Различия в инструкциях как причина ошибок при применении лекарственных препаратов

Abstract

Contradictions in drug labeling texts for various medicinal products with the same active substance can cause medication errors. We found discrepancies in the Russian drug labeling texts for cefotaxime and oral forms of amoxicillin/clavulanic acid, 500 + 125 mg. We analyzed the Russian database of spontaneous reports. In 18.5% spontaneous reports with cefotaxime as a suspected drug and in 22.0% spontaneous reports with amoxicillin/clavulanate in forms for an oral administration as a suspected drug we detected medication errors resulted from deviations from those items of approved drug labels which were not harmonized for different drug manufacturers. Such problems require the participation of regulatory authorities in order to eliminate existing discrepancies.Расхождение информации в отдельных разделах инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов с одним действующим веществом но разных производителей сопровождается риском совершения медицинских ошибок. В инструкциях по применению лекарственных препаратов с действующим веществом цефотаксим и пероральных форм препаратов с действующим веществом амоксициллин/ клавулановая кислота в дозировке 500+125 мг имелись различия. При этом при анализе спонтанных сообщений, поступивших в российскую национальную базу данных, в 18,5% извещений о нежелательных реакциях при применении цефотаксима, и 22,0% извещений о нежелательных реакциях при применении пероральных форм амоксициллина/клавуланата, 500+125 мг, были выявлены ошибки, которые заключались в несоблюдении тех пунктов инструкций, информация в которых не была унифицирована. Подобные проблемы требуют участия регуляторных органов для устранения существующих противоречий