Luporsi, E.

Michallet, M.

Soubeyran, P.

I-Revues

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Place des biosimilaires de l’époétine 
dans le traitement des anémies chimio-induites : 
résultats du sous-groupe cancer du sein
E. Luporsi1, M. Michallet2 et P. Soubeyran3
Sujet de l’étude
L’étude ORHEO (place des biOsimilaiRes dans la prise en charge thérapeu-
tique de l’anémie chimio-induite en HEmatologie et en Oncologie) a été réalisée 
en France afi n d’évaluer l’effi  cacité et la tolérance des biosimilaires de l’époétine 
alpha (BEA) dans le traitement des anémies chimio-induites (ACI). L’étude a 
inclus un total de 2310  patients, âgés en moyenne de 66,5 ans, dont 79,6 % 
(1 838) avaient des tumeurs solides, 13,0 % (301) un lymphome et 7,4 % (171) 
un myélome. Nous rapportons ici les résultats du sous-groupe de patients atteints 
de cancer du sein. 
Objectifs
L’objectif principal de l’étude était d’évaluer la proportion de patients répon-
deurs au traitement à 3 mois (M + 3). La réponse était défi nie comme un taux 
d’hémoglobine [Hb] ≥ 10 g/dL ou une augmentation du taux d’Hb ≥ 1 g/dL 
depuis la visite d’inclusion ou l’atteinte du taux cible d’Hb fi xé par le médecin trai-
tant au début de l’étude, sans transfusion sanguine dans les 3 semaines précédant 
la mesure. Les objectifs secondaires comprenaient la proportion de répondeurs 
à 6 mois (M + 6), le taux d’événements indésirables (EI) et la description des 
modalités de traitement. 
1 ICL Alexis Vautrin, 54511 Vandœuvre-lès-Nancy
2 Hôpital Lyon-Sud, Service d’hématologie, 69000 Lyon
3 Service d’oncologie médicale, Institut Bergonié et Université Bordeaux Segalen, 33000 Bordeaux
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372 Traitement personnalisé des cancers du sein
Méthodes
L’étude ORHEO est une étude observationnelle, longitudinale et multicen-
trique. Les patients (pts) > 18 ans présentant une anémie (taux d’Hb < 11 g/dL) 
secondaire à une chimiothérapie pour cancer du sein et ayant bénéfi cié d’un 
traitement avec un BEA ont été inclus dans cette sous-analyse. Les caractéris-
tiques des pts et le taux d’Hb cible défi ni par le médecin traitant au début de 
l’étude, le BEA prescrit ainsi que la posologie et les traitements associés ont été 
enregistrés à l’inclusion. Les pts ont été suivis à 3 et 6 mois. Les critères d’évalua-
tion comprenaient la réponse au traitement et le taux de survenue d’événements 
indésirables (EI).
Résultats
Un total de 266 pts dont 254 femmes et 2 hommes, atteints de cancer 
du sein ont été inclus dans l’analyse. La majorité des patients inclus étaient 
métastatiques. À l’inclusion, le taux d’Hb moyen était de 9,9 g/dL. Dans 
99,6 % des cas, les pts ont reçu l’époétine zêta (Retacrit®) ; la dose médiane 
administrée était de 30 000 UI en sous-cutanée, une fois par semaine et 
22,3 % des pts ont reçu une supplémentation en fer. 44,1 % et 53,7 % des 
pts ont atteints le taux cible d’Hb à 3 et 6 mois respectivement. La réponse 
au traitement par BEA a été obtenue chez 86,8 % et 91,7 % des pts à 3 et 
6 mois, respectivement. L’augmentation moyenne du taux d’Hb a été de de 
1,3 et 1,8 g/dL à 3 et 6 mois respectivement. À 6 mois, le taux de transfusion 
était de 0,7 %. 9,9 % des pts ont présenté au moins un EI. Le taux d’événe-
ments thrombotiques dans cette cohorte était de 0,8 %. Aucun décès lié aux 
BEA n’a été rapporté.
Conclusion
ORHEO est la plus large étude européenne réalisée à ce jour sur les biosi-
milaires de l’époétine alpha. Les résultats généraux ont été présentés en poster à 
l’ASCO 2013 [1]. L’époétine zêta a été effi  cace et bien tolérée dans le traitement 
des ACI chez les patients atteints de cancer du sein. Les résultats observés dans 
cette sous-population de patients sont concordants avec ceux de la population 
globale de l’étude. Le taux d’accidents thrombotiques dans cette sous-population 
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est inférieur à celui rapporté dans la littérature pour une population générale de 
patients cancéreux [2].
Références
1. Luporsi E (2013) Hospira Data on European Biosimilar Epoetin, Retacrit, Affi  rm Treatment 
Response, Tolerability in Management of Anemia Secondary to Chemotherapy. Abstract 9564 
presented at the 48th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) 
on June 3, 2013
2. Tzekova V, Mihaylov G, Elezovic I et al. (2009) Th erapeutic eff ects of epoetin zeta in the 
treatment of chemotherapy-induced anaemia. Curr Med Res Opin 25: 1689-97
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