O laboratório clínico tem como função primordial dar ao médico informações que asseguram o diagnóstico e o tratamento de doenças. Considerando que podem ocorrer falhas nos processos que impactam na qualidade do serviço, o presente artigo teve como objetivo principal debater o foco na qualidade e segurança do paciente nos laboratórios clínicos e para isso se propõs a apresentar as principais falhas nas diferentes etapas do processo de realização dos exames e o modo com que os laboratórios podem controlá-las e abordar específicas ferramentas de gestão da qualidade utilizadas em empresas de diferentes ramos de atuação, que podem ser aplicadas no gerenciamento das falhas de um laboratório clínico. O presente estudo foi realizado por meio de uma revisão bibliográfica, através de estudos publicados sobre o assunto. Fizeram parte dessa revisão 18 trabalhos, abordando os mais relevantes e com o contexto atual, no período de janeiro à julho de 2018. Após o debate, conclui-se que a capacitação e desenvolvimento gerencial de profissionais da saúde é imprescindível para que haja compreensão da aplicabilidade de tais ferramentas de gestão da qualidade como método de controle de falhas no laboratório clínico.Palavras-chave: erros laboratoriais; qualidade; MASP; FMEA; riscos; segurança