Efectividad a 5 años de balón farmacoactivo con paclitaxel en reestenosis de stent coronario en la práctica clínica

Abstract

Introduction and objectives: Coronary in-stent restenosis (ISR) is associated with a high target lesion revascularization rate, while the drug-eluting balloon (DEB) presents IA class level of evidence for its treatment. Nevertheless, very long-term outcomes of DEB for ISR in non-selected populations of patients are unknown. Our goal is to evaluate the very long-term (5 year) effectiveness of DEBs in a real-world registry. Methods: Retrospective registry from an ISR cohort treated with DEB. The primary outcome was the rate of target lesion revascularization (TLR) at 5 years. Secondary outcomes were evaluated according to the ARC-2 criteria. Results: From January 2010 through December 2013, 53 ISRs were treated using DEBs in 48 patients. Patients were old (69.3 ± 11.8 years-old) and 55.8% had diabetes. The rate of TLR at 1 year was 9.4%, and 20.8% at 3 and 5 years, respectively. The rate of late TLR (after the first year) was 11.4%, only after DEB for bare metal ISR. The 5-year TLR was not associated with diabetes (22.7% vs 19.2%; P = .76), and was not significantly lower after cutting-balloon (12.5% vs 24.3%; P = .47) or in bare-metal stent ISR (20.6% vs 21.1%; P = .96). There was no definite/probable stent thrombosis of the lesions treated with DEB at follow-up. Conclusions: In a real-world cohort, the 5-year TLR rate after DEB for ISR was 20.8%. Late TLR accounted for half of the TLR at follow-up (after DEB for bare metal ISR), while the rate of TLR seemed to stabilize at 3 years. There was no stent thrombosis of the lesions treated with DEB.Introducción y objetivos: La reestenosis de stents coronarios (RS) presentan altas tasas de necesidad de revascularización, y el balón farmacoactivo (BFA) presenta clase I (nivel de evidencia A) en su tratamiento. La eficacia de esta estrategia a muy largo plazo en pacientes no seleccionados es desconocida. Se pretende evaluar la eficacia del BFA en un registro de pacientes de la práctica clínica a muy largo plazo de seguimiento (5 años). Métodos: Registro retrospectivo de una cohorte formada por pacientes con RS tratados con BFA. El evento primario fue la tasa de revascularización de la lesión tratada (RLT) con BFA a 5 años. Se valoraron eventos secundarios según los criterios Academic Research Consortium-2. Resultados: Entre enero de 2010 y diciembre de 2013 se usó BFA de forma eficaz en 53 RS de 48 pacientes. Los pacientes presentaban edad avanzada (69,3 ± 11,8 años) y alta prevalencia de diabetes (55,8%). La tasa de RLT a 1 año fue del 9,4%, y del 20,8% a los 3 y 5 años. La tasa de RLT tardía (más allá del año de seguimiento) fue del 11,4%, tan solo en reestenosis de stent convencional. La RLT a 5 años no se asoció a diabetes (22,7 frente a 19,2%; p = 0,76) ni fue significativamente menor con el uso de balón de corte (12,5 frente a 24,3%; p = 0,47) o en reestenosis de stent convencional (20,6 frente a 21,1%; p = 0,96). No hubo casos de trombosis de stent definitiva/probable de la lesión tratada con BFA. Conclusiones: En una cohorte de la práctica clínica, el BFA para RS presenta una RLT a 5 años del 20,8%. La RLT tardía supone la mitad de los casos a lo largo del seguimiento, y se produce en RS convencional. La tasa de RLT parece estabilizarse a partir del tercer año de seguimiento. No se evidenció trombosis de stent de la lesión tratada con BFA