Les directrius 91/414/CEE i 2001/36/EC exigeixen a les empreses interessades
a enregistrar a la UE un biopesticida basat en un agent de control
biològic (ACB) que presentin un dossier constituït per informació i estudis
tant de la matèria activa com del producte formulat. El procés d'avaluació a
Europa és molt més llarg, complex i costós que als Estats Units. Com a conseqüència,
mentre que als Estats Units trobem 59 ACB enregistrats (206 biopesticides),
a Europa tan sols hi ha enregistrat 5 microorganismes (5 biopesticides).
Fruit de la preocupació que hi ha dins de la Comissió Europea
encarregada del registre de productes fitosanitaris pel baix nombre de biopesticides
enregistrats, es convocà, dins del VI Programa Marc, un projecte
(Acció REBECA) en què participaren experts d'empreses fabricants de biopesticides,
científics, tècnics i autoritats reguladores, per tal d'accelerar el
procés de registre i desenvolupar diferents propostes de com s'hauria de regular
el procés, mantenint, però, el grau de seguretat vers els aplicadors, els
consumidors i el medi ambient.The European Directives 91/414/CEE and 2001/36/EC demand to the
companies interested on registering in the UE a biopesticide based on a Biological
Control Agent (BCA) to submit a Dossier constituted by information
and studies related about the MPCA (Microbial Pest Control Agent) as much
as studies performed with the MPCP (Microbial Pest Control Product). The
evaluation process in Europe is longer, more complex and expensive than
in the United States. As a result of it, whereas in the United States exists 59
registered ACB to date (206 biopesticides), in Europe there are only registered
5 microorganisms (5 biopesticides). The low number of BCA products in
the EU alarmed the European Commission and a call was published in the
Six Framework Programme for the formation of a network action targeting
BCAs (Action REBECA) in which participate experts coming from manufacturing
companies of biopesticides, scientifics, technical advisors and regulating
authorities. Their main purpose is to accelerate the registration process
of BCAs and to reduce costs by developing different proposals about the regulating
process, and at the same time, maintain the level of safety towards
producers, users and the environment.Las directivas 91/414/CEE y 2001/36/EC exigen a las empresas interesadas
en registrar en la UE un biopesticida basado en un agente de control
biológico (ACB) presentar un dossier constituido por información y estudios
tanto de la materia activa como del producto formulado. El proceso de evaluación
en Europa es mucho más largo, complejo y costoso que en los Estados Unidos. Como consecuencia de ello, mientras que en los Estados Unidos
existen hasta la fecha 59 ACB registrados (206 biopesticidas), en Europa
tan sólo se encuentran registrados 5 microorganismos (5 biopesticidas). Fruto
de la preocupación que existe en la Comisión Europea encargada del registro
de productos fitosanitarios por el escaso número de productos registrados,
se convocó, dentro del VI Programa Marco, un proyecto (Acción
REBECA) en el que participaron expertos procedentes de empresas fabricantes
de biopesticidas, científicos, técnicos y autoridades reguladoras, con
la finalidad de acelerar el proceso de registro, desarrollando diferentes propuestas
de cómo se debería regular el proceso, sin dejar de mantener el nivel
de seguridad hacia el medio ambiente