Online tool focused in drugs security alerts in the field of primary care with real time information

Catalán Ramos, A.

De Andrés Lázaro, AM

Escoda Geli, N

Guiu Segura, JM

Millaret Senpau, Marta

Sunyer Carreras-Candi, B

E-LIS repository

Alertas de seguridad de fármacos
Implementación de un sistema de actualización 
continua para el profesional de la atención primaria
Millaret Senpau M1, 
Sunyer Carreras-Candi B1, 
Guiu Segura JM1, 
De Andrés Lázaro AM1, 
Escoda Geli N2, 
Catalán Ramos A1
 1 Agència de Qualitat i Avaluació 
Sanitàries de Catalunya (AQuAS), 
2 Gerència de Farmàcia 
i del Medicament, CatSalut
Agència de Qualitat                              
i Avaluació Sanitàries de Catalunya
OBJETIVO
Diseñar e implementar una herramienta de seguimiento de alertas de seguridad de fármacos centrada en el ámbito de la atención primaria con 
información filtrada y actualizada a tiempo real.
DESCRIPCIÓN
Para agilizar y sistematizar un seguimiento constante que facilite la actualización de contenidos de tablas de seguridad de fármacos que podrán 
ser integradas en sistemas de información de la prestación farmacéutica*, se diseñó una herramienta online mediante el aplicativo Scoop™, 
que permite identificar, cribar y compartir noticias, y se aplicó el método de Las 4S’s de la content curation1.
RESULTADOS
Se realizó una prueba piloto durante tres meses para valorar la 
idoneidad de la herramienta. En marzo de 2014 se publicó el 
primer boletín y se difundió la página web. En los seis primeros 
meses de funcionamiento, la web recibió 1.000 visitas. Se pu-
blican una media de 21 noticias al mes.
CONCLUSIONES
La herramienta presenta una forma cómoda de acceder a in-
formación relevante y actualizada sobre alertas de seguridad 
de fármacos. Este sistema permite reducir la infoxicación de los 
profesionales mediante la selección previa de contenidos ade-
cuados a la práctica clínica en atención primaria. 
Realizar individualmente 
un seguimiento de 
todas las fuentes 
de información relativas 
a alertas de seguridad de 
medicamentos y todos 
los recursos disponibles 
sobre novedades 
farmacológicas 
actualmente puede 
representar un consumo 
de tiempo y esfuerzos 
elevado para los 
profesionales sanitarios
1. Guallar J, Leiva-Aguilera J. El content 
curator. Barcelona: Editorial UOC; 2013.
2. Gilabert A, López P, Escoda N, Carbonell P, 
Salvadó C. La Receta Electrónica en 
Cataluña: presente y futuro. I+S Informática 
y Salud. 2013;97:12-4.
3. Catalán A, Borrell F, Pons A, Amado E, 
Baena JM, Morales V. Seguridad del 
paciente en atención primaria: proyecto 
PREFASEG (PREscripción FArmacológica 
SEGura). Med Clin (Barc). 2014;                 
(Supl. 1):32-5.
*Este proyecto forma parte de las líneas 
estratégicas sobre uso racional del medi-
camento.
Contenidos 
útiles
• Optimización de búsquedas
• Información filtrada
• En un único espacio
• Adaptable y flexible
• Dinámico
• A tiempo real
HERRAMIENTA
• Vigilancia estratégica/content 
curation
• Alto nivel de automatización  
de procesos
• Accesible vía web
• Newsletters
• Herramienta gratuita
PRODUCTO
• Aprovechamiento de recursos de 
calidad
• Buena identificación de fuentes 
relevantes
• Buen filtrado de la información
• Buena edición de los contenidos
• Menos “infoxicación”Do it yourself
 SEARCH SELECT  SENSE MAKING
En una primera fase, se selecciona-
ron 22 fuentes de información, en-
tre agencias reguladoras, agencias 
de evaluación, fuentes específicas, 
boletines farmacéuticos e informes 
de literatura gris, blogs especializa-
dos y cuentas  de Twitter®. 
Factores críticos de vigilancia
1 Agencias reguladoras
2 Nuevos fármacos o nuevas indicaciones terapéuticas
3 Sistemas de farmacovigilancia y alertas de seguridad
4 Evolución tecnológica de sistemas de farmacovigilancia 
integrados en sistemas de prescripción
5 Evolución tecnológica de la receta y receta electrónica
6 Efectos, consideraciones, opiniones de las alertas de 
seguridad 
7 Usuarios de alertas: médicos, gestores hospitalarios, 
farmacéuticos hospitalarios, farmacias comunitarias 
Fuentes de información
 Agencias reguladoras: AEMPS, EMA, FDA
 Agencias de evaluación: NICE, SMC, CADTH, AQuAS, 
AETS, AETSA, OSTEBA
 Fuentes específicas: ISMP-Institute for Safe Medication 
Practices
 Boletines farmacéuticos e informes de literatura 
gris: Butlletí Groc, BIT– Boletín de Información 
Terapéutica, Infac, boletines de centros autonómicos 
de farmacovigilancia, WHO Pharmaceutical Newsletter, 
MHRA Drug Safety Update, Danish Pharmacovigilance, 
Australian Medicines Safety Update
 Blogs especializados
 Cuentas  de Twitter®
Una vez realizada la subscripción a 
cada fuente vía RSS (Really Simple 
Syndication), un equipo multidisci-
plinar de expertos en farmacotera-
pia y seguridad del medicamento 
realiza un filtrado de la informa-
ción con el objetivo de seleccio-
nar la más relevante para los pro-
fesionales sanitarios de atención 
primaria (médicos, farmacéuticos, 
enfermería). Los criterios utilizados 
priorizan fármacos nuevos y nue-
vas indicaciones terapéuticas. 
Las noticias seleccionadas se pu-
blican con un titular sintético con 
el nombre del fármaco, potencial 
riesgo asociado, origen de la infor-
mación y acceso al texto completo. 
La difusión se realiza con periodi-
cidad diaria y mensual: actualiza-
ciones diarias en el espacio web y 
realización de un boletín mensual. 
Este boletín se envía a los profe-
sionales implicados en la actuali-
zación de contenidos de seguridad 
en Receta Electrónica2-3.
SHARE
www.scoop.it/t/alertas-seguridad-farmacos
 
Latest advice for medicines users 
The monthly newsletter from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency 
and its independent advisor the Commission on Human Medicines 
Volume 8, Issue 2, September 2014 
 
Contents 
Drug safety advice Ferumoxytol: risk of serious hypersensitivity reactions—contraindicated if 
any drug allergy; administer via infusion 
A1 
 Denosumab: minimising the risk of osteonecrosis of the jaw; monitoring 
for hypocalcaemia—updated recommendations 
A2 
 Nitrofurantoin now contraindicated in most patients with an estimated 
glomerular filtration rate (eGFR) of less than 45 ml/min 
A3 
Yellow card scheme New guidance on reporting suspected adverse drug reactions in children Y1 
Stop press Domperidone: risk of cardiac side effects – no longer available without 
prescription 
S1 
 
The Medicines and Healthcare 
products Regulatory Agency is the 
government agency which is 
responsible for ensuring that 
medicines and medical devices work, 
and are acceptably safe. 
 
The Commission on Human 
Medicines gives independent advice 
to ministers about the safety, quality, 
and efficacy of medicines. The 
Commission is supported in its work 
by Expert Advisory Groups that cover 
various therapeutic areas of medicine. 
 
 
NICE has accredited the process used 
by the Medicines and Healthcare 
products Regulatory Agency to 
produce Drug Safety Update. 
Accreditation is valid for 5 years from 
2014. More information on 
accreditation can be viewed at 
www.nice.org.uk/accreditation. 
 
 
New recommendations are being introduced to minimise the risk of serious 
hypersensitivity reactions with ferumoxytol. These include a contraindication in patients 
with any drug allergies and changes in the method of administration—see article A1. 
 
Before starting denosumab treatment, a dental examination and appropriate preventive 
dentistry are now recommended to reduce the risk of osteonecrosis of the jaw (ONJ). 
This applies to all patients considered for denosumab 120 mg for cancer and to patients 
with ONJ risk factors considered for denosumab 60 mg for osteoporosis. Monitor 
calcium levels before and during treatment as described in the updated 
recommendations below to reduce the risk of hypocalcaemia—see article A2. 
 
Nitrofurantoin is now contraindicated in patients with an estimated glomerular filtration 
rate (eGFR) of less than 45 ml/min. However, a short course (3 to 7 days) may be used 
with caution in certain patients with an eGFR of 30 to 44 ml/min—see article A3. 
 
We are publishing new guidelines for reporting suspected adverse drug reactions (ADRs) 
in children and adolescents aged under 18 years via the Yellow Card Scheme. The advice 
on which suspected ADRs to report in children is now the same as for adults. Please 
complete a Yellow Card for all suspected ADRs in children that are serious, result in 
harm, or are associated with new drugs and vaccines (identified by the black triangle 
symbol: ▼)—see article Y1. 
 
Maria Root, Editor 
drugsafetyupdate@mhra.gsi.gov.uk  


Spanish

Alertas de Seguridad de Fármacos : Implementación de un sistema de actualización continua para el profesional de la atención primaria

E-LIS

Alertas de seguridad de fármacosImplementación de un sistema de actualización continua para el profesional de la atención primariaMillaret Senpau M1, Sunyer Carreras-Candi B1, Guiu Segura JM1, De Andrés Lázaro AM1, Escoda Geli N2, Catalán Ramos A1 1 Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya (AQuAS), 2 Gerència de Farmàcia i del Medicament, CatSalutAgència de Qualitat                              i Avaluació Sanitàries de CatalunyaOBJETIVODiseñar e implementar una herramienta de seguimiento de alertas de seguridad de fármacos centrada en el ámbito de la atención primaria con información filtrada y actualizada a tiempo real.DESCRIPCIÓNPara agilizar y sistematizar un seguimiento constante que facilite la actualización de contenidos de tablas de seguridad de fármacos que podrán ser integradas en sistemas de información de la prestación farmacéutica*, se diseñó una herramienta online mediante el aplicativo Scoop™, que permite identificar, cribar y compartir noticias, y se aplicó el método de Las 4S’s de la content curation1.RESULTADOSSe realizó una prueba piloto durante tres meses para valorar la idoneidad de la herramienta. En marzo de 2014 se publicó el primer boletín y se difundió la página web. En los seis primeros meses de funcionamiento, la web recibió 1.000 visitas. Se pu-blican una media de 21 noticias al mes.CONCLUSIONESLa herramienta presenta una forma cómoda de acceder a in-formación relevante y actualizada sobre alertas de seguridad de fármacos. Este sistema permite reducir la infoxicación de los profesionales mediante la selección previa de contenidos ade-cuados a la práctica clínica en atención primaria. Realizar individualmente un seguimiento de todas las fuentes de información relativas a alertas de seguridad de medicamentos y todos los recursos disponibles sobre novedades farmacológicas actualmente puede representar un consumo de tiempo y esfuerzos elevado para los profesionales sanitarios1. Guallar J, Leiva-Aguilera J. El content curator. Barcelona: Editorial UOC; 2013.2. Gilabert A, López P, Escoda N, Carbonell P, Salvadó C. La Receta Electrónica en Cataluña: presente y futuro. I+S Informática y Salud. 2013;97:12-4.3. Catalán A, Borrell F, Pons A, Amado E, Baena JM, Morales V. Seguridad del paciente en atención primaria: proyecto PREFASEG (PREscripción FArmacológica SEGura). Med Clin (Barc). 2014;                 (Supl. 1):32-5.*Este proyecto forma parte de las líneas estratégicas sobre uso racional del medi-camento.Contenidos útiles• Optimización de búsquedas• Información filtrada• En un único espacio• Adaptable y flexible• Dinámico• A tiempo realHERRAMIENTA• Vigilancia estratégica/content curation• Alto nivel de automatización  de procesos• Accesible vía web• Newsletters• Herramienta gratuitaPRODUCTO• Aprovechamiento de recursos de calidad• Buena identificación de fuentes relevantes• Buen filtrado de la información• Buena edición de los contenidos• Menos “infoxicación”Do it yourself SEARCH SELECT  SENSE MAKINGEn una primera fase, se selecciona-ron 22 fuentes de información, en-tre agencias reguladoras, agencias de evaluación, fuentes específicas, boletines farmacéuticos e informes de literatura gris, blogs especializa-dos y cuentas  de Twitter®. Factores críticos de vigilancia1 Agencias reguladoras2 Nuevos fármacos o nuevas indicaciones terapéuticas3 Sistemas de farmacovigilancia y alertas de seguridad4 Evolución tecnológica de sistemas de farmacovigilancia integrados en sistemas de prescripción5 Evolución tecnológica de la receta y receta electrónica6 Efectos, consideraciones, opiniones de las alertas de seguridad 7 Usuarios de alertas: médicos, gestores hospitalarios, farmacéuticos hospitalarios, farmacias comunitarias Fuentes de información Agencias reguladoras: AEMPS, EMA, FDA Agencias de evaluación: NICE, SMC, CADTH, AQuAS, AETS, AETSA, OSTEBA Fuentes específicas: ISMP-Institute for Safe Medication Practices Boletines farmacéuticos e informes de literatura gris: Butlletí Groc, BIT– Boletín de Información Terapéutica, Infac, boletines de centros autonómicos de farmacovigilancia, WHO Pharmaceutical Newsletter, MHRA Drug Safety Update, Danish Pharmacovigilance, Australian Medicines Safety Update Blogs especializados Cuentas  de Twitter®Una vez realizada la subscripción a cada fuente vía RSS (Really Simple Syndication), un equipo multidisci-plinar de expertos en farmacotera-pia y seguridad del medicamento realiza un filtrado de la informa-ción con el objetivo de seleccio-nar la más relevante para los pro-fesionales sanitarios de atención primaria (médicos, farmacéuticos, enfermería). Los criterios utilizados priorizan fármacos nuevos y nue-vas indicaciones terapéuticas. Las noticias seleccionadas se pu-blican con un titular sintético con el nombre del fármaco, potencial riesgo asociado, origen de la infor-mación y acceso al texto completo. La difusión se realiza con periodi-cidad diaria y mensual: actualiza-ciones diarias en el espacio web y realización de un boletín mensual. Este boletín se envía a los profe-sionales implicados en la actuali-zación de contenidos de seguridad en Receta Electrónica2-3.SHAREwww.scoop.it/t/alertas-seguridad-farmacos Latest advice for medicines users The monthly newsletter from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency and its independent advisor the Commission on Human Medicines Volume 8, Issue 2, September 2014  Contents Drug safety advice Ferumoxytol: risk of serious hypersensitivity reactions—contraindicated if any drug allergy; administer via infusion A1  Denosumab: minimising the risk of osteonecrosis of the jaw; monitoring for hypocalcaemia—updated recommendations A2  Nitrofurantoin now contraindicated in most patients with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of less than 45 ml/min A3 Yellow card scheme New guidance on reporting suspected adverse drug reactions in children Y1 Stop press Domperidone: risk of cardiac side effects – no longer available without prescription S1  The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency is the government agency which is responsible for ensuring that medicines and medical devices work, and are acceptably safe.  The Commission on Human Medicines gives independent advice to ministers about the safety, quality, and efficacy of medicines. The Commission is supported in its work by Expert Advisory Groups that cover various therapeutic areas of medicine.   NICE has accredited the process used by the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency to produce Drug Safety Update. Accreditation is valid for 5 years from 2014. More information on accreditation can be viewed at www.nice.org.uk/accreditation.   New recommendations are being introduced to minimise the risk of serious hypersensitivity reactions with ferumoxytol. These include a contraindication in patients with any drug allergies and changes in the method of administration—see article A1.  Before starting denosumab treatment, a dental examination and appropriate preventive dentistry are now recommended to reduce the risk of osteonecrosis of the jaw (ONJ). This applies to all patients considered for denosumab 120 mg for cancer and to patients with ONJ risk factors considered for denosumab 60 mg for osteoporosis. Monitor calcium levels before and during treatment as described in the updated recommendations below to reduce the risk of hypocalcaemia—see article A2.  Nitrofurantoin is now contraindicated in patients with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of less than 45 ml/min. However, a short course (3 to 7 days) may be used with caution in certain patients with an eGFR of 30 to 44 ml/min—see article A3.  We are publishing new guidelines for reporting suspected adverse drug reactions (ADRs) in children and adolescents aged under 18 years via the Yellow Card Scheme. The advice on which suspected ADRs to report in children is now the same as for adults. Please complete a Yellow Card for all suspected ADRs in children that are serious, result in harm, or are associated with new drugs and vaccines (identified by the black triangle symbol: ▼)—see article Y1.  Maria Root, Editor drugsafetyupdate@mhra.gsi.gov.uk  

http://eprints.rclis.org/24095/1/p%C3%B3ster%20L5-08.pdf

Alertas de Seguridad de Fármacos : Implementación de un sistema de actualización continua para el profesional de la atención primaria

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