Maxillary sinus floor elevation using carbonated hydroxyapatite microspheres associated with growth factors: a randomized clinical trial

Abstract

O objetivo deste estudo clínico, randomizado, controlado, boca dividida, foi avaliar o ganho do tecido ósseo utilizando a hidroxiapatita carbonatada nanoestruturada em procedimentos de elevação da membrana sinusal, comparando sua eficácia quando este material é utilizado sozinho ou associado à fatores de crescimento do sangue periférico. De forma aleatória, o biomaterial foi implantado, com soro fisiológico 0,9% como veículo ou fatores de crescimento em fase líquida, nos seios maxilares (direito e esquerdo) de 10 participantes de pesquisa. Todos os participantes realizaram tomografia cone beam inicial e após o período de 180 dias do procedimento. Nenhum participante de pesquisa foi retirado ou abandonou o estudo e todos receberam assistência pré e pós operatória, até a fase de reabilitação oral. Com este trabalho, foi possível observar uma grande vantagem clínica na utilização dos fatores de crescimento na fase líquida, pois após a polimerização da fibrina presente, observou-se a otimização do procedimento operatório, diminuindo o tempo e melhorando a adaptação do biomaterial no seio maxilar. Porém, após a avaliação cega, por um especialista, calibrado, foi observado que não há efeito sinérgico no aumento do tecido ósseo quando a hidroxiapatita carbonatada nanoestruturada é associada aos fatores de crescimento na fase líquida (p>0,05). Foi observado uma formação óssea equivalente em ambos os lados operados após seis meses do procedimento de elevação sinusal.The aim of this randomized, controlled, split-mouth clinical trial, was to evaluate the the bone augmentation using nanostructured-carbonated hydroxyapatite in sinus membrane elevation procedures, and its efficacy was compared when used alone or associated with peripheral blood growth factors. The procedures were performed in 10 participants, and the right and left maxillary sinuses of each participant were used in performing the bone graft. The biomaterial was randomly implanted using a 0.9% saline solution as the carrier or liquid concentrate of growth factors. All participants performed initial cone beam tomography and after the 180-day procedure period. No patients were withdrawn from the study, and all received pre- and postoperative care until the oral rehabilitation phase. With this work, a significant clinical advantage was observed in the use of the liquid concentrate of growth factors after the polymerization of the present fibrin, since it allowed optimizing the surgical procedure, thereby reducing the time and improving the adaptation of the biomaterial in the maxillary sinus. After a blind evaluation by a calibrated specialist, no synergistic effect was observed on the increase of the bone tissue when the nanostructured-carbonated hydroxyapatite was associated with the liquid concentrate of growth factors (p>0.05). An equivalent new bone formation for the mixture of nanostructured-carbonated hydroxyapatite with the liquid concentrate of growth factors after six months was observed in bilateral sinus floor elevation.48f