筑波大学University of Tsukuba博士（医学）Doctor of Philosophy in Medical Sciences1998【要旨】thesi

107674

樋之津, 淳子

Tsukuba Repository  (Tulips-R)

膀胱癌患者用QOL調査票FACT-BL(FunctionalAssessment of Cancer Therapy-Bladder)の日本語版作成とそれに基づく膀胱癌患者のQOL調査著者 樋之津 淳子内容記述 筑波大学博士 (医学) 学位論文・平成11年3月25日授与 (甲第2167号) 発行年 1999URL http://hdl.handle.net/2241/00121961　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　匡2岬　　　　　　　　　　　ひ　の　つ　　あつ　　　こ氏名（本籍）　樋之津淳子（茨城県）学位の種類　博　士（医　学）学位記番号　博甲第2，167号学位授与年月日　　平成11年3月25日学位授与の要件　　学位規則第4条第1項該当学位論文題目　　麗胱癒患者馳◎畷査薪ACT一臥（F醐c重1◎聰1Asses・鵬械o盲C鮒c餅珊銚apy一　　　　　　　　　　　晩紬d銚）の圓本語版作成とそれに墓づく膀胱癌患者のQ◎し講査主査　筑波大学教授　医学博士　紙屋克子副　査　　筑波大学教授　　　医学博士　　　庄　司　進　一副　査　　筑波大学教授　　　医学博士　　　加　納　克　己副査　筑波大学助教授　医学博士　鈴木利人論文の内容の要旨（目的）　QOL評価は領域を問わず，今や重要な臨床研究の評価指標，治療法選択の際の判断基準のひとつになりつつある。現在，患者一般を対象としたQOL調査票のいくつかは標準化されているものの，泌尿器科領域の癌に特異的な症状に関連したQOLの要素を十分に兼ね傭えているものはない。そこで，現在，23の症患別のスケールが開発され，世界各国の言語に翻訳されて標準化されつつあるQOL調査票，FACT（亙㎜ctiona1△ssessment　of　ga㏄erエherapy）に着目し，その一つである膀胱癌患者用FACT－BL（B1adder）をわが国に導入するとともに，膀胱癌患者のQOL評価を行うことを目的とした。（対象および方法）　はじめに，がん患者一般を対象として標準化されているQOL調査票，EORTC（European　Organization　forResearch　and　Treat㎜ent　of　Cancer）のQLQ－C30J（Qua肚y　of1ife　Questio㎜aire－Core　Modu1e30日本語版）を用いて，120例を対象にQOLを比較した。次にFACT－BLを本邦に導入するため，4段階の厳密な手順のもとに翻訳作業を行い，外来患者15例を対象に，調査票の妥当性の一部と実施可能性に関するpi1ot　studyを行った。調査票の回答は原則として自己記入式とし，調査票についての半構造化面接も行った。これらpi1ot　studyの結果をふまえて「FACT－BL日本語版」を作成し，外来通院中の膀胱癌患者60例を対象に郵送による調査を行った。この際，EORTCのQLQ－C30Jも用いることにより収東的妥当性を評価すると共に，膀胱全摘群と温存群（以下，全摘群・温存群）に分けて，それぞれの調査票で測定されたQOLを比較した。（結果および考察）　QLQ－C30Jを用いた調査で回答のあった82例（全摘群54例，温存群28例）について両群間の全体的健康状態および諾機能を比較した。その結果，温存群が良好な傾向を示したが，両群間に有意差はみられなかったことから，症患特異的領域を測定する調査票の開発が必要と考えられた。　そこで翻訳したFACT－BLを用いて対象患者！5例（全摘群10例，温存群5例）にpi1ot　studyを行った結果，内容妥当性では，身体の外観についての回答率が低く，一般的に回答率が低いといわれている性に関する質問で良好な回答率が得られた。調査票を構成する各領域聞の内的整含性についてはCr㎝bachα係数を求めて検討したところ，FACTの共通スケールであるFACT－G（General）はα＝O．84と良好であったが，膀胱癌スケールはO．26と低かった。そこで回答率の低かった設問や面接で患者から回答しずらいとの意見があった表現や設問の順序を修一420一正したFACT－BLを用いて調査を行った。その結果，FACT－BLの腸胱癌スケールの内的整合性はα係数＝O．77と改善し，共通スケールもα係数＝O．76～O．90と高い値が得られ，調査票の信頼性が確認された。QOLの調査は，その内容がプライバシーに深く関わり，また，それぞれの国の文化的影響を受けるために，調査項目によっては回答率にばらつきが生ずる。海外で一定の評価が確立しているQOL調査票をわが国に導入する際には，このような制約や問題を克服する必要性が示唆されたといえる。　次に，この時に同時に調査したQLQ－C30Jを外的基準として各領域間のQOLスコアのSpear㎜an順位相関係数を求めて，治療群別に収東的妥当性を検討した。温存群はFACTの活動状況がQLQ－C30Jの認知面と相関したのみであったのに対し，全摘群ではFACTの各領域がQLQ－C30Jの全体的健康状態を除く各領域で強い相関を示した。また，全摘群の膀胱癌スケールはQLQ－C30Jの身体面，社会面と強い相関を示した。さらに，FACT－BLのQOLスコアは社会・家庭面を除いて温存型が全摘群よりも良好な値を示し，特に身体面，膀胱癌スケールにおいて両群間に統計学的に有意差が認められた（p〈O．05）。　以上により，FACT－BLは一般的ながん患者のQOLのみならず，QLQ－C30Jでは測定し得なかった疾患特異的な側面についても評価が可能な調査票であることが示された。今後は症例数を増やし，ある一定の背景を有する患者群によって経時的に評価し，検討することが重要である。審査の結果の要旨　QOL評価はがん患者の治療においても重要な評価指標のひとつになりつつある。わが国ではがん患者一般を対象としたQOL調査票のいくつかは標準化されているが，それらは特異的な領域と症状に関連したQOLを評価する要素を十分に兼ね備えてはいない。著者は膀胱癌患者のQOLを特異的に測定し，臨床での使用に耐えうる調査票の確立を目的としてFACT－BL調査票の日本語版を作成し，膀胱癌患者のQOL評価を行った。本研究では日本人にとって回答しにくい自己の身体変化に関する評価・性に関する項目などに検討・修正を加えたことで，従来のQOL調査票では測定し得なかった膀胱癌患者の特異的な側面について，測定が可能な調査票であることが示された。今後の課題として，性差，年齢等による比較検討が残されているものの，本研究は，膀胱癌患者のQOL調査票として，臨床的に有用性が期待される優れた研究であると評価した。　よって，著者は博士（医学）の学位を受けるに十分な資格を有するものと認める。一421一

膀胱癌患者用QOL調査票FACT-BL(Functional Assessment of Cancer Therapy-Bladder)の日本語版作成とそれに基づく膀胱癌患者のQOL調査

Abstract

Similar works

Full text

Available Versions

Tsukuba Repository (Tulips-R)