Operacionalização dos critérios de beers de 2012 para Portugal e Espanha

Abstract

Tese de mestrado, Farmacoterapia e Farmacoepidemiologia, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia, 2014INTRODUÇÃO O envelhecimento acompanha-se de declínio funcional e orgânico que conduzem a alterações da resposta aos medicamentos e consequente risco de redução da sua segurança. Geralmente, o idoso apresenta várias patologias, o que obriga a polimedicação e maior exposição a efeitos adversos dos medicamentos. Um medicamento é potencialmente inapropriado (MPI) no idoso quando a sua relação benefício/risco é desfavorável existindo alternativas mais seguras ou mais efectivas. Admite-se que a redução da utilização de medicamentos potencialmente inapropriados seja custo-efectiva, pelo que existem critérios que facilitam a prescrição segura. Os critérios de Beers de 2012 (CB 2012) criados nos EUA são dos mais utilizados para identificação de medicamentos potencialmente inapropriados. Considerando a realidade dos EUA ser distinta da europeia, a sua operacionalização torna mais fácil a aplicação destes critérios noutros países. OBJECTIVOS Operacionalizar os CB 2012 para Portugal e Espanha, com adaptação das Tabelas de Medicamentos Potencialmente Inapropriados no Idoso e de Medicamentos Potencialmente Inapropriados no Idoso com Determinadas Patologias ao mercado destes países. MÉTODOS Suportados nas bases de dados de registo de medicamentos em Portugal e Espanha, analisou-se a existência de AIM dos MPIs dos CB 2012 com identificação das marcas respectivas. A inclusão de medicamentos dos grupos farmacoterapêuticos dos CB 2012 disponíveis em Portugal e Espanha não incluídos nos CB foi avaliada. Para o efeito recorreu-se a três rondas de parecer de peritos até ao consenso que permitiu a operacionalização dos CB 2012 para os dois países. RESULTADOS Em relação aos CB 2012, as Tabelas um dos CB operacionalizados para Portugal e Espanha não incluíram 48 e 45 substâncias, por não estarem comercializadas, respectivamente, em Portugal e Espanha. Pela mesma razão, na operacionalização da Tabela dois, não foram incluídos 18 e 13 fármacos, para Portugal e Espanha, respectivamente. Por possuírem perfil análogo ao dos fármacos dos grupos incluídos nos CB 2012, mas que não estão incluídos por não estarem comercializados nos EUA, nas Tabelas um operacionalizadas incluíram-se 49 fármacos para Portugal e 53 para Espanha. Para as Tabelas dois operacionalizadas incluíram-se 45 substâncias para Portugal e 39 fármacos para Espanha. DISCUSSÃO As Tabelas dos CB 2012 operacionalizadas resultaram da introdução de diversas substâncias tendo em conta que: não estão comercializadas nos EUA, estão comercializadas em Portugal e/ou Espanha, pertencem a grupos farmacoterapêuticos dos CB 2012 e possuem os riscos neles assinalados. Tal como na operacionalização dos CB 2003, os AINEs, benzodiazepinas e anti-histamínicos foram dos grupos mais difíceis de operacionalizar, dadas as suas características e o número elevado de fármacos disponíveis em ambos os países. Contrariamente ao assinalado na operacionalização de 2003, para a de 2012 os antipsicóticos também foram de difícil operacionalização, o que pode ser atribuído à forma diferente com que os autores dos CB apresentaram este grupo farmacoterapêutico nas duas versões dos CB. CONCLUSÕES Os mercados farmacêuticos europeu e americano são distintos, pelo que a operacionalização dos Critérios de Beers de 2012 para Portugal e Espanha confere aos profissionais de saúde da península ibérica uma ferramenta útil na identificação de MPIs para prevenção da prescrição e dispensa destes medicamentos. Os CB e a sua operacionalização são também instrumentos de ensino e de alerta, contribuindo para a melhoria da segurança na utilização de medicamentos pelo doente idoso.INTRODUCTION Aging is accompanied by functional and organic decline leading to altered drug response and subsequent reduction of safety profile. Generally, elders present several pathologies, which require greater exposure to polypharmacy and medication adverse events. Medication is potentially inappropriate (PIM) in elders when its risk/benefit ratio is unfavorable and there are safer or more effective alternatives. It is believed that reducing the use of potentially inappropriate medications is cost-effective, so there are criteria that make safe prescription easier. The 2012 Beers criteria (2012 BC), created in the USA, are the most used criteria to identify potentially inappropriate medication (PIM). Considering the different realities between USA and Europe, the operationalization of these criteria makes them easier to apply in other countries. OBJECTIVES Operationalize 2012 BC for Portugal and Spain, with the adjustment of the tables of Potentially Inappropriate Medications in the Elderly and Potentially Inappropriate Medications in the Elderly with Certain Pathologies to the market in these countries. METHODS Supported in databases of drug registration in Portugal and Spain, the existence of marketing authorization for each of the 2012 BC PIMs was analyzed and their brand names were identified. The inclusion of drugs included in the pharmacotherapeutic groups of 2012 BC and available in Portugal and Spain was assessed. For this purpose, three rounds of expert opinions were used for consensus, leading to the operationalization of 2012 BC for both countries. RESULTS Table one of the 2012 BC operationalized for Portugal and Spain did not include 48 and 45 substances, because they are not marketed in Portugal and Spain, respectively. For the same reason, in the operationalization of Table two for Portugal and Spain, 18 and 13 substances were not included, respectively. In the operationalized Table one were included 49 drugs for Portugal and 53 for Spain because they have a similar profile to that of drugs included in 2012 BC, but are not included and are not marketed in the USA. In Table two were included 45 substances for Portugal and 39 in Spain. DISCUSSION Operationalized 2012 BC resulted from the introduction of various substances taking into account that they: are not marketed in the USA, are available in Portugal and/or Spain, belong to pharmacotherapeutic groups of 2012 BC and their risks are similar to the ones reported for the drugs included. As in the operationalization of 2003 BC, NSAIDs, benzodiazepines and antihistamines were the most difficult groups to operationalize, given their characteristics and the large number of drugs available in both countries. In opposite to the 2003 operationalization, antipsychotics were difficult to operationalize, which can be attributed to the different ways how authors showed this therapeutic class in both versions of the BC. CONCLUSIONS The European and American pharmaceutical markets are distinct, so the operationalization of the 2012 Beers Criteria for Portugal and Spain gives the Iberian Peninsula healthcare professionals a useful tool to identify PIMs, preventing the prescription and exemption of these drugs. BC and its operationalization also serve as teaching tool and alert, contributing to the improvement of safety in the use of drugs by the elderly