La aparición de aneurismas cerebrales está dada por la debilidad de la pared arterial, y su ruptura podría desencadenar una hemorragia subaracnoidea con una alta morbimortalidad lo cual hace mandatorio considerar su tratamiento, idealmente previo a dicha ruptura. Los dispositivos diversores de flujo son un stent de implantación intra-arterial considerados como una alternativa de tratamiento mínimamente invasiva que se posicionan rodeando internamente la pared del endotelio arterial con el propósito de modificar el patrón del flujo de la arteria afectada. Lo anterior, con el objetivo de reducir la entrada de sangre al aneurisma llevándolo progresivamente a su trombosis, oclusión y posteriormente disminución de tamaño permitiendo una nueva endotelización del vaso.
Esta técnica endovascular es considerada actualmente a nivel mundial como la estrategia numero uno para el manejo de aneurismas carotideos complejos no rotos. Sin embargo, aún existe controversia sobre su rendimiento terapéutico debido a que se trata de una técnica reciente que requiere de una pericia y tecnología especificas. En nuestro país no existe un estudio o registro que documente dicho rendimiento en términos de eficacia y seguridad para el manejo endovascular de esta enfermedad con esta tecnología. Por lo anterior es el objetivo de los investigadores documentar los resultados de esta conducta terapéutica en la institución y la región, para establecer un referente nacional; y que permita comparar los resultados con los pioneros internacionales en el manejo de esta condición médica.
Se recolectará información de todos los pacientes tratados con diversores de flujo en la institución desde el inicio de su uso en 2014 hasta 2020 con el propósito de evaluar la oclusión al año de los aneurismas tratados (eficacia) y el resultado neurológico y clínico de los pacientes (seguridad) según la escala de Rankin modificada (mRS) como desenlaces primarios de análisis de la investigación.RESUMEN _______________________________________________________6 ABSTRACT_______________________________________________________7 1. INTRODUCCIÓN___________________________________________________8 2. DESCRIPCIÓN DEL PROYECTO……………………………...…………………...….9 2.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ……………………………………...…............9 2.2. JUSTIFICACIÓN .…………………………………………………………………….…12 3. MARCO TEÓRICO ……………………………………………………………………...13 4. ESTADO DEL ARTE…………………………………………………………………….23 5. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN…………………………………………………….28 6. HIPÓTESIS ..………………………………………………………...…………………..28 7. OBJETIVOS ..………………………………………………………...………………....29 7.1. Objetivo general..………………………………………………………………………...29 7.2. Objetivos específicos ..……………………………………………………….…...........29 8. METODOLOGÍA...……………………………………………….……………………...30 8.1 Diseño o tipo de estudio...………………………………………………………..…….30 8.2 Población y muestra.……………………………………………….…………………...31 8.3 Criterios de selección...………………………………………………………………....31 8.3.1 Criterios de inclusión...……………………………………………….….…..................31 8.3.2 Criterios de exclusión...……………………………………….……..............................31 8.4 Variables: definición y operacionalización..………………….……………………......32 8.5 Recolección de la información..………………….…………......................................32 8.6 Plan de análisis………………….…………..............................................................35 9. CONSIDERACIONES ÉTICAS ...…………….…………………………….…………37 10. RESULTADOS Y PRODUCTOS ESPERADOS ...………………….…….………..39 11. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES...…………….………………………………….41 12. PRESUPUESTO ...…………….………………………………………………………..42 13. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS…………………………………………….…….43EspecializaciónThe appearance of cerebral aneurysms is given by the weakness of the arterial wall, and their rupture could trigger subarachnoid hemorrhage with high morbidity and mortality, which makes it mandatory to consider their treatment, ideally prior to said rupture. Flow diverter devices are an intra-arterial implantation stent considered as a minimally invasive treatment alternative that are positioned internally surrounding the wall of the arterial endothelium with the purpose of modifying the flow pattern of the affected artery. The foregoing, with the aim of reducing the inflow of blood to the aneurysm, progressively leading it to thrombosis, occlusion and subsequently a reduction in size, allowing a new endothelialization of the vessel.
This endovascular technique is currently considered worldwide as the number one strategy for the management of complex unruptured carotid aneurysms. However, there is still controversy about its therapeutic performance because it is a recent technique that requires specific expertise and technology. In our country there is no study or registry that documents this performance in terms of efficacy and safety for the endovascular management of this disease with this technology. Therefore, it is the objective of the researchers to document the results of this therapeutic behavior in the institution and the region, to establish a national reference; and that allows comparing the results with the international pioneers in the management of this medical condition.
Information will be collected from all patients treated with flow diverters in the institution from the start of its use in 2014 to 2020 with the purpose of evaluating the occlusion of the treated aneurysms at one year (efficacy) and the neurological and clinical outcome of the patients. (safety) according to the modified Rankin scale (mRS) as primary outcomes of research analysis
