XLI Reunión anual de la Sociedad Española de Epidemiología (SEE) y XVIII Congresso da Associação Portuguesa de Epidemiología (APE). Porto (Portugal), del 5 al 8 de septiembre de 2023.Antecedentes/Objetivos: El 26 de septiembre de 2022, España inició la administración de una dosis adicional de vacunas COVID-19 bivalentes frente a Ómicron BA.1 y BA.4/BA.5 a mayores de 80 años, extendiéndose a mayores de 60 durante octubre (campaña de otoño). El objetivo es evaluar el efecto de esta dosis adicional para prevenir casos graves de COVID-19 en personas ≥ 60 años, desde el inicio de la campaña hasta el 26 de febrero de 2023. Métodos: Se consideraron elegibles las personas ≥ 60 años, en las que hubieran transcurrido > 90 días de la última dosis previa al 26 de septiembre, independientemente del número total de dosis. Se definieron como expuestas aquellas que recibían una dosis durante la campaña, o no expuestas en caso contrario. Se seleccionaron de la base de vigilancia SIVIES (de 12 comunidades autónomas con ≥ 90% de casos con información de vacunas y hasta cuarta dosis) los casos elegibles ocurridos en el periodo de estudio y que constara hospitalización o fallecimiento por COVID-19 o causa desconocida. La proporción de expuestos entre los casos se comparó con la proporción de población expuesta (PPE) en la misma semana, comunidad autónoma y grupo de edad (60-79/≥ 80 años) que el caso, extraída del registro de vacunación REGVACU. Se ajustó un modelo de regresión logística con el logit de la PPE como offset, para estimar la odds ratio (OR), sus intervalos de confianza al 95% (IC95%), y la efectividad de la vacuna (EV) = (1 – OR) × 100. Resultados: Se analizaron 22.392 hospitalizaciones y 1.843 fallecimientos relacionados con COVID-19, un 36,9% y un 39,6% de ellos vacunados, respectivamente. La máxima cobertura en el periodo fue del 87,8%. La EV frente a hospitalización en los mayores de 80 años fue del 53% (IC95%: 46-59) en octubre de 2022, y se redujo al 41% (IC95%: 36-46) en enero de 2023 y al 35% (IC95%: 26-42) en febrero. En los menores de 80 la EV osciló entre el 60% (IC95%: 55-64) y el 38% (IC95%: 24-49). Frente a fallecimiento se observaron EV similares, pero más inestables y con IC95% más amplios. Conclusiones/Recomendaciones: Una dosis adicional de vacuna en el otoño de 2022, cerca de un año después de la campaña de primera dosis de recuerdo, redujo el riesgo de hospitalización y fallecimiento por COVID-19, mostrando el beneficio de su administración en personas vulnerables. Es esperable que los elevados niveles de inmunidad actuales, por vacunación previa o infección, disminuyan el riesgo basal de COVID-19 grave y el potencial preventivo de sucesivas dosis, lo que, unido al potencial sesgo por la vacunación preferente de personas de mayor vulnerabilidad, podría explicar menor efectividad relativa que en campañas previas.N