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Estat actual del procés de registre de biopesticides a la UE

Abstract

Les directrius 91/414/CEE i 2001/36/EC exigeixen a les empreses interessades a enregistrar a la UE un biopesticida basat en un agent de control biològic (ACB) que presentin un dossier constituït per informació i estudis tant de la matèria activa com del producte formulat. El procés d'avaluació a Europa és molt més llarg, complex i costós que als Estats Units. Com a conseqüència, mentre que als Estats Units trobem 59 ACB enregistrats (206 biopesticides), a Europa tan sols hi ha enregistrat 5 microorganismes (5 biopesticides). Fruit de la preocupació que hi ha dins de la Comissió Europea encarregada del registre de productes fitosanitaris pel baix nombre de biopesticides enregistrats, es convocà, dins del VI Programa Marc, un projecte (Acció REBECA) en què participaren experts d'empreses fabricants de biopesticides, científics, tècnics i autoritats reguladores, per tal d'accelerar el procés de registre i desenvolupar diferents propostes de com s'hauria de regular el procés, mantenint, però, el grau de seguretat vers els aplicadors, els consumidors i el medi ambient.The European Directives 91/414/CEE and 2001/36/EC demand to the companies interested on registering in the UE a biopesticide based on a Biological Control Agent (BCA) to submit a Dossier constituted by information and studies related about the MPCA (Microbial Pest Control Agent) as much as studies performed with the MPCP (Microbial Pest Control Product). The evaluation process in Europe is longer, more complex and expensive than in the United States. As a result of it, whereas in the United States exists 59 registered ACB to date (206 biopesticides), in Europe there are only registered 5 microorganisms (5 biopesticides). The low number of BCA products in the EU alarmed the European Commission and a call was published in the Six Framework Programme for the formation of a network action targeting BCAs (Action REBECA) in which participate experts coming from manufacturing companies of biopesticides, scientifics, technical advisors and regulating authorities. Their main purpose is to accelerate the registration process of BCAs and to reduce costs by developing different proposals about the regulating process, and at the same time, maintain the level of safety towards producers, users and the environment.Las directivas 91/414/CEE y 2001/36/EC exigen a las empresas interesadas en registrar en la UE un biopesticida basado en un agente de control biológico (ACB) presentar un dossier constituido por información y estudios tanto de la materia activa como del producto formulado. El proceso de evaluación en Europa es mucho más largo, complejo y costoso que en los Estados Unidos. Como consecuencia de ello, mientras que en los Estados Unidos existen hasta la fecha 59 ACB registrados (206 biopesticidas), en Europa tan sólo se encuentran registrados 5 microorganismos (5 biopesticidas). Fruto de la preocupación que existe en la Comisión Europea encargada del registro de productos fitosanitarios por el escaso número de productos registrados, se convocó, dentro del VI Programa Marco, un proyecto (Acción REBECA) en el que participaron expertos procedentes de empresas fabricantes de biopesticidas, científicos, técnicos y autoridades reguladoras, con la finalidad de acelerar el proceso de registro, desarrollando diferentes propuestas de cómo se debería regular el proceso, sin dejar de mantener el nivel de seguridad hacia el medio ambiente

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