Verificação da Equivalência Farmacêutica de Comprimidos de Referência, Genéricos e Similares de Atenolol/ Verification of the Pharmaceutical Equivalence of Reference, Generic and Similar Tabs of Atenolol

Abstract

Considerando diversificação dos medicamentos do mercado nacional, a qualidade desses produtos é objeto de perguntas e avaliações. Estudos relatam a existência problemas relacionados aos comprimidos, enfatizando testes de peso médio, desintegração, friabilidade, dureza e dissolução, que podem comprometer a eficácia do medicamento. O objetivo deste estudo foi analisar a qualidade de comprimidos de referência, genéricos e similares de Atenolol 25 mg, avaliando os testes descritos na Farmacopeia Brasileira, bem como avaliar a equivalência farmacêutica dos medicamentos. Para testes de controle de qualidade foram utilizados 3 lotes de cada formulação. Os resultados mostraram que, para peso médio, medicamentos de referência e similares cumpriram o teste, mas os três lotes de medicamentos genéricos foram reprovados. Para dureza, friabilidade e tempo de desintegração, todos foram aprovados, mas houve divergência farmacêutica entre as formulações, segundo análise estatística. Durante a dissolução, todos foram reprovados, pois após o período de teste o conteúdo de atenolol excedeu o limite de 110%. Portanto, verificou-se que as três formulações falharam no controle de qualidade, sendo necessária uma avaliação mais rigorosa dos comprimidos pelas instâncias governamentais de saúde