Evaluation médico-économique d'une endoprothèse indiquée dans la dissection aortique aiguë et incluse dans le groupe homogène de séjour (intérêt pour l'inscription sur la liste des produits et prestations remboursables)

Abstract

L utilisation des dispositifs medicaux est en constante augmentation dans notre systeme de soin. Le systeme d acces au marquage CE, pour les laboratoires qui les commercialisent, mais aussi pour les professionnels de sante, reste obscur et difficile a maitriser de part sa complexite. Les etapes sont longues et necessitent une connaissance avertie de la reglementation en vigueur, sans cesse en mouvement, et qu il faut pouvoir anticiper face a des technologies qui peuvent etre tres vite supplantees. Le djumbodis dissection systeme, endoprothese en acier inoxydable implante dans les dissections aortiques de type A (DATA), a accede au marquage CE en 2000. Ce dispositif medical implantable (DMI) onereux, reference au CHU d Amiens depuis 2006, n est pas pris en charge par l ARS (Agence Regionale de Sante). Son remboursement reste au frais de l etablissement implanteur. Afin de pouvoir justifier de son referencement dans l etablissement et dans une demarche de projet d inscription sur la LPPR par le laboratoire, nous avons entrepris l analyse de l impact clinique et medico-economique de ce stent nu dans la prise en charge de la dissection aortique. Il s agit d une etude controlee, retrospective et monocentrique incluant 45 patients operes pour DATA entre 2006 et 2011, et beneficiant ou non d un stenting nu selon le choix du chirurgien. L analyse medico-economique presentee dans ce memoire, avec un recul de 2 ans, permet d observer un benefice clinique du stenting nu de l aorte thoracique, en offrant une stabilisation des diametres globaux de l aorte thoracique dans le groupe stente par rapport au groupe temoin. L effet d un remodelage de l'aorte global doit etre confirme par une prolongation du suivi. L etude economique, par une comparaison des couts et des recettes engages par patient, enonce une sous-evaluation globale de la prise en charge des dissections aortiques aigues. De plus, le prix du dispositif medical, considere comme eleve a premiere vue, se revele etre totalement fondu dans les montants de prise en charge des patients stentes, comparativement au groupe temoin de l etude. Le raisonnement du cout dans sa globalite est donc de mise dans la strategie d achat de ce type de dispositif medical. Dans un contexte economique restreint, le recours a l analyse medico-economique offre une analyse interessante, permettant d adopter une politique d achat en coherence avec les lignes directrices donnees par les autorites de sante. Le partage des expertises a la fois chirurgicale, pharmaceutique et industrielle a permis d aboutir a l elargissement de l innovation, ou le principal gagnant reste avant tout le patient dans sa prise en charge.AMIENS-BU Santé (800212102) / SudocSudocFranceF