article Editorial

Russian Journal of Cardiology

Directory of Open Access Journals

49Взаимосвязь приема ривароксабана и апиксабана с большими ишемическими  или геморрагическими событиями у пациентов с фибрилляцией предсердий.  Ретроспективное когортное исследование реальной клинической практикиДля цитирования: Взаимосвязь приема ривароксабана и апиксабана с боль-шими ишемическими или геморрагическими событиями у пациентов с фи-брилляцией предсердий. Ретроспективное когортное исследование реальной клинической практики. Пресс-релиз. Российский кардиологический журнал. 2022;27(1S):4906. doi:10.15829/1560-4071-2022-4906For citation: Association of rivaroxaban and apixaban therapy with major ischemic or bleeding events in patients with atrial fibrillation. Retrospective cohort real-world evidence study. Press release. Russian Journal of Cardiology. 2022;27(1S):4906. doi:10.15829/1560-4071-2022-4906Association of rivaroxaban and apixaban therapy with major ischemic or bleeding events in patients with atrial fibrillation. Retrospective cohort real-world evidence studyРоссийский кардиологический журнал 2022;27(S1):4906doi:10.15829/1560-4071-2022-4906https://russjcardiol.elpub.ruПРЕСС-РЕЛИЗISSN 1560-4071 (print)ISSN 2618-7620 (online)ISSN 2782-2257 (online)Фибрилляция предсердий (ФП) ассоциирована со значительным увеличением риска инсульта и  других ишемических событий. В схеме лечения ФП важным компонентом для предотвращения ишемических ин-сультов является антикоагулянтная терапия. Для па-циентов с  ФП предпочтительно назначение прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК) ввиду пред-сказуемой фармакокинетики, простоты применения и  благоприятного профиля безопасности и  эффек-тивности. В  данном ретроспективном исследовании оценивается частота ишемических и  геморрагиче-ских событий среди большой когорты пациентов старше 65 лет с  ФП, которые получали антикоагу-лянтную терапию ривароксабаном или апиксабаном (Ray WA, et al. 2021). Основные выводы• В  большом ретроспективном когортном ана-лизе реальной клинической практики у  пациентов с  ФП 65 лет и  старше лечение ривароксабаном по сравнению с  применением апиксабана статистиче-ски значимо приводило к  большей частоте ишеми-ческих и геморрагических событий.• Апиксабан показал преимущество над рива-роксабаном по основным компонентам первичной конечной точки, вторичным конечным точкам в по-пуляции пациентов, получавших сниженную и стан-дартную дозы.• Полученные результаты интегративно демон-стрируют лучший баланс пользы и риска при приме-нении апиксабана по сравнению с  ривароксабаном.Материал и методыВ ретроспективное когортное исследование бы-ли включены пациенты старше 65 лет с ФП. Данные были получены из базы программы медицинского страхования Medicare (США) за период с  1  января 2013г по 30 ноября 2018г. Первичной конечной точкой исследования было со-четание больших ишемических (инсульт, системная эмболия) и  геморрагических (внутричерепное кро-воизлияние, другое внутричерепное кровотечение, фатальное экстракраниальное кровотечение) собы-тий. Вторичными конечными точками исследования были нефатальное экстракраниальное кровотечение и  общая смертность (фатальное ишемическое/ге-моррагическое событие, смерть от других причин во время наблюдения).Критерии включения были диагностированные ФП или трепетание предсердий за предшествующие включению 90 дней. Не включались пациенты, имеющие обратимые причины ФП (такие как тиреотоксикоз), другие причины для приема антикоагулянтов за последние 30 дней. Также пациенты, перенесшие инсульт или кровотечение в предшествующие 30 дней, чтобы из-бежать трудности при определении новых событий.В первичный анализ включены пациенты с  био-протезированными клапанами сердца, т.к. это не является противопоказанием к  назначению данных ПОАК.Статистический анализ. Использовали 208 значи-мых ковариат для сопоставления групп, чтобы из-бежать их несбалансированности. Эти ковариаты были выбраны на основе изучения предыдущих ис-следований антикоагулянтов, стандартных критери-ев коморбидности и хрупкости. Был также использо-ван метод логистической регрессии для того, чтобы выровнять популяцию ривароксабана с  учетом доз. Подобранные группы были хорошо сопоставимы, согласно анализу распределения коэффициентов склонности (propensity score distribution).Скорректированный относительный риск исхо-дов оценивали с  помощью отношения рисков (ОР), рассчитанного на основе обратной вероятности ре-50Российский кардиологический журнал 2022; 27 (S1)грессии пропорциональных рисков, взвешенных по лечению, которая была стратифицирована по дозе. РезультатыВ исследование были включены данные о  581451 пациенте с ФП, среди которых 227572 получали рива-роксабан, 353879 — апиксабан. Средний возраст па-циентов составил 77,0 лет, 291966 пациентов (50,2%) были женского пола. 134393 пациента (23,1%) полу-чали антикоагулянтную терапию в уменьшенной до-зе. Медианное время наблюдения составило 174 (62-397) дня.Риск больших ишемических и  геморрагических событий был выше среди пациентов, которые по-лучали ривароксабан, по сравнению с  пациентами, получавшими апиксабан. Частота исходов составила 05101520253035404550550 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48Скорректированная кумулятивная частота больших ишемическихили геморрагических событий на 1000 человеко-летВремя после включения в когорту, мес.АпиксабанРивароксабанОтношение рисков 1,18 (95% ДИ 1,12-1,24)Рис. 1. Кумулятивная частота ишемических и геморрагических событий при назначении ривароксабана или апиксабана пациентам с ФП.Сокращение: ДИ — доверительный интервал.Рис. 2. Риск больших ишемических и геморрагических событий у пациентов с ФП, принимающих апиксабан или ривароксабан.Сокращение: ДИ — доверительный интервал, ОР — отношение рисков.Первичные конечные точки исследования ОР 95% ДИБольшие ишемические/геморрагические события 1,18 1,12 1,24Ишемические события 1,12 1,04 1,20Ишемический инсульт 1,12 1,05 1,21Системная эмболия 1,05 0,75 1,46Геморрагические события 1,26 1,16 1,36Геморрагический инсульт 1,48 1,30 1,70Другие внутричерепные кровоизлияния 1,09 0,98 1,22Фатальное экстракраниальное кровотечение 1,41 1,18 1,70Предпочтительнее апиксабан0,5 1,0 1,5 2,051ПРЕСС–РЕЛИЗрис.  2) по сравнению с  пациентами, получавшими апиксабан.Риск наступления больших ишемических и  ге-моррагических событий не зависел от дозы антикоа-гулянта и был выше в группе ривароксабана по срав-нению с апиксабаном. Частота клинических исходов составила 27,4 vs 21,0 случаев на 1 тыс. человеко-лет (ОР 1,28, 95% ДИ 1,16-1,40) при назначении умень-шенной дозы препараты и  13,2 vs 11,4 случаев на 1  тыс. человеко-лет (ОР 1,13, 95% ДИ 1,06-1,21) при назначении стандартной дозы препарата. Подобная тенденция наблюдалась в популяции пациентов, по-лучавших стандартную дозу.16,1 vs 13,4 на 1 тыс. человеко-лет (ОР 1,18, 95% до-верительный интервал (ДИ) 1,12-1,24, рис. 1).В группе пациентов, получающих ривароксабан, наблюдался повышенный риск как больших ишеми-ческих событий (8,6 vs 7,6 случаев на 1 тыс. человеко-лет, ОР 1,12, 95% ДИ 1,04-1,20), так и  больших ге-моррагических событий (7,5 vs 5,9 случаев на 1 тыс. человеко-лет, ОР 1,26, 95% ДИ 1,16-1,36). У  паци-ентов, получавших ривароксабан, также отмечался повышенный риск ишемического инсульта (ОР 1,12, 95% ДИ 1,05-1,21), геморрагического инсульта (ОР 1,48, 95% ДИ 1,30-1,70) и  фатального экстракрани-ального кровотечения (ОР 1,41, 95% ДИ 1,18-1,70, 1. Ray WA, Chung CP, Stein CM, et al. Association of Rivaroxaban vs Apixaban With Major Ischemic or Hemorrhagic Events in Patients With Atrial Fibrillation. JAMA. 2021;326(23):2395-404. doi:10.1001/jama.2021.21222.2. Brief instructions for the medical use of the drug Eliquis® Reg. unit No.: LP-002007, L P-001475. (In Russ.) Краткая инструкция по медицинскому применению препарата Эликвис® Рег. уд. №: ЛП-002007, ЛП-001475.Литература/ReferencesPP-ELI-RUS-1662 22.01.2022Служба Медицинской Информации: Medinfo.Russia@Pfizer.com Доступ к информации о рецептурных препаратах Pfizer в России: www.pfizermedinfo.ru Copyright 2021 Пфайзер Россия. Все права защищены. Информация предназначена только для специалистов здравоохранения Российской Федерации. Исследование имеет ограничения, свойственные изучениям реальной практики. Результаты сравнения ПОАК приведены в качестве гипотезы,  их необходимо интерпретировать с осторожностью. Прямых сравнительных РКИ между ПОАК не проводилось.

Association of rivaroxaban and apixaban therapy with major ischemic or bleeding events in patients with atrial fibrillation. Retrospective cohort real-world evidence study. Press release

https://russjcardiol.elpub.ru/jour/article/download/4906/3649

Association of rivaroxaban and apixaban therapy with major ischemic or bleeding events in patients with atrial fibrillation. Retrospective cohort real-world evidence study. Press release

Abstract

Similar works

Full text

Available Versions

Directory of Open Access Journals