Introdução: Desde 2018, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou o uso do Xpert MTB / RIF Ultra para o diagnóstico de TB pulmonar e extrapulmonar e sugeriu que o Xpert Ultra fosse testado em várias populações, com diferentes contextos geográficos e epidemiológicos. Métodos: Estudo transversal com coleta prospectiva de dados. Pacientes ambulatoriais com idade> 18 anos com sintomas respiratórios sugestivos de TB pulmonar foram convidados a participar. Sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos do teste foram calculados e comparados com o tradicional Xpert MTB / RIF. Resultados: No período do estudo, 180 pacientes foram incluídos na análise. O teste Xpert MTB / RIF Ultra foi positivo em 33 pacientes (18,3%) e a resistência RIF foi detectada em 1 (3,1%) paciente. Considerando a cultura como o padrão ouro, a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo de Xpert MTB / RIF Ultra foram 100,0% (IC 95% 85,2–100,0), 93,6% (IC 95% 88,6–96,9), 69,7 % (IC de 95% 55,8–80,7) e 100,0% (IC de 95% 87,2–100,0), respectivamente. A área sob a curva ROC foi de 0,97 para o teste Xpert MTB / RIF Ultra (IC de 95% 0,93 a 0,99; p 0,05). Conclusões: Este é o primeiro estudo no Brasil a avaliar a acurácia do Xpert MTB / RIF Ultra em indivíduos com presunção de TB pulmonar. O teste apresentou excelente sensibilidade e alta especificidade, demonstrando ser uma ferramenta útil para o diagnóstico de TB pulmonar.Introduction: Since 2018, World Health Organization (WHO) recommended the Xpert MTB/RIF Ultra use for pulmonary and extrapulmonary TB diagnosis, and suggested that Xpert Ultra should be tested in various populations, with different geographical and epidemiological settings. Methods: Cross-sectional study with prospective data collection. Outpatients aged >18 years with respiratory symptoms suggestive of pulmonary TB were invited to participate. Sensitivity, specificity, positive and negative predictive values of the test were calculated and compared with the traditional Xpert MTB/RIF. Results: During the study period, 180 patients met the inclusion and were included in the analysis. Xpert MTB/ RIF Ultra test was positive in 33 patients (18.3%), and RIF resistance was detected in 1 (3.1%) patient. Considering culture as the gold standard, the sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of Xpert MTB/RIF Ultra were 100.0% (95% CI 85.2–100.0), 93.6% (95% CI 88.6–96.9), 69.7% (95% CI 55.8–80.7), and 100.0% (95% CI 87.2– 100.0) , respectively. The area under the ROC curve was 0.97 for the Xpert MTB/RIF Ultra test (95% CI 0.93 to 0.99; p 0.05). Conclusions: This is the first study in Brazil to evaluate the accuracy of Xpert MTB/RIF Ultra in individuals with presumptive pulmonary TB. The test showed an excellent sensitivity and a high specificity, demonstrating that it is a useful tool for pulmonary TB diagnosis
