A cilostazol kortól és nemtől függetlenül javítja az életminőséget és az alsó végtagi funkcionális kapacitást alsó végtagi verőérbetegségben – a SHERIFF (SHort-tERm cIlostazol eFFicacy) vizsgálat új eredményei = Cilostazol improves quality of life and lower limb functional capacity in lower
extremity arterial disease regardless of age and gender – new results of the
SHort-tERm cIlostazol eFFicacy and quality of life (SHERIFF) study
A claudicatio intermittens jelentős negatív hatással van a betegek életminőségére. A különböző revascularisatiós eljárások és a noninvazív orvosi kezelések javíthatják a betegek járását. A cilostazol I.A ajánlással rendelkezik a claudicatio intermittens kezelésére. Vizsgálatunk célja a három hónapos cilostazolkezelésnek az egészséggel kapcsolatos életminőségre és az alsó végtag funkcionális kapacitására gyakorolt hatásának értékelése a klinikai gyakorlatban, claudicatio intermittensben szenvedő nőkben (F) és férfiakban (M), valamint 65 évnél fiatalabb (Y), illetve 65 éves vagy idősebb (O) betegek körében.
A tanulmány egy multicentrikus, beavatkozással nem járó vizsgálat, amelybe 812, ambuláns kezelés alatt álló alsó végtagi verőérbetegségben (LEAD) szenvedő beteg (Fontaine II. stádium, átlagéletkor: 67,17 év, férfi/nő: 58,25/41,75%, életkor ≥65 év: n=506) került beválasztásra, akik cilostazolkezelést kaptak (50 vagy 100 mg naponta kétszer) három hónapig. Az életminőséget az EQ-5D-3L kérdőívvel, a funkcionális kapacitást a WELCH kérdőívvel értékeltük. A fájdalommentes és maximális járástávolság, valamint a boka-kar index (ABI) mérése történt meg a vizsgálat indulásakor és a három hónapos kezelés után.
A vizsgálat befejezése után az EQ-5D index javult (kiindulási érték: F [nők] –0,49±0,23, M [férfiak] –0,44±0,22, Y [65 évnél fiatalabb] –0,45±0,21, O [≥65 év] –0,47±0,23; harmadik hónap: –0,27±0,18, –0,25±0,18, –0,25±0,18, –0,26±0,18; p <0,0001), és a WELCH-pontszám szintén szignifikánsan nőtt (kiindulási érték: F 18±13, M 20±14, Y 21±14, O 18±13; harmadik hónap: 31±18, 32±18, 32±19, 31±17; p <0,0001) mind a négy betegcsoportban. Mind a fájdalommentes, mind a maximális járástávolság nőtt: F 60,94%, (medián: +50,26%), 49,57% (medián: +42,86%), M 50,22% (medián: +50%), 37,7% (medián: +33,33%), Y 54,35% (medián: +56,2%), 36,78% (medián: +42,86%), O 54,62% (medián: +50%), 46,29%
(medián: +33,33%) (p <0,001).
Három hónapos cilostazolkezelés javította az életminőséget és az alsó végtagi funkcionális kapacitást claudicatio intermittensben szenvedő betegekben, kortól és nemtől függetlenül. A WELCH kérdőív hasznos eszköznek bizonyult a klinikai gyakorlatban a claudicatio kezelése során a járóképesség értékelésére. = Intermittent claudication has a significant negative impact on the
patients’ quality of life. Revascularization procedures and noninvasive medical
therapie scan improve walking capacity. Cilostazol has IA recommendation for
the treatment of intermittent claudication (IC). The aim of this study was to evaluate the effect of three-month cilostazol treatment on the health related quality
of life and on the lower limb functional capacity in women (F) and men (M), in
patients under 65 years of age (Y) and among patients 65 years of age or older (O)
with intermittent claudication in the clinical practice.
The study was a multicenter, non-interventional trial, 812 lower extremity arterial disease (LEAD) patients (Fontaine II stage, mean age: 67.17 years, male/female:
58.25/41.75%, 506 patients aged ≥65 years) were enrolled, who received cilostazol
(50 or 100 mg b.i.d.) for three months. Quality of life was evaluated with the EQ5D-3L questionnaire, functional capacity with the WELCH questionnaire. Walking
distances, ankle-brachial index were measured at baseline and after 3-month.
Upon conclusion of the study, the EQ-5D index improved (baseline: F [female]
–0.49±0.23, M (male –0.44±0.22, Y (age <65 years) –0.45±0.21, O (age ≥65 years)
–0.47±0.23; 3rd month: –0.27±0.18, –0.25±0.18, –0.25±0.18, –0.26±0.18; respectively,
p<0.0001) and there was a significant increase in the WELCH score as well (baseline: F 18±13, M 20±14, Y 21±14, O 18±13; 3rd month: 31±18, 32±18, 32±19, 31±17;
respectively, p<0.0001). Both pain-free and maximal walking distance increased:
F 60.94%, (median: +50.26%), 49.57%, (median: + 42.86%), M 50.22%, (median:
+50%), 37.7%, (median: + 33,33 %), Y 54,35 %, (median: + 56,2%), 36.78%, (median:
+42.86%), O 54.62%, (median: +50%), 46.29% (median: +33.33%); respectively
(p<0.001).
Three months of cilostazol treatment improved quality of life and lower limb
functional capacity in claudicant patients regardless of age and gender. The
WELCH questionnaire is a useful tool in clinical practice for the evaluation of intermittent claudication treatment
