De Pontes, D.S.

Gonzalez Ortega, George

Herzog, R.

Jeckel, Lisiane C.

Petrovick, Pedro Ros

Zuckermann, Joice

Portuguese

Lume 5.8

I ~ [ t ,-1 I I I I I I I Cad. Farm., 7 (Supl.), 1991. L.49 FÍSICA DA COMPRESSAO : AVALIAÇAO DA FORÇA DE EJEÇAO EM MAQUINA AL~RNATI­VA NA COMPRESSAO DE GRANULADOS DE MANITOL E DI0XIDO DE SILlCIO COLOIDAL PETROVICK, P.R.*, DE PONTES, D.S.*, JECKEL, L.C.*, ORTEGA, G.G.*, HERZOG,R.**, ZUCKERMANN, J.* *CURSO DE POS-GRADUAÇÂO EM FARMÂCIA DA UFRGS, PORTO ALEGRE, BRASIL ** PHARMAZEUTISCHES INSTITUT, TUEBINGEN, ALEMANHA INTRODUÇAO : Determinação da força de compressão em função do tempo ou percurso do punção possui uma posição consolidada na pesquisa básica e no desenvolvimento de comprimidos (SCMIDT et TENTER, 1986). Especialmen-te na avaliação de adjuvantes de compressão, a pesquisa dos fenômenos fí-sicos durante a operação de compressão tem servido para a escolha e a otimização do uso destes adjuvantes. A evolução das técnicas de monitori-zação da compressão permite hoje, não somente a obtenção de dados momen-tâneos máximos, como a força de compressão, mas também, de valores liga-dos às características elásticas da massa a comprimir, tais como a trans-missão da força ao punção inferior e à matriz e as forças de expansão e de atrito que surgem no momento de ejeção do comprimido ( SCHMIDT et KOCH, 1991). A força de ejeção, que representa o esforço do punção infe-rior ao retirar o comprimido formado, tem especial importância na avalia-ção de adjuvantes de compressão, tais como de antiaderentes (ROBLOT et al., 1985). Grande atenção deve ser dada a avaliação dos fenômenos físicos da compressão direta, já que um dos objetivos desta metodologia repousa na escolha de adjuvantes que apresentem concomitantemente características de fluxo, coesibilidade e de lubrificação. Dentre estes adjuvantes, mistu-ras de manitol e dióxido de silício coloidal, formulados como granulados, tem apresentado resultados satisfatórios em testes em execução no Labora-tório de Desenvolvimento Galênico do Curso de Pós-Graduação em Farmácia da UFRGS. Com a finalidade de verificar o comportamento durante a compres são destes granulados foi analisado o efeito da concentração do dióxido -de silício coloidal nas características de ejeção em máquina de compri-mir alternativa. MATERIAL E MtTODOS : Dióxido de silício coloidal (Aerosil 200) foi forne cido por Degussa (Frankfurt/Alemanha), manitol p.a. da firma VETEC (Duque de Caxias/RJ) e estearato de magnésio, adquirido da firma Delaware (Por-to Alegre/RS) foram utilizados sem tratamento prévio. Os granulados foram obtidos após umectação dos pós com água em malaxador planetário Erweka PKR 5 e granulação em granulador oscilatório Erweka FGS com malha de 0,60 mm. O produto intermediário úmido foi seco em estufa de ar circulante a 5ooc por 8 h e selecionada a fração granulo-métrica compreendida entre malhas 0,60 e 0,80 mm. Aos granulados (tab. 1) foi adicionado 1% (m/m) de estearato de magnésio, homogeneizando-os em misturador cúbico Erweka KB 15 por 10 min. Para compressão foram pesado~ individualmente 400,0 mg ± 2,0 mg da mistura e colocados no espaço da m~ triz, ajustado para profundidade de 10,0 mm. A penetração do punção sup~ rior foi regulada para 6,55 mm ± 0,02 mm. A máquina de comprimir altern~ tiva empregada foi a Korsch EK II, com ferramentas de compressão de lOmm de diâmetro, circulares.Os punções eram planos. A monitorização do punçãc superior foi realizada através de rede de alongamento (strain gauge) edo 2unção inferior por piezoelemento. Os dados foram tratados e avaliados r • L. 50 Cad. Farm., 7 (Supl.), 1991. por programa desenvolvido no Instituto de Farmácia da Universidade de Tue bingen/Alemanha. Cada valor representa a média de cinco experimentos. Tabela 1- Composição (g) dos granulados de manitol e dióxido de silício coloidal (DSC) • ADJUVANTE Manitol DSC 1 0,50 99,50 GRANULADO 2 0,75 99,25 3 1,00 99,00 4 1,25 98,75 5 1,50 98,50 RESULTADOS E DISCUSSAO : A relação força em função do tempo de compressão para a fase de ejeção encontra-se representada na figura 1, neste caso exemplificada através do comporta-mento do granulado G3. Nota-se ini-cialmente um período de cerca de 1,01 segundos relativo a força resi dual, que corresponde a expansão do comprimido. Neste momento, com a as censão do punção inferior, nota-se-o acréscimo súbito da força, causa-do pelo arranque do comprimido das paredes da matriz. Esta força perma nece descrevendo o atrito do compri mido até ser completamente ejetado~ A figura 2 mostra o comportamento dos valores médios da força de eje-ção para as formulações estudadas. Embora o dióxido de silício coloi-dal seja considerado um bom lubrifi cante, não apresenta característi-cas antiaderentes marcantes. Não foi constatada qualquer relação en tre sua concentração e a diminuição da força de ejeção. A concentração ótima, sob este aspecto, ficou a 0,76% (m/m) com relação ao manitol. Neste valor proporcionou a menor resistência. Este fato deve ser ex-plicado por outros fatores do que simplesmente pelo poder antiaderen-te do granulado. A análise de va-riância dos dados mostrou, a nível de p = 95%, que as diferenças de comportamento compressional são de vidas, no entanto as alterações da concentração do dióxido de silício coloidal. Nas condições empregadas não houve diferença estatisticamen I. O 1.1 TEMPO OE COMPRESS~O (s) FIGURA 1- Representação gráfica da fase de ejeçao para o granulado G3. 0,6 z .Y o o:x: hl' 0,5 ,..., w w o <J: L» c: 20,4 o i, ' I \ I \ / \ I \ I 'f' 0.50 0.75 1-----f~~ ~~~I , I I I 1.00 1.25 1.50 DIOXIDO DE SIL!CIO COLOIDAL (~) FIÇURA 2- Efei~o da concentração de dioxido de sil1cio coloidal e a for ça de ejeção. te significante da força max1ma de compressão (FC) para os cinco granula dos. O valor médio encontrado foi de 14,41 kN ± 0,12 kN, informando que este parâmetro nao foi influenciado pela variação de composição do gran~ lado. Cad. Farm., 7 (Supl.), 1991. L.51 CONCLUSÕES : Considerando a força de ejeção, a concentração ótima do dióxido de silício coloidal em granulados contendo manitol foi de 0,75% (m/m). Não há relação entre a concentração de dióxido de silício coloidal e a força de ejeção. REFERENCIAS BIBLIOGRÂFICAS: 1. ROBLOT, L., DUCHENE, D., CARSTENSEN, J.T. Effect of Lubrificant Level and Applied Compressional Pressure on Surface Friction of Tablets. J. Pharm. Sei., v. 74, n. 6, p. 697- 699, 1985. 2. SCHMIDT, P.C., KOCH, H. Zur Auswertung von Presskraft-Zeit-Kurven. Eur. J. Pharm. Biopharm., v. 37, n. 1, p. 7- 13, 1991. 3. SCHMIDT, P.C., TENTER, U. Presskraft- und Weg-Zeit Charakteris-tik von Rundlaufpressen. Pharm. Ind., v. 48, n. 12, p. 1546-1550, 1986. (CNPq/PROPESP-UFRGS) 

Física da compressão : avaliação da força de ejeção em máquina alternativa na compressão de granulados de manitol e dióxido de silício coloidal

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