青山, 真人

Osaka City University Repository

 
 
氏     名   青山 真人 
学 位 の 種 類   博士（医学） 
学 位 記 番 号   第５２７０号 
学位授与年月日   平成２０年３月３１日 
学位授与の要件   学位規則第４条第１項該当者 
学 位 論 文 名      The animal study of a newly developed skin-penetrating pad and covering 
material for the catheter to prevent exit site infection in CAPD 
（CAPD 施行時における出口部感染症を防止するために新規に開発したカテー 
テル被覆材及び皮膚貫通パッドの動物実験による評価） 
論文審査委員   主 査 教 授 仲谷 達也     副 査 教 授 西沢 良記         
          副 査 教 授 三木 隆巳 
 
 
論 文 内 容 の 要 旨 
 
【目的】現行の腹膜透析用カテーテルは、カテーテルとカテーテルが皮膚を貫通する部分の皮膚，皮
下組織との親和性が十分ではないため、長期間の経過とともに表皮のダウングロースが発生し、カテ
ーテル周囲に形成されたポケットを原因とする出口部感染の発生が問題となっている。我々は、生体
適合性に優れたセグメント化ポリウレタン多孔体を開発し、これを用いた新規皮膚貫通デバイスを考
案し、それを腹膜透析用カテーテルに応用するために装置の形状や素材について最適化を行った。 
【材料と方法】本多孔体素材の組織浸潤性を検討するために中空のシリコーン製チューブの内腔に孔
径の異なる本多孔体を挿入した試料を用い、これをヤギの皮下組織に埋め込んだ。これを４週間後に
摘出し、侵入した肉芽組織の量およびその病理組織像について検討した。新規皮膚貫通デバイスの形
状は、孔径の異なるセグメント化ポリウレタン素材を 3層重ねた円盤状のフランジの中心をポリウレ
タン製のカテーテルが貫通するものである。皮膚貫通デバイスをヤギの皮膚に埋め込み 2年間にわた
り、臨床的な観察を行った後、摘出し、病理組織学的検討を行った。実際の臨床使用方法に基づいて、
皮膚貫通パッドを装着した市販の CAPD カテーテルをヤギに 4 ヶ月間留置して定期的な透析液の腹腔
内注入と腹腔からの排液を繰り返し、皮膚貫通パッドの性能を評価した。 
【結果】本多孔体は、ポア部分に浸潤した組織や周囲の組織に炎症像は認めず、良好な組織親和性を
示した。体内に埋め込まれた多孔体は孔径が大きくなるにつれて、膠原線維を主体とする組織浸潤性
が良好となる傾向が観察され、組織は成熟する傾向が見られた。これら組織浸潤性が最適化された多
孔体を用いた新規皮膚貫通デバイスは、洗浄消毒など特別な創部ケアを行わずに、2年間の実験期間
を通じてヤギの皮膚に強固に癒着していた。皮膚貫通パッドは市販の腹膜透析カテーテルに装着して
も同様の性能を示した。 
【結論】新規開発のセグメント化ポリウレタン多孔体は、組織親和性、組織浸潤性に優れている。こ
の多孔体を用いて作成した皮膚貫通デバイスは、ダウングロースを引き起こさないため、CAPD カテ
ーテル出口部感染の防止に有用であると考えられる。 
 
論 文 審 査 の 結 果 の 要 旨 
 
現行の腹膜透析用カテーテルは、皮膚を貫通する部位での皮膚、皮下組織との親和性が低く、長期
留置によって表皮のダウングロースが発生し、カテーテル周囲にポケットを形成しやすい。そのため、
これを原因とした出口部感染は腹膜透析中止の原因として臨床上に問題となっている。我々は、生体
適合性に優れたセグメント化ポリウレタン多孔体を開発し、これを用いた新規皮膚貫通デバイスを考
案した。このデバイスを腹膜透析用カテーテルに応用し、動物実験にて組織学的検討と長期留置試験
を行い、CAPD カテーテル出口部感染症予防の可能性を検討した。 
本多孔体素材の組織浸潤性を検討するために、中空のシリコーン製チューブの内腔に孔径の異なる
本多孔体を挿入し、このチューブをヤギの皮下組織に埋め込んだ。これを４週間後に摘出し、侵入し
た肉芽組織の量およびその病理組織像について検討した。新規皮膚貫通デバイスは、孔径の異なるセ
グメント化ポリウレタン素材を 3 層重ねた円盤状のフランジの中央部をポリウレタン製のカテーテ
ルが貫通する構造である。このデバイスをヤギの皮膚に埋め込み、2 年間にわたり観察を行った後、
摘出して病理組織学的検討を行った。また、実際の臨床使用方法に基づいて、皮膚貫通デバイスを装
着した市販の腹膜透析用カテーテルをヤギに 4 ヶ月間留置して定期的な透析液の腹腔内注入と腹腔
からの排液を繰り返し、皮膚貫通デバイスの性能を評価した。 
本多孔体ポア部分に浸潤した組織や周囲の組織に炎症像は認めず、本多孔体は良好な組織親和性を
示した。体内に埋め込まれた多孔体は孔径が大きくなるにつれて、膠原線維を主体とする組織浸潤性
が良好となり、組織は成熟する傾向が観察された。組織浸潤性が最適化された多孔体を用いた新規皮
膚貫通デバイスは、洗浄消毒など特別な創部ケアを行わずに、2年間の実験期間を通じてヤギの皮膚
に強固に癒着していた。皮膚貫通デバイスは市販の腹膜透析カテーテルに装着しても同様の性能を示
した。 
以上の結果から、新規開発のセグメント化ポリウレタン多孔体は、組織親和性、組織浸潤性に優れ、
この多孔体を用いて作成した皮膚貫通デバイスは、ダウングロースを引き起こさないため、CAPD カ
テーテル出口部感染の防止に有用であると考えられた。 
本研究は腹膜透析用カテーテルの生体適合性を向上することによって出口部感染の予防を目指し
ており、その新規開発多孔体とデバイスの臨床応用の可能性を示した研究である。CAPD カテーテル
出口部感染の予防は腹膜透析の治療成績向上に有用であり、よって本研究は血液浄化学の進歩に貢献
したと考えられ、本研究者は、博士（医学）の学位を授与するに値するものと判定した。 
 
 


CAPD施行時における出口部感染症を防止するために新規に開発したカテーテル被覆材及び皮膚貫通パッドの動物実験による評価

http://dlisv03.media.osaka-cu.ac.jp/infolib/user_contents/youshi/5270.pdf

CAPD施行時における出口部感染症を防止するために新規に開発したカテーテル被覆材及び皮膚貫通パッドの動物実験による評価

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