La "Revue Annuelle Qualité Produit" en industrie (application au kit NucliSENS HIV v2.0 48T 2012 produit par bioMérieux Grenoble)

Abstract

Le travail présenté dans cette thèse propose une démarche de mise en place d'une revue annuelle qualité produit sur le site de bioMérieux Grenoble. Nous avons proposé, une stratégie que nous avons exploitée pour créer de façon pertinente un document qualité qui n'est pas obligatoire pour le industries non pharmaceutiques tel que bioMérieux. L'enjeu de ce travail a été d'adapter les référentiels qualité auxquels sont soumises les industries pharmaceutique en tenant compte des spécificités des entreprises de dispositifs médicaux. L'utilisation d'analyse de criticité et d'outils tels que l'approche SIPOC (Supplier, Inputs, Process, Outputs, Customers) nous a permis d'avoir une vision transversale de la qualité du procédé de réalisation du kit NucliSENS HIV v2.0 48T fabriqué sur le site de Grenoble. Malgré quelques difficultés rencontrées, telle que la collecte de données brutes, nous pensons que notre travail constituera une base solide de travail pour les futures revues amenées à être effectuées sur le site de bioMérieux Grenoble.GRENOBLE1-BU Médecine pharm. (385162101) / SudocSudocFranceF