Експериментальна оцінка гострої токсичності та подразнювальної дії “БТФ плюс” – ветеринарного лікарського засобу для нормалізації обмінних процесів у тварин і птиці

Abstract

Laboratory studies were conducted to determine the acute toxicity of the veterinary drug “BTF plus” on white rats and white mice. The preparation “BTF plus” is a complex vitamin and mineral preparation, which is used to normalize and correct metabolic processes in poultry and animals. The drug is used for various types of animals and poultry as a stimulating, tonic and general strengthening agent for: obstetric pathologies (difficult births, postpartum complications, paresis, eclampsia, sexual cycle disorders); metabolic disorders caused by irrational feeding, malnutrition, asthenic syndrome, etc.; anemia with helminthiasis; secondary anemias, as an additional means in the treatment of magnesium and calcium deficiency; to increase muscle activity, with significant loads, overstrain and exhaustion in animals; to increase the body’s resistance to various pathogens; to stimulate growth, development and live weight gain in young animals; as an additional means in the treatment of diseases caused by various factors (infectious and non-infectious origin). Based on the results of determining the parameters of the acute toxicity of the drug “BTF plus” in the case of a single intragastric administration to white female rats, it was not possible to calculate the LD50, since the death of laboratory animals was not detected within 14 days after administration. At the same time, the maximum injected dose (based on the absolute weight of the drug) was 40000.0 mg/kg of body weight, which allows the drug to be classified as VI class of toxicity – the substances are relatively harmless (LD50 > 15000.0 mg/kg of body weight), and according to the degree of danger to IV class – low-hazardous substances (LD50 > 5000.0 mg/kg of body weight). Based on the results of determining the parameters of the acute toxicity of the drug “BTF plus” in the case of a single subcutaneous injection to white female rats and male mice, it was not possible to calculate the LD50, since the death of laboratory animals was not detected within 14 days after administration. At the same time, the maximum injected dose (based on the absolute weight of the drug) was 20000,0 and 40000.0 mg/kg of body weight for both species of animals, respectively, which allows it to be classified as VI class – relatively harmless substances (LD50Subcut > 4500 mg/kg of body weight). Further studies will be the next stage of pre-registration tests aimed at studying the embryotoxic effect of “BTF plus”, which is mandatory material of the “Safety and residue studies” section of the dossier for this drug.Проведені лабораторні дослідження з визначення гострої токсичності ветеринарного препарату “БТФ плюс” на білих щурах, білих мишах. Препарат “БТФ плюс” – комплексний вітамінно-мінеральний препарат, який застосовується для нормалізації та корекції обмінних процесів у птиці та тварин. Препарат застосовують різним видам тварин та птиці як стимулюючий, тонізуючий та загальнозміцнюючий засіб при: акушерських патологіях (складні пологи, післяпологові ускладнення, парези, еклампсії, порушення статевого циклу); порушеннях обміну речовин, що викликані нераціональною годівлею, недоїданням, астенічному синдромі тощо; анеміях при гельмінтозах; вторинних анеміях, як додатковий засіб при лікуванні дефіциту Магнію та Кальцію; для підвищення м’язової активності, при значних навантаженнях, перенапруженнях та виснаженні у тварин; для підвищення резистентності організму до дії різноманітних патогенів; для стимулювання росту, розвитку та приросту живої ваги у молодих тварин; як додатковий засіб при лікуванні захворювань, спричинених різними факторами (інфекційного та неінфекційного походження). За результатами визначення параметрів гострої токсичності препарату “БТФ плюс” – у разі одноразового внутрішньошлункового введення білим щурам-самкам LD50 розрахувати не вдалося, оскільки протягом 14 діб після введення загибелі лабораторних тварин не було виявлено. При цьому максимальна введена доза (за абсолютною масою препарату) становила 40000,0 мг/кг маси тіла, що дозволяє зарахувати препарат до VI класу токсичності – речовини порівняно нешкідливі (LD50 > 15000,0 мг/кг маси тіла), а за ступенем небезпечності до ІV класу – малонебезпечних речовин (LD50 > 5000,0 мг/кг маси тіла). За результатами визначення параметрів гострої токсичності препарату “БТФ плюс” – у разі одноразового підшкірного введення білим щурам-самкам і мишам-самцям LD50 розрахувати не вдалося, оскільки протягом 14 діб після введення загибелі лабораторних тварин не було виявлено. При цьому максимальна введена доза (за абсолютною масою препарату) становила 20000,0 і 40000,0 мг/кг маси тіла для обох видів тварин відповідно, що дозволяє зарахувати його до VІ класу – відносно нешкідливих речовин (LD50Subcut > 4500 мг/кг маси тіла). Подальші дослідження будуть черговим етапом передреєстраційних випробувань, спрямованих на вивчення ембріотоксичної дії “БТФ плюс”, що є обов’язковим матеріалом розділу “Дослідження щодо безпеки і залишків” досьє на даний лікарський засіб