ALDRIGHI, José Mendes

AOKI, Tsutomu

OLIVEIRA, Vilmar Marques de

Universidade de São Paulo

Revista da Associação Médica Brasileira

Tromboembolismo e câncer de mama: quando indicar a profilaxia medicamentosa?

Biblioteca Digital da Produção Intelectual da Universidade de São Paulo (BDPI/USP)

Rev Assoc Med Bras 2008; 54(1): 1-116
Àbeira do leito
das instituiçıes, Ø a inclusªo de valor adicional, por vezes
denominado overhead, que pode variar de 20% a 40% do valor
atribuído aos custos diretos e visa a cobrir tais despesas3.
A anÆlise orçamentÆria deve ser baseada no fluxograma do
estudo e nos valores cobrados na instituiçªo em que o estudo
serÆ desenvolvido. Questıes como fornecimento de medica-
mentos do estudo, mesmo após o seu tØrmino, pagamento de
triagem de pacientes que nªo puderam ser incluídos no estudo
(screening failure), pagamento de exames adicionais ou que
sejam necessÆrios no caso de complicaçıes devem ser previa-
mente acordadas entre patrocinador e instituiçªo e devem ser
consideradas ao se proceder a anÆlise. AlØm disso, as dificulda-
des mais comumente observadas incluem: falta de ferramentas
que facilitem e padronizem o processo, falta de informaçıes e
objetividade na descriçªo de alguns procedimentos, imprecisªo
de custos hospitalares, interaçªo insuficiente entre os diferentes
departamentos da instituiçªo e dificuldade na padronizaçªo do
repasse da verba do estudo aos diferentes serviços envolvidos.
O processo de anÆlise orçamentÆria Ø necessÆrio e impor-
tante para o adequado andamento de qualquer projeto de
pesquisa. Deve ser conduzido antes da assinatura do contrato
entre o patrocinador e a instituiçªo para que nªo restem
pendŒncias a serem resolvidas após o início da fase de inclusªo
de pacientes no estudo.
MARIANA BUENO
DENISE BATISTA NUNES
SONIA MANSOLDO DAINESI
ReferŒncias
 1. Brasil. Conselho Nacional de Saœde (CNS). Resoluçªo 196/96 [citado 30 out
2007]. Disponível em: http://www.conselho.saude.gov.br/comissao/conep/
resolucao.html.
2. Brasil. AgŒncia Nacional de Vigilância SanitÆria (ANVISA). Resoluçªo RDC
219/04 [citado 30 out 2007]. Disponível em:
http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=17042&word=.
3. Blanchard A, Maffei L. The real cost of a clinical trial. GCPJ 2005;1:25-8.
Ginecologia
TROMBOEMBOLISMO E CÂNCER DE MAMA: QUANDO
INDICAR A PROFILAXIA MEDICAMENTOSA?
O câncer de mama, excluindo-se os cânceres de pele, Ø em
nosso meio a neoplasia maligna que mais acomete a mulher,
estimando-se 48.930 novos casos para 20061.
O tratamento do câncer de mama se fundamenta na cirurgia,
quimioterapia, hormonioterapia e radioterapia, sendo que
todas essas modalidades aumentam o risco de
tromboemboembolismo.
O tromboembolismo venoso (TEV)  tanto a trombose
venosa profunda (TVP) como o tromboembolismo pulmonar 
representa uma importante causa de morbi-mortalidade em
pacientes com câncer.
De fato, a estimativa anual de um primeiro episódio de TEV
na populaçªo geral Ø de 0,117%2, enquanto que naquela com
câncer o risco Ø quatro vezes maior, a depender do tipo de
câncer2.
No tocante ao câncer de mama, o risco de TEV Ø 9 a 12
vezes maior do que o da populaçªo geral3, decorrente nªo só
da doença, mas tambØm da cirurgia, quimioterapia, hormo-
nioterapia, radioterapia e do uso de cateteres centrais. A
associaçªo quimioterapia/hormonioterapia revelou 9% na taxa
de TEV, enquanto a hormonioterapia isolada desvelou risco
duas a cinco vezes maior. A cirurgia por si mostrou risco duas
vezes maior de TVP e trŒs vezes de TEP2.
Estudo envolvendo mais de 100.000 mulheres com câncer
de mama apontou incidŒncia cumulativa de TEV de 1,2%, com
aumento da mortalidade4. Com o intuito de reduzir o risco de
TEV, a American Society of Clinical Oncology5 propôs o seguin-
te guideline:
1. Em pacientes submetidas ao tratamento cirœrgico de doença
primÆria: prescrever precocemente heparina nªo fracio-
nada (HNF) ou HBPM (heparina de baixo peso molecular)
ou fondaparinux e mantŒ-la por 7 a 10 dias;
2. Nas pacientes hospitalizadas com doença ativa, sem sangra-
mento ou com contra-indicaçªo ao uso de anticoagulantes,
empregar a HNF ou HBPM ou fondaparinux durante a
internaçªo;
3. Nos casos de TEV estabelecido, a melhor escolha Ø HBPM
por período nªo inferior a seis meses;
4. Em pacientes sob tratamento quimioterÆpico ambulatorial,
nªo indicar a profilaxia de rotina;
5. Nªo hÆ evidŒncias suficientes para se prescrever
anticoagulantes na ausŒncia de TEV visando o aumento da
sobrevida.
A publicaçªo deste guideline da ASCO reforça a necessidade
de se estabelecer protocolos de conduta bem estruturados,
visando a prevençªo de doenças que, quando negligenciadas,
podem determinar sØrios comprometimentos à saœde dos
pacientes.
VILMAR M. DE OLIVEIRA
TSUTOMU AOKI
JOSÉ M. ALDRIGHI
ReferŒncias
1. Brasil. MinistØrio da Saœde. INCA/Comprev. Estimativa 2006: IncidŒncia de
câncer no Brasil. Rio de Janeiro; 2005.
2. Andtbacka RH, Babiera G, Singletary SE, Hunt KK, Meric-Bernstam F, Feig
BW, et al. Incidence and prevention of venous thromboembolism in patients
undergoing breast cancer surgery and treated according to clinical pathways.
Ann Surg. 2006;243(1):96-101.
3. Heit JA. Cancer and venous thromboembolism: scope of the problem.
4. Cancer Control. 2005;12(Suppl 1):5-10.
Incidence of venous thromboembolism and the impact on survival in breast
cancer patients. J Clin Oncol. 2007;25(1):70-6.
5. Lyman GH, Khorana AA, Falanga A, Clarke-Pearson D, Flowers C, Jahanzeb
M, et al. American Society of Clinical Oncology Guideline: recommendations for
venous thromboembolism prophylaxis and treatment in patients with cancer.
J Clin Oncol. 2007;25(34):1-16.
Secoes-1a11.p65 07/03/2008, 13:316


http://www.scielo.br/pdf/ramb/v54n1/08.pdf

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