Marktzugang und Evaluation von digitalen Gesundheitstechnologien

Abstract

Gensorowsky D. Marktzugang und Evaluation von digitalen Gesundheitstechnologien. Bielefeld: Universität Bielefeld; 2023.Der akute Digitalisierungsrückstand im deutschen Gesundheitswesen steht in direktem Kontrast zu dem hohen gesundheitspolitischen Stellenwert der Digitalisierung und den weitreichenden Potenzialen, welche mit der Implementierung digitaler Gesundheitstechnologien in administrative und medizinische Leistungsprozesse verbunden werden. Wenngleich der solidarisch finanzierten Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) eine herausgehobene Funktion bei der umfassenden Realisierung der Digitalisierungspotenziale zukommt, kommen digitale Gesundheitstechnologien vor allem im ersten Gesundheitsmarkt bislang nur sehr eingeschränkt zum Einsatz. Vor diesem Hintergrund thematisiert die vorliegende kumulative Dissertation die Rahmenbedingungen des Zugangs von digitalen Gesundheitstechnologien in die Versorgungs- und Erstattungsstrukturen der GKV. Basierend auf sieben begutachteten Fachpublikationen mit unterschiedlichen qualitativen und quantitativen methodischen Schwerpunkten untersucht die Arbeit die (sozialrechtlichen) Rahmenbedingungen des Marktzugangs, methodische und praktische Ansätze der Evaluation digitaler Gesundheitstechnologien sowie Fragen der Vergütung und Marktdurchdringung. Auf diese Weise werden einerseits empirisch fundierte Ansatzpunkte für die zielgerichtete Weiterentwicklung der Marktzugangs- und der praktischen Nutzungsbedingungen von digitalen Gesundheitstechnologien identifiziert. Andererseits leistet die Arbeit einen direkten Beitrag zur Diskussion über angemessene Anforderungen an eine evidenzbasierte digitale Versorgung. Die Ergebnisse der Dissertation verdeutlichen, dass trotz der jüngeren gesetzgeberischen Reformmaßnahmen weiterhin Problemfelder und Hemmnisse im GKV-Zugang digitaler Gesundheitstechnologien existieren. Insbesondere fehlt es bislang an einer systematischen Auseinandersetzung mit dem akzeptablen Maß an Unsicherheit bei GKV-Erstattungsentscheidungen im Kontext digitaler Gesundheitstechnologien. Diese stellt jedoch eine wichtige Voraussetzung für die vielfach geforderte Entwicklung risikoadaptierter Marktzugangspfade dar. Zwar wurde mit dem Fast-Track-Verfahren für digitale Gesundheitsanwendungen zumindest für Medizinprodukte niedriger Risikoklassen ein funktionierender Marktzugangsweg geschaffen. Gleichwohl stellt die Aufnahme in den Leistungskatalog der GKV aber auch nur eine notwendige Bedingung für die nachhaltige Etablierung digitaler Angebote in der Gesundheitsversorgung dar. Eine kontinuierliche Begleitforschung zur Digitalisierung des Gesundheitswesens sollte daher Fragen des Nutzens und der Wirtschaftlichkeit digitaler Gesundheitstechnologien wie auch der Akzeptanz und der Kompetenzen der potenziellen Nutzer adressieren. Die vorliegende Dissertation liefert hierfür zahlreiche Impulse

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