Diagnostic accuracy of quantitative fecal immunochemical tests for colorectal cancer detection in patients with digestive symptoms

Abstract

El cáncer colorrectal (CCR) es la cuarta neoplasia maligna más frecuente en todo el mundo y la quinta causa de muerte por cáncer, con un impacto creciente en los países desarrollados. Las autoridades sanitarias han desarrollado dos estrategias principales para reducir las consecuencias del CCR: el cribado poblacional y la detección temprana en pacientes con síntomas. El cribado poblacional ha tenido éxito en la reducción de la mortalidad por CCR aumentando la proporción de pacientes diagnosticados en fases tempranas de la enfermedad y facilitando la detección y eliminación de lesiones pre-neoplásicas. Desafortunadamente la mayor parte de CCR son diagnosticados fuera de los programas de cribado en pacientes con síntomas. Tres metaanálisis han demostrado que varios síntomas como la rectorragia o los cambios de hábito intestinal se asocian con la presencia de CCR. Sin embargo, estos síntomas también son frecuentes dentro de las personas sin enfermedad, siendo en consecuencia poco útiles para ayudar a los médicos en la toma de decisiones. El test de sangre oculta en heces inmunológico cuantitativo (SOHi) ha demostrado presentar una adecuada precisión diagnóstica en el entorno de cribado de sujetos asintomáticos, por lo que es la estrategia de cribado preferida en Europa en el momento actual y recientemente the National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha recomendado su adopción como guía en la toma de decisiones para valorar el origen de síntomas digestivos. Dado que la precisión de una prueba diagnóstica puede modificarse en diferentes contextos es importante conocer si la sensibilidad y especificidad de la SOHi en el entorno del estudio de pacientes con síntomas mantienen valores adecuados para este propósito. Los objetivos de este proyecto son: -Realizar una revisión sistemática y en caso de ser posible un metaanálisis de aquellos trabajos que han estudiado la precisión de SOHi en pacientes con síntomas digestivos. -Comprobar si la precisión obtenida se corresponde con los resultados en vida real hasta la fecha. -Estudiar el pronóstico de una muestra de sujetos con sangre oculta en heces positiva sin CCR para conocer las implicaciones de un falso positivo en el test.O cancro colorrectal (CCR) é a cuarta neoplasia maligna máis frecuente en todo o mundo e a quinta causa de morte por cancro, cun impacto crecente nos países desenvoltos. As autoridades sanitarias deseñaron dúas estratexias principais para reducilas consecuencias do CCR: o cribado poboacional e a detección temperá en doentes con síntomas. O cribado poboacional tivo éxito na redución da mortalidade por CCR aumentando a proporción de doentes diagnosticados en fases temperás da enfermidade e facilitando a detección e eliminación de lesións pre-neoplásicas. Por desgraza a maior parte de CCR son diagnosticados fóra dos programas de cribado en doentes con síntomas. Tres metaanálisis amosaron que varios síntomas como a rectorraxia ou os cambios do hábito intestinal asócianse coa presenza de CCR. Agora ben, estes síntomas tamén son habituais nas persoas sen enfermidade, polo que non teñen moita utilidade para axudar aos médicos na toma de decisións. O test de sangue oculto en feces inmunolóxico cuantitativo (SOHi) demostrou presentar unha adecuada precisión diagnóstica no contexto do cribado de suxeitos asintomáticos, polo que é a estratexia de cribado preferida en Europa no momento actual, e recentemente, the National Institute for Health and Care Excellence ( NICE) recomendou a súa adopción como guía na toma de decisións para valorala orixe de síntomas dixestivos. Dado que a precisión dunha proba diagnóstica pode modificarse en diferentes contextos é importante coñecer se a sensibilidade e especificidade da SOHi no caso do estudo de pacientes con síntomas manteñen valores adecuados para este propósito. Os obxectivos deste proxecto son: -Realizar unha revisión sistemática, e en caso de ser posible unha metanálise daqueles traballos que estudaron a precisión do SOHi en pacientes con síntomas dixestivos. -Comprobar se a precisión obtida correspóndese cos resultados na vida real ata o presente. -Estudar o prognóstico dunha mostra de suxeitos con sangue oculto en feces positivo sen CCR para coñecer as implicacións dun falso positivo no test.Colorectal cancer (CRC) is the fourth most common cancer worldwide and the fifth leading cause of cancer-related death with an increased impact in developed countries. Health authorities have developed two main strategies to reduce the impact of CRC: screening in average and, on occasion, high-risk (personal or family history of CRC or adenomas) populations, and prompt detection in symptomatic patients. CRC screening has been successful in reducing the incidence and mortality of CRC both by increasing the proportion of patients diagnosed at an early stage and by facilitating the removal of pre-neoplastic lesions. Unfortunately, most of CRC are still diagnosed out of the CRC screening programs in symptomatic patients. Three previous meta-analyses have shown that individual symptoms, such as rectal bleeding and changes in bowel habits, may be associated with CRC, however, these symptoms are also frequent in populations without cancer and, therefore, yield poor sensitivity for CRC detection. As a result, identifying which primary care patients should be referred for diagnostic investigation remains challenging. The quantitative faecal immunochemical test (FIT) has demonstrated an adequate diagnostic accuracy for CRC detection in a CRC screening setting, thus being the preferred strategy for CRC screening in Europe at present. Recently, the National Institute for Health and Care Excellence (NICE) has recommended the adoption of FIT in primary care to guide referral for suspected colorectal cancer in people who have abdominal symptoms. Given that diagnostic test accuracy could change due to clinical variability, it is important to estimate FIT´s sensitivity and specificity out of screening setting. The aim of this project is: -To perform a systematic review and, if possible, a meta-analysis including all the diagnostic tests studies that evaluated symptomatic patients. -To compare previously named FIT accuracy with the estimated one using real life data. -To study the prognosis of a sample of subjects with a positive determination of fecal occult blood test without CRC in order to find out the consequences of a FIT false positive