Busse, R.

Velasco-Garrido, M.

Dokumentenserver des LBI-HTA

HTA-NewsletterEvaluation medizinischer InterventionSeit den Kohl-Decker-Urteilen des Euro-päischen Gerichtshofes vor 9 Jahren istklar, dass die medizinische Versorgung inder EU nicht isoliert von ökonomischenKonvergenztendenzen betrachtet werdendarf. Einerseits entscheidet sich eine stei-gende Anzahl von Patienten für eine Be-handlung in anderen EU-Ländern, teilwei-se im Rahmen eines von ihrer Krankenver-sicherung oder dem zuständigen Gesund-heitsministerium organisierten grenzüber-schreitenden Behandlungsangebotes. An-dererseits wird in den nationalen Debattenzur Gestaltung des Gesundheitssystemshäufig der Vergleich mit den europäischenNachbarn gesucht und durchgeführt. DieEntscheidungsträger im Gesundheitswe-sen sind deshalb auf zuverlässige Informa-tionen über Leistungen und Kosten in an-deren Ländern angewiesen.Das im Rahmen des 6. EU Forschungsrah-menprogrammes geförderte „HealthBAS-KET”-Projekt hat sich diesen Fragen gewid-met. Dabei wurden Organisation und Um-fang der Leistungskataloge in 9 Ländernmit verschiedenen Arten von Gesundheits-systemen analysiert (Dänemark, Deutsch-land, England, Frankreich, Italien, Nieder-lande, Polen, Spanien und Ungarn). Außer-dem wurden die Methoden verglichen, diezur Ermittlung von Kosten bzw. Preisenmedizinischer Leistungen verwendet wer-den. Dritter Bestandteil des Projekts warein Vergleich der tatsächlich erbrachtenLeistungen und ihrer Kosten in einer Aus-wahl von Situationen, die zur Inanspruch-nahme von medizinischer Versorgung füh-ren (z. B. Entbindung, Herzinfarkt oderHüftgelenkendoprothese).Die Studie über die Leistungskataloge lässteine Tendenz zu einer expliziten Definiti-on der öffentlich finanzierten Leistungenerkennen. Einige wenige Leistungen bzw.Leistungsarten sind in der Mehrheit der berücksichtigten Länder ausgeschlossen (z. B.kosmetische Prozeduren oder nicht-konventionelle Therapien). Die „Leistungskatalo-ge” sind in vielen Ländern in mehrere Listen bzw. Gesetzestexte fragmentiert und schwerzugänglich, nicht zuletzt auf Grund von sprachlichen Barrieren. Im Gegensatz zur ver-breiteten Meinung war die Motivation für die Etablierung eines expliziten Leistungs-kataloges in einigen Ländern nicht die Beschränkung von Leistungen, sondern vielmehrdie Organisation und die Sicherung einer umfangreichen Versorgung für die Bevölke-rung. In den meisten Ländern sollten Wirksamkeit, Bedarf, Kosten, Kosten-Nutzenund/oder Impakt für den öffentlichen Haushalt als Kriterien für die Gestaltung desLeistungskataloges herangezogen werden.Die Kostenstudie hat interessante Ergebnisse geliefert. Wie erwartet gab es Kostenva-riationen zwischen den Ländern, allerdings waren in manchen Fällen die Variationenzwischen Leistungserbringern innerhalb des gleichen Landes größer als die Unterschie-de zwischen Ländern. Die Kostenunterschiede sind auf verschiedene Komponentenzurückzuführen. Neben (erwarteten) Unterschieden in den Personalkosten kann eingroßer Teil der Kostenvariationen durch unterschiedliche klinische Praxis (z. B. bei Me-dikamenten oder Geräten) erklärt werden. So erhielten z. B. alle Herzinfarktpatientenin Italien eine PTCA, während dies bei keinem in Polen oder Ungarn der Fall war. Diessind de facto bedeutende Unterschiede im Leistungsumfang zwischen den Ländern.Die Ergebnisse des Projektes sowie die ausführlichen Länderberichte sind unter www.healthbasket.org frei zugänglich. Die vergleichenden Kostenstudien werden Ende 2007in der Zeitschrift „Health Economics” veröffentlicht.Marcial Velasco-Garrido & Reinhard BusseInstitut für Management im Gesundheitswesen an der TU-BerlinHealthBASKETsLeistungskataloge und Leistungskosten in 9 EU-Ländern April 2007 | Nr. 56HealthBASKETs_____________________________________________1Laser Vaporisation ___________________________________________2Altersbedingte Makuladegeneration_____________________________2Wundversorgung_____________________________________________3Kardio-Telemonitoring _______________________________________4Impressum__________________________________________________4InhaltBouchier-Hayes DM et al. 2006: KTP laser ver-sus transurethral resection: early results of a ran-domized trial. J Endourol 20:580-5.NICE/GB 2004: Interventional procedures over-view of KTP laser (60- 80 W) vaporisation of theprostate for benign prostatic obstruction,http://www.nice.org.uk/page.aspx?mode=text&o=90977.LBI-HTA/Ö 2007: Fotoselektive Vaporisationder Prostata mittels Laser bei benigner Prostata-hyperplasie. HTA in KA 27.02.AltersbedingteMakuladegenerationDiagnostik der AMDDie altersbedingte Makuladegeneration(AMD) ist eine Erkrankung der Netzhautdes Auges, die in industrialisierten Län-dern die Hauptursache für Blindheit dar-stellt. Durch Früherkennung kann bei der„feuchten Verlaufsform“ therapeutisch ei-ne Verschlechterung hintan gehalten wer-den. Zur Diagnostik steht neben dem Gold-standard der Fluoreszenzangiographie (FA)als neueres Verfahren auch die optischeKohärenztomographie (OCT) zur Verfü-gung. Ein Assessment vergleicht die Effek-tivität und Effizienz beider Verfahren. Die FA ist eine invasive Untersuchung, beider intravenös ein Farbstoff verabreichtwird, dessen Verteilung in den Gefäßen desAuges diagnostische Aussagekraft besitzt.Nachteile des Verfahrens sind seine Invasi-vität und mögliche allergische Reaktionen.Beim neueren Verfahren der OCT wird La-serlicht zur Messung der Lichtreflexivitätim zu diagnostizierenden Gewebe verwen-det. Dieses Verfahren ist nicht invasiv und esist einfacher und schneller durchzuführen. Bislang gibt es kaum Studien, die beideVerfahren vergleichen. Die Qualität dervorhandenen Studien ist großteils nichtzufriedenstellend (kleine, sehr selektiertePatientInnenkollektive). Es scheint, dass die OCT die FA derzeitnicht ersetzen kann. Sie liefert nur zusätz-Laser Vaporisationbei ProstatahyperplasieDie benigne Prostatahyperplasie (BPH) isteine häufige, gutartige Vergrößerung derProstata. Schätzungsweise 20 % aller Män-ner über 50 Jahren benötigen derzeit eineOperation auf Grund einer symptomatischgewordenen BPH. Eine ausgeprägte BPHkann durch Harnrückstau zu bleibendenNierenschäden bis zum völligen Funkti-onsverlust führen. Wenn eine medikamen-töse Therapie im fortgeschrittenen Stadi-um nicht mehr ausreicht, ist heute dietransurethrale Prostataresektion (TURP),bei der das vermehrte Prostatagewebe chi-rurgisch entfernt wird, üblicherweise dieBehandlung der Wahl. Die transurethrale Elektrovaporisation derProstata (TUVP) mittels Kalium-Titanyl-Phosphat (KTP)-Laser stellt eine neue Be-handlungsoption dar. Die Technik der fo-toselektiven Vaporisation der Prostata ba-siert auf einem Laser System, das mit Hil-fe eines KTP Kristalls einen Lichtstrahl miteiner Wellenlänge von 532 nm erzeugt. Die-se Wellenlänge wird bevorzugt vom rotenHäm-Farbstoff, der in der Prostata reich-lich vorhanden ist, absorbiert. Dadurchkommt es zur selektiven Gewebeverdamp-fung, von der sich der Name der Prozedurableitet. Die Intervention selbst dauert 30-60 Minuten. Danach wird in der Regel einHarnkatheter für 18-28 Stunden belassen.Im NICE Assessment (2004) konnten nurzwei unkontrollierte Studien ausgewertetwerden: es zeigte sich nach 12 Monaten eine82-89 %ige Verbesserung der Symptoma-tik (n=42) sowie eine Zunahme des Harn-flusses um 190-255 %. In Bezug auf die Le-bensqualität verbesserten sich die Scoresin einer Fallserie von 139 Patienten signifi-kant von 4.3 auf 1.0. Bis heute liegen für dieTechnik der KTP-Laser Vaporisation keineDaten aus randomisierten Multicenterstu-dien vor. Bis zum Vorliegen überzeugende-rer Daten sollte die Anwendung der TUVPuniversitären Zentren mit großen Fallzah-len und Erfahrung mit der Evaluation vonneuen Methoden vorbehalten bleiben.ChA & CWHTA-Newsletter April 2007/Nr. 56 | 2b 10.–11. Mai 2007Science Impact„Rethinking the Impact of BasicResearch on Society and the Economy“Wienhttp://www.science-impact.ac.at/b 17.–20. Juni 2007HTAi Jahreskonferenz„HTA for Evidence-based Public Health“Barcelonahttp://www.htai.org/barcelona-2007/dates.aspb 22.–25. August 20074th GIN/Guideline InternationalNetworkTorontohttp://www.gin2007.org/b 20.–21. September 2007Österr. PH-Jahrestagung„Health in All“http://www.oeph.at/b 24.–26. September 200727. HochschulkursGesundheitsökonomik„Ökonomie der betrieblichen Gesundheitsförderung – Kosten undKostenreduktionspotenzial“jode@utanet.atb 18.–19. Oktober 20078. dt. HTA-Symposium„Entscheiden in der Medizin“Kölnhttp://www.dimdi.de/static/de/hta/symposien/index.htmb 20.–23. Oktober 200710th European ISPOR Congress„Expanding European Horizons forPharmacoeconomics and OutcomesResearch“http://www.ispor.org/Events/Index.aspx?eventId=21TermineIn den letzten Jahren entstanden nach un-zähligen Primärstudien auch HTAs, dieVAC als eine effektive Methode zur Be-handlung von chronisch nicht verheilen-den Wunden einstuften. Die Fallzahlen inden Studien waren jedoch häufig geringund die Studiendesigns mitunter mangel-haft oder kaum vergleichbar, weshalb eineventueller Mehrwert gegenüber den her-kömmlichen Therapiemethoden nicht se-riös festgestellt werden konnte. Ein im Mai2006 vom IQWIG veröffentlichtes Assess-ment, das eine vergleichende Nutzenbe-wertung von VAC und herkömmlichenTherapiemethoden zum Ziel hatte, kamauf Basis von 7 randomisierten und 10nicht randomisierten Studien zur Erkennt-nis, dass die damalige Datenlage für einenderartigen Vergleich nicht ausreichendwar. Aus einem Ende Jänner 2007 erschie-nenen Rapid Report, der eine Aktualisie-rung der Bestandsaufnahme von Mai 2006darstellt, geht hervor, dass die Gesamtzahlder randomisierten bzw. nicht randomi-sierten Studien, die zu einer Nutzenbewer-tung der VAC-Technologie beitragen kön-nen, auf 12 bzw. 16 angestiegen ist. Die neuvorliegenden Studien untermauern einhel-lig die grundsätzliche Wirksamkeit desVerfahrens, sind aber wiederum von Män-geln und Einschränkungen im Design ge-prägt. Nicht transparente Randomisierun-gen, mangelnde Informationen zur Paral-lelität der Gruppen und die Beschränkungaller neuen Studien auf ein stationäres Be-handlungsumfeld sind die Hauptkritik-punkte, an denen eine seriöse Nutzenbe-wertung scheitert. PhRIQWIG/D 2007: Vakuumversiegelungstherapievon Wunden, http://www.iqwig.de/download/N06-02_Rapid_Report_Vakuumversiegelungstherapie_von_Wunden.pdf.Morykwas MJ et al. 2006: Vacuum-assisted clo-sure: state of basic research and physiologicfoundation, In: Plastic & Reconstructive Surgery117(7) SUPPLEMENT:121-126.liche diagnostische Erkenntnisse oder kannunklare FA-Befunde klären. Untersuchun-gen zur Kosten-Effektivität beider Verfah-ren im Vergleich liegen gegenwärtig nochnicht vor. Zumindest in Deutschland istdie OCT bei Selbstzahlung für PatientIn-nen mit größeren Kosten verbunden.Die AutorInnen fordern Studien mit grö-ßeren PatientInnenkollektiven, in denenzu klären ist, ob die OCT in definiertenFällen die FA ersetzen kann und zusätzlichzur FA auch bezüglich Therapieentschei-dung relevante Informationen bringt. Esgilt letztlich zu evaluieren, welche diagnos-tische Alternative den Erhalt der Sehkraftam günstigsten beeinflusst. Erst daraufaufbauend erscheint auch eine gesund-heitsökonomische Evaluation sinnvoll. IZDAHTA & ÖBIG/D & Ö 2007: Wertigkeit deroptischen Kohärenztomographie im Vergleichzur Fluoreszenztomographie in der Diagnostikder altersbedingten Makuladegeneration, http://gripsdb.dimdi.de/de/hta/hta_berichte/hta149_bericht_de.pdf.WundversorgungVakuumversiegelung Für die Behandlung von chronisch nichtverheilenden Wunden existiert seit Jahrenu. a. die Methode der Vaccum-AssistedClosure/VAC (Wundversiegelung), dieweithin als eine wirksame Alternative an-erkannt ist, ein zusätzlicher Nutzen imVergleich zu herkömmlichen Methodenempirisch derzeit aber nicht nachweisbarist. Diese Erkenntnis belegt ein im Jänner2007 veröffentlichter Report des IQWIG.Bei einer Behandlung mit VAC wird dieWunde luftdicht abgeschlossen und mit-tels eines Schlauchs an eine Pumpe ange-schlossen, die einen Unterduck erzeugt.Neben einer besseren Sauerstoffversorgungder Wunde durch eine erhöhte lokale Blut-zirkulation werden so auch die Bildungund das Austreten diverser Flüssigkeitenminimiert.HTA-Newsletter April 2007/Nr. 56 | 3CADT (früher CCOHTA)/bCanadian Agency for Drugs andTechnologies:b Accommodative lens for cataractsb Photoselective laser vaporization forbenign prostatic hypertrophyFibroScan transient elastography forthe diagnosis of liver fibrosis b new techniques for tonsillectomyb Uracyst for insterstitial cystitisb Intravenous immunoglobulin (IVIG)b Minimally invasive hip arthroplastyb Antenatal screeningb Telehealth to extend physician servicesb Procedural sedation in theemergency department b Para-physician services foranesthetic care b Hematopoietic hormones for thetreatment of anemia induced byelective orthopedic surgeryb Hematopoietic hormones for thetreatment of of cancer-related anemiaorthopedic surgeryKCE/Belgian Health Care Knowledge Centerhttp://www.kce.fgov.be/index_en.aspx?SGREF=5211b Medication use in rest and nursinghomes in Belgiumb Antiviral agents in seasonal andpandemic influenza. Literature studyand development of practice guidelines b Effects and costs of pneumococcalconjugate vaccination of BelgianchildrenTrastuzumab in Early Stage BreastCancerAssessments zur HPV-Impfung:b KCE: http://www.kce.fgov.be/index_en.aspx?ID=0&SGREF=5211&CREF=8885b IECS/Arg: http://www.iecs.org.ar/b CADTH/CA: http://www.cadth.ca/b Norwegen (Effektivität: engl. Summary):http://www.kunnskapssenteret.no/filer/rapport_5_07_HPV_vaksiner.pdf(Kosten-Effektivität: englisch):http://www.kunnskapssenteret.no/filer/rapport_0712_HPVdel2.pdfLaufende HPV-Assessments:b DACEHTA/DKb SBU/SE HTA-Assessmentsmit der Entlassungsdiagnose einer chroni-schen Herzinsuffizienz in die Studien ein-geschlossen und deren Vitalparameter undEKG mittels Telemonitoring bzw. das Be-finden und die Medikamenteneinnahmemittels Telefonkontakt überwacht. DieKontrollgruppen erhielten die normal üb-liche Nachsorge. Als Endpunkte wurdendie Gesamt-Mortalität sowie die Wieder-aufnahme ins Spital insgesamt bzw. aufGrund von Herzinsuffizienz herangezo-gen.Die positiven Effekte von Telemonitoringgegenüber normaler Nachsorge waren nichtsehr groß, und zeigten sich erst beim Poo-len der Daten aus den einzelnen Studien.Einzelne Arbeiten konnten meist keine sig-nifikanten Unterschiede herausarbeiten.Hingegen konnten 3 von jenen 4 Arbeiten,welche die entstehenden Gesundheitskos-ten evaluierten, zeigen, dass durch Telemo-nitoring geringere Kosten für das Gesund-heitssystem entstehen als bei normaler Nach-sorge. PhMPare G et al 2oo7: Systematic Review of HomeTelemonitoring for Chronic Diseases: The Evi-dence Base; J Am Med Inform Assoc, M2270.Clark R et al 2007: Telemonitoring or structuredtelephone support programmes for patients withchronic heart failure: systematic review andmeta-analysis; BMJ, oi:10.1136/bmj.39156.536968.55.DAHTA/DE 2006: Monitoring von Herzfunk-tionen mit Telemetrie, http://gripsdb.dimdi.de/de/hta/hta_berichte/hta125_bericht_de.pdf.Kardio-Telemonitoringbei chronischerHerzinsuffizienzAuf Grund der Zunahme von chronischenErkrankungen und dem dadurch immergrößer werdenden Leistungsaufkommenim Gesundheitsbereich wird nach neuenManagement-Strategien gesucht. Bei chro-nischer Herzinsuffizienz erhofft man sichdurch Telemonitoring der Patienten zuHause die Rate von Spitalswiederaufnah-men reduzieren zu können.Unter Telemonitoring versteht man dasAufzeichnen des Patientenstatus mit Hil-fe von Telekommunikationstechnologienüber eine entfernte Distanz. Dabei ist keinHealth Care Professional vor Ort anwe-send, sondern alle Daten werden automa-tisiert oder vom Patienten bzw. Angehöri-gen manuell in das System eingespeist. Inbestimmten Fällen kann dies eine Alterna-tive zu einem Spitalsaufenthalt darstellenbzw. die Häufigkeit von Aufnahmen redu-zieren, so die Argumente für Telemonito-ring. Diese Technologie wird bei Diabe-tes, chronischen Lungenerkrankungen,Hypertonie und chronischer Herzinsuffi-zienz eingesetzt.Ein rezenter systematischer Review vonPare et al. fasst nun die Ergebnisse von 14randomisiert kontrollierten Studien zu Te-lemonitoring bei chronischer Herzinsuffi-zienz zusammen. Es wurden PatientInnenHTA-Newsletter April 2007/Nr. 56 | 4b Seminarreihe: „Entscheidungsunterstützung imGesundheitswesen“ Montag, 7. Mai 2007, 16:00 c.t–18:00Univ.-Prof. Dr. Dieter HölzelLeiter des Tumorregisters München undStv. Direktor des Instituts für medizinischeInformationsverarbeitung, Biometrie undEpidemiologie/IBE„Fortschritte in der Onkologie – der Beitrag moderner Krebsregister“Ort: Gesellschaft der Ärzte in Wien(Billrothhaus), Frankgasse 8, 1090 Wien Wir bitten um Anmeldung unter: office@hta.lbg.ac.atb Antidepressivab Rückenschmerzenb Brachytherapie-Prostatab Tissue-EngineeringHTA-Veranstaltungen am LBI-HTAVorausschau MaiRedaktion: Claudia Wild ChA: Christoph AdlbrechtPhM: Philipp MadPhR: Philipp RadlbergerIZ: Ingrid Zechmeister Graphik: F. Bettel/Satz: M. KaitnaMedieninhaber und Herausgeber: Ludwig Boltzmann Gesellschaft GmbHOperngasse 6/5. Stock, A-1010 Wienhttp://www.lbg.ac.at/gesellschaft/impressum.phpFür den Inhalt verantwortlich: Dr. Claudia WildLudwig Boltzmann Institut für HealthTechnology Assessment (LBI-HTA)A-1090 Wien, Garnisongasse 7/20Der HTA-Newsletter erscheint 10 x pro Jahr und ausschließlich auf derHTA-Website: http://hta.lbg.ac.at/ISSN: 1680-9602Impressum

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