Ballester, M.

Boutmy-Deslandes, E.

Bézu, C.

Chéreau, E.

Daraï, E.

Garbay, J.-R.

Gouy, S.

Mazouni, C.

Rimareix, F.

Rouzier, R.

Uzan, C.

Uzan, S.

Zohar, S.

I-Revues

312 Traitement personnalisé des cancers du sein
24
Évaluation de l’effet du pasiréotide 
dans la diminution des lymphocèles 
après mastectomie et curage axillaire 
pour un cancer du sein
E. Chéreau1,2,3,4, C. Uzan5, E. Boutmy-Deslandes6, S. Zohar7, 
C. Bézu1, C. Mazouni5, M. Ballester1, S. Gouy5, F. Rimareix5, 
J.-R. Garbay5, E. Daraï1,4, S. Uzan1 et R. Rouzier1,4,8
Contexte
La principale morbidité après la mastectomie – curage axillaire dans le cadre de 
la chirurgie du cancer du sein est le développement postopératoire de lymphocèle. 
Des résultats encourageants en utilisant l’octréotide ont été publiés [1-3]. Le but 
de cet essai est d’évaluer l’effi  cacité d’une injection préopératoire de pasiréotide 
LP (un analogue de la somatostatine possédant une forte affi  nité pour plusieurs 
récepteurs de la somatostatine) pour réduire l’incidence postopératoire des lym-
phocèles symptomatiques après mastectomie avec curage axillaire ganglionnaire.
Méthodes
Une étude de phase 2 bicentrique en double aveugle randomisée vs placebo a 
été réalisée entre septembre 2010 et juin 2012. Le critère principal d’évaluation 
était la proportion de patientes qui n’ont pas eu de lymphocèle axillaire postopé-
ratoire symptomatique défi nie comme l’absence de ponction ou un volume total 
de ponctions uniques ou itératives de lymphocèles inférieur (≤) à 60 cc dans les 28 
jours après l’intervention ou un volume lors de la ponction systématique réalisée 
1 Département de gynécologie, Hôpital Tenon, 75970 Paris
2 Département de chirurgie oncologique, Institut Paoli-Calmettes, 13009 Marseille
3 ED 394 – Ecole Doctorale Physiologie Physiopathologie, 75270 Paris
4 EA 3499 « Transporteurs ABC et épithéliums normaux et tumoraux », 75571 Paris
5 Département de chirurgie, Institut Gustave Roussy, 94805 Villejuif
6 Département de biostatistiques, Hôpital Saint-Louis, 75010 Paris
7 INSERM, U872, team 22, University Paris 5, University Paris 6, 75000 Paris
8 Département de chirurgie, Institut Curie, 75005 Paris
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 Posters 313
28 jours après l’intervention chirurgicale inférieur à 120 cc (≤). Les critères secon-
daires étaient les suivants : volume total de lymphe recueilli quotidiennement et 
jusqu’à l’ablation des drains, la durée totale de drainage, les volumes de lymphe 
ponctionnés le cas échéant, la cicatrisation locale, les infections locales, la fi èvre, 
la durée du séjour à l’hôpital, le délai d’initiation de la chimiothérapie adjuvante.
Résultats
Quatre-vingt dix patientes ont été incluses, 42 dans le groupe pasiréotide et 48 
dans le groupe placebo. Dans le groupe pasiréotide, une patiente ayant un diabète 
insulino-dépendant a présenté une hyperglycémie nécessitant une hospitalisation. 
Dans le groupe pasiréotide, l’estimation moyenne du taux de réponses (patientes 
qui n’ont pas eu de lymphocèle symptomatique) était de 62,4 % (IC à 95 % : 
48,6 %-75,3 %) et 50,2 % dans le groupe placebo (IC 95 % : 37,6 %-62,8 % %). 
Il n’a pas été mis en évidence de diff érence signifi cative entre les deux groupes 
pour les autres paramètres. 
Conclusion
Ces résultats sont prometteurs pour une étude préliminaire de cette phase 2. 
Une étude randomisée de phase 3 basée sur ces résultats pourrait confi rmer 
que pasiréotide LP pourrait réduire l’incidence postopératoire des lymphocèles 
symptomatiques.
Références
1. Carcoforo P, Soliani G, Maestroni U et al. (2003) Octreotide in the treatment of lymphorrhea 
after axillary node dissection : a prospective randomized controlled trial. J Am Coll Surg 196: 365-9
2. Mahmoud SA, Abdel-Elah K, Eldesoky AH, El-Awady SI (2007) Octreotide can control 
lymphorrhea after axillary node dissection in mastectomy operations. Breast J 13: 108-9
3. Gauthier T, Garuchet-Bigot A, Marin B et al. (2012) Lanreotide Autogel 90 mg and lymphorrhea 
prevention after axillary node dissection in breast cancer: a phase III double blind, randomized, 
placebo-controlled trial. Eur J Surg Oncol 38: 902-9
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24. Évaluation de l’effet du pasiréotide dans la diminution des lymphocèles après mastectomie et curage axillaire pour un cancer du sein

24. Évaluation de l’effet du pasiréotide dans la diminution des lymphocèles après mastectomie et curage axillaire pour un cancer du sein

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