Introdução: O cateter central de inserção periférica (PICC) tem representado um imperativo na sobrevivência de recém-nascidos cada vez menores, por tornar possível a administração de nutrição parenteral (NP) e soluções concentradas em acesso profundo, por meio de um procedimento a beira do leito. Apesar de existir a recomendação de utilização de acesso exclusivo para infusão de NP, na perspectiva que as propriedades desta sejam preservadas evitando a interação com as demais soluções intra-venosas (IV), isso nem sempre ocorre na prática diária, devido a pouca disponibilidade de cateteres duplo lúmen neonatais e também pelo desconhecimento nesta área do conhecimento. Deste modo este estudo tem como objetivo principal comparar as taxas de infecção em recém-nascidos internados em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) associadas ao uso de PICC mono lúmen, em relação ao duplo lúmen, sendo este último, uma via exclusiva para infusão de NP. Além disso, pretende: comparar a frequência dos germes isolados, a ocorrência de demais complicações, o tempo de permanência do PICC para a infusão de NP; determinar a frequência da necessidade de acessos periféricos (veno-punções além do PICC), e o tipo de complicação associada ao uso de cateter periférico, em relação ao PICC, nos recém-nascidos (RN) que utilizaram o cateter mono lúmen, em relação ao duplo lúmen. Metodologia: Trata-se de um ensaio clínico randomizado, comparativo, tendo como cenário de estudo a UTIN de um hospital universitário do interior do Estado do Rio Grande do Sul. Os sujeitos da pesquisa foram os RNs internados na UTIN que utilizaram PICC para infusão de NP e demais infusões IV no período de julho de 2014 a maio de 2016. Foram incluídos os RN da referida UTIN com prescrição de NP e indicação da inserção de PICC.Foram excluídos os RN que no momento da inserção do PICC tinham diagnóstico de sepse clínica ou laboratorial (critérios da ANVISA-2010), e/ou escore hematológico > 3; os RN nos quais o PICC não estava em localização central; RN com permanência de cateter umbilical; check-list do procedimento de inserção do PICC com pontuação inferior a 10 e aqueles em que não se obteve o consentimento dos pais ou responsáveis para a participação no estudo. As variáveis contínuas foram expressas como média e desvio padrão ou mediana e intervalo interquartil, e as categóricas em frequência absoluta e relativa. Foram utilizados os testes estatísticos: teste t-Student, teste de Mann-Whitney, Qui-quadrado e teste exato de Fisher. Para controle de fatores confundidores, a análise de Regressão de Poisson foi aplicada. Todos os testes foram considerados bidirecionais e as diferenças foram consideradas significativas com p 3 were excluded; Those infants in whom the PICC was not centrally located; RN with permanence of umbilical catheter; Check-list of the PICC insertion procedure with a score lower than 10 and those in which the consent of the parents or guardians to participate in the study was not obtained. Continuous variables were expressed as mean and standard deviation or median and interquartile range, and the categorical variables were in absolute and relative frequency. Statistical tests were used: Student's t-test, Mann-Whitney test, Chi-square test and Fisher's exact test. For control of confounding factors, the Poisson Regression analysis was applied. All tests were considered bidirectional and the differences were considered significant with p <0.05. The study was approved by the Research Ethics Committee (CEP) and registered at the REBEC clinical trial registration site. Results: We included 156 RNs: 78 in the mono-lumen group and 78 in the double-lumen group. The RNs remained for about 8 days with parenteral nutrition (NP) and used the PICC for approximately 10 days in the groups. Almost half of the sample presented some complication, being the suspicion of infection more frequent. There was a significant predominance of disruption (p = 0.001) and a reduction in obstruction rate (0.008) in the mono-lumen catheter, when compared to double. In the double-lumen group, there was a significantly greater withdrawal of the catheter due to suspected infection only due to clinical worsening compared to the mono-lumen. The most frequent germ found in the cultures was Staphylococcus Epidermidis.Approximately 30% of the newborns presented clinical or laboratorial infection related to the catheter, presenting as clinical symptoms: hypoactivity or lethargy, followed by respiratory discomfort and hemodynamic instability. Even using PICC, many RNs required concomitant peripheral venous catheter (CVP), and this need is greater in the mono-lumen group. Approximately 75% of the sample that used CVP presented complications, being the edema, followed by the catheter obstruction the most frequent. The low weight, corrected gestational age at the time of catheter insertion and the need for the 2nd PICC were significantly associated with the proven infection. Conclusion: It was concluded that there was no difference regarding the occurrence of infection with the use of a mono-lumen or double-lumen catheter in the neonatal period. These findings contradict the hypothesis that infection rates would be lower by infusing NP in an exclusive pathway
