Background
The Norwegian Health Care system significantly differs from international settings such as the U.S., where the majority of research on pregnant opioid dependent women is conducted. Hence results from international research may not be generalized to the Norwegian setting. Therefore, to be able to offer the best possible care, it is of great importance to investigate how pregnant women in opioid maintenance treatment (OMT) in Norway are faring in regards to continued substance use and psychiatric problems both during pregnancy and sometime after the children are born. Secondly, the partners of pregnant opioid dependent women may contribute to the woman’s drug use relapses as well as to improved treatment outcomes and how the woman will cope as a mother. However, they are rarely included in studies on pregnant opioid dependent women. Moreover, there is a lack of studies offering a compete overview of use of prescription drug use prior to, and during pregnancy among OMT women. Lastly, maternal and neonatal outcomes after exposure to buprenorphine + naloxone has not been compared to other medicinal treatments for opioid dependence such as buprenorphine, methadone and methadone assisted withdrawal. Despite the lack of research on this, buprenorphine + naloxone is prescribed to pregnant opioid dependent women several places in the U.S.
Study aims
The aims of the present thesis were to investigate substance abuse and psychiatric problems in a national cohort of pregnant OMT women and their partners. Moreover, to investigate use of prescription drugs among women in OMT prior to, and during pregnancy. Furthermore, to investigate maternal and neonatal outcomes from use of buprenorphine + naloxone versus methadone, buprenorphine and methadone-assisted withdrawal.
Materials and methods
Different study designs were utilized for this thesis. Paper I and II were based on a cohort design; 38 pregnant OMT women and their partners (n= 23) were included. Paper III was based on a national cohort design, using the Norwegian birth registry and the Norwegian prescription database: 138 women and 159 pregnancies were included. Paper IV, a clinical mini-review, was based on published articles including both randomized controlled trials (RCTs) and retrospective studies.
Results
Use of illegal drugs among the women and their partners were low both during third trimester of pregnancy and one year after birth. One woman reported using illegal substances at each time interval. Two partners reported using illegal substances prior to the interview during third trimester. One year after one partner reported such use. Among the women, problem drinking increased from 0-15 % from third trimester to one year after birth. In contrast, problem drinking was significantly reduced (p
Conclusion
Most pregnant OMT women in Norway and their partners were able to abstain from using illegal drugs both during pregnancy and after the children are born. Psychiatric problems among the OMT women and their partners appears to be reduced from pregnancy to after the children were born. This may influence both treatment outcome and parenting abilities in a positive way. Pregnant OMT women used more prescription drugs than pregnant women in the general population. Comedication with drugs with abuse potential may increase the risk of malformations in neonates and should be addressed further. Although there were no significant difference in maternal outcomes and few on neonatal outcomes when comparing buprenorphine + naloxone to buprenorphine, methadone and methadone assisted withdrawal, the results should be considered preliminary due to a very small sample in the buprenorphine + naloxone group.
Bakgrunn
Helsevesenet og behandlingstilbudene i Norge er svært forskjellig fra for eksempel USA, hvor mye av forskningen på gravide kvinner i LAR er gjort; resultatene fra internasjonale studier kan muligens ikke overføres til norske forhold. For å kunne tilby best mulig behandling til gravide i LAR i Norge og deres familier er det viktig å undersøke bruk av rusmidler og psykisk helse både under svangerskap og etter at barnet er født. Partnere kan i stor grad påvirke behandlingsutfall hos opiatavhengige kvinner; de kan bidra til både tilbakefall og økt sjanse for et godt utfall og påvirke hvordan en kvinne klarer seg som mor. Likevel er de sjelden inkludert i studier om gravide opiatavhengige kvinner. Også forskrevne legemidler kan misbrukes, og noen kan være skadelige for fosteret. På den andre siden er det mulig at noen gravide kvinner i LAR ikke mottar de legemidlene de trenger fordi noen leger er for forsiktige og mangler kunnskap om LAR og ko-medisinering. Svangerskapsutfall og utfall hos nyfødte etter eksponering til buprenorfin + naloxone gjennom svangerskapet har ikke tidligere blitt sammenlignet med utfall etter eksponering til andre medikamentelle behandlinger for opiatavhengighet: buprenorfin, metadon eller metadonassistert nedtrapping. Likevel benyttes dette medikamentet til behandling av opiatavhengighet hos gravide kvinner flere steder i USA.
Forskningsspørsmål
Målene i denne studien var å undersøke rusmisbruk og psykiske plager i en nasjonal kohort gravide LAR kvinner og deres partnere; tidligere i livet, i svangerskapet og etter at barna var født. Neste mål var å undersøke bruk av reseptbelagte legemidler blant kvinner i OMT før og under svangerskapet. Siste mål var å studere svangerskapsutfall og utfall hos nyfødt etter eksponering fra buprenorfin + nalokson sammenlignet med metadon, buprenorfin og metadon-assistert nedtrapping.
Materiale og metode
Flere forskningsdesign ble brukt i denne studien; artikkel I og II er basert på et naturalistisk, longitudinelt, prospektivt kohort design. Studien inkluderte 38 gravide kvinner i LAR og deres partnere (n=23). Artikkel III er basert på en nasjonal kohort: fra det norske fødselsregisteret og reseptregisteret ble 138 kvinner i LAR og 159 svangerskap inkludert. Artikkel IV er et mini-review basert på 7 tidligere publiserte artikler; både retrospektive og randomiserte kontrollerte studier (RCT).
Resultater
Bruk av illegale rusmidler de siste 30 dagene før begge intervjuene var lav hos kvinnene; en kvinne rapporterte bruk ved hvert intervju. Problematisk bruk av alkohol økte fra 0-15 % fra intervju i tredje trimester til intervju ett år etter at barna var født. To partnere rapporterte bruk av illegale rusmidler ved intervju i tredje trimester, og ett år etter at barnet var født. Signifikant færre (p
Diskusjon og konklusjon
De fleste kvinner i LAR i Norge og partnerne deres klarte å avstå fra å bruke illegale rusmidler både gjennom svangerskapet og etter at barna var født. Psykiske problemer så ut til å bli redusert fra slutten av svangerskapet til etter at barna var født både blant kvinnene og partnerne. Lite bruk av illegale rusmidler og reduksjon i psykiske problemer virker sannsynligvis positivt både for behandlingsutfall og for hvordan de fungerer som foreldre. Gravide kvinner i LAR bruker mer forskrevne medikamenter enn gravide kvinner i den generelle populasjonen. Ko-medisinering med medikamenter med misbrukspotensial kan øke risikoen for misdannelser hos de nyfødte og bør studeres nærmere. Det var ingen signifikante forskjeller i svangerskapsutfall, og kun få hos nyfødte ved sammenligning av buprenorfin + naloxone med buprenorfin, metadon og metadonassistert nedtrapping. Disse funnene bør betraktes som preliminære pga. at buprenorfin + naloxone gruppen var svært liten. Større studier bør undersøke mulige forskjeller i fosterets fysiske utvikling etter eksponering for buprenorfin + naloksone sammenlignet med buprenorfin eller metadon