Incidence and risk factors associated with advanced atrioventricular blocks and the need for a permanent pacemaker in patients undergoing transcatheter aortic replacement. Experience of a Latin American reference center

Abstract

Introducción: El implante valvular aórtico transcatéter (TAVR) ha revolucionado el manejo de los pacientes de alto riesgo con patología valvular aórtica. Sin embargo, la presentación de alteraciones de la conducción y su asociación al implante de marcapasos permanente (MPP) sigue siendo las complicaciones más frecuentes, con una tendencia al aumento con las válvulas de última generación. Objetivos: Estimar la incidencia del implante de MPP, así como determinar factores de riesgo en pacientes llevados a TAVR. Métodos: Estudio de cohorte retrospectiva en pacientes adultos programados para TAVR, que desarrollaron trastornos de conducción interventricular avanzados posteriores al procedimiento y que requirieron marcapaso permanente durante la hospitalización. Se compararon los grupos según el implante de MPP y se evaluaron los factores asociados preoperatorios reconocidos, así como factores anatómicos relacionados al procedimiento medidos con ecocardiografía. Se estimaron los “odds ratios” (OR) para los factores de interés mediante regresión logística múltiple. Resultados: Un total de 234 pacientes fueron analizados. Encontramos 14% de Incidencia de MPP, los factores de riesgo independientes asociados fueron la edad (OR = 1.10; IC 1.01-1.22), el genero (OR = 0.11; IC 0.01-0.61), la superficie de área corporal mayor de 1.51 m2 (OR = 9.78; IC 2.13-73.6), alteraciones en la conducción previa como bloqueo de rama derecha (OR = 22.5; IC 2.62-242) o bloqueo AV primer grado (OR = 18.8; IC 3.04-150) y la profundidad de implantación medida en ecocardiografía (OR = 1.76; IC 1.26-2.64). El modelo demostró una muy buena capacidad predictiva con AUC en la curva ROC = 0.934 [P < 0,001, IC 95% (0.8780.988)]. Conclusiones: Desarrollamos un modelo predictivo aplicado a nuestra población con 6 factores de riesgo independientes para MPP posterior a TAVR con alto poder predictivo, añadiendo a los factores clásicos mediciones anatómicas ecocardiografías.INCIDENCIA Y FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS A LOS BLOQUEOS AURÍCULO-VENTRICULARES AVANZADOS Y NECESIDAD DE MARCAPASO PERMANENTE EN PACIENTES LLEVADOS A REMPLAZO AÓRTICO TRANSCATÉTER. EXPERIENCIA DE UN CENTRO DE REFERENCIA LATINOAMERICANO. ................. 4 RESUMEN ESTRUCTURADO: ........................................................................................................... 4 1. INTRODUCCIÓN ......................................................................................................................... 7 1.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ..................................................................................................... 7 1.2. JUSTIFICACIÓN .................................................................................................................................. 8 2. MARCO TEÓRICO .................................................................................................................... 10 3. ESTADO DEL ARTE................................................................................................................. 21 4. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ........................................................................................... 29 5. OBJETIVOS .............................................................................................................................. 30 6. METODOLOGÍA ....................................................................................................................... 30 6.1. TIPO Y DISEÑO DE ESTUDIO ............................................................................................................ 30 6.2. POBLACIÓN Y MUESTRA.................................................................................................................. 30 6.3. CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD .......................................................................................................... 31 6.3.1. Criterios de inclusión .......................................................................................................... 31 6.3.2. Criterios de exclusión......................................................................................................... 31 6.4. TAMAÑO DE LA MUESTRA................................................................................................................ 31 6.5. MUESTREO...................................................................................................................................... 31 6.6. DEFINICIÓN Y OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES ..................................................................... 31 6.7. TÉCNICAS, PROCEDIMIENTOS E INSTRUMENTOS DE LA RECOLECCIÓN DE DATOS ....................... 35 6.8. PLAN DE PROCESAMIENTO DE MUESTRAS BIOLÓGICAS................................................................. 36 6.9. PLAN ANÁLISIS DE DATOS ............................................................................................................... 36 7. RESULTADOS .......................................................................................................................... 38 8. DISCUSIÓN ............................................................................................................................... 42 9. LIMITACIONES DEL ESTUDIO. .............................................................................................. 46 10. FORTALEZAS DEL ESTUDIO ............................................................................................. 48 11. CONCLUSIONES: ................................................................................................................ 49 12. ASPECTOS ÉTICOS ............................................................................................................ 50 13. ADMINISTRACIÓN DEL PROYECTO ................................................................................. 51 13.1. PRESUPUESTO ................................................................................................................................ 51 13.2. CRONOGRAMA ................................................................................................................................ 52 14. ÍNDICE DE TABLAS ............................................................................................................ 53 15. ANEXOS ............................................................................................................................... 56 BIBLIOGRAFÍA ................................................................................................................................. 58MaestríaIntroduction: Transcatheter aortic valve implantation (TAVR) has revolutionized the management of high-risk patients with aortic valve disease. However, the presentation of conduction disturbances and their association with permanent pacemaker implantation (PPM) continues to be the most frequent complications, with a tendency to increase with the latest generation valves. Objectives: To estimate the incidence of PPM implantation, as well as to determine risk factors in patients undergoing TAVR. Methods: Retrospective cohort study in adult patients scheduled for TAVR, who developed post-procedure advanced interventricular conduction disorders and required permanent pacemaker during hospitalization. Groups were compared according to PPM implantation and recognized preoperative associated factors were evaluated, as well as anatomical factors related to the procedure measured with echocardiography. The “odds ratios” (OR) for the factors of interest were estimated using multiple logistic regression. Results: A total of 234 patients were analyzed. We found 14% incidence of PPM, the associated independent risk factors were age (OR = 1.10; CI 1.01-1.22), gender (OR = 0.11; CI 0.01-0.61), body surface area greater than 1.51 m2 (OR = 9.78; CI 2.13-73.6), alterations in previous conduction such as right bundle branch block (OR = 22.5; CI 2.62-242) or first degree AV block (OR = 18.8; CI 3.04-150) and the depth of implantation measured in echocardiography (OR = 1.76; CI 1.26-2.64). The model demonstrated a very good predictive capacity with AUC in the ROC curve = 0.934 [P < 0.001, CI 95% (0.8780.988)]. Conclusions: We developed a predictive model applied to our population with 6 independent risk factors for PPM after TAVR with high predictive power, adding anatomical echocardiographic measurements to the classic factors.Modalidad Presencia