Boston Scientific

Directory of Open Access Journals

Espaço Publicitário: Boston ScientificALTRUATM  Família de Marcapassos Séries 60 e 40Comparação com a concorrênciaSensores Combinados: Volume Minuto (VM) e Acelerômetro Desenvolvido para restaurar a capacida-de cronotrópica1 em pacientes de todas as idades. A manutenção da capacidade cronotrópica é importante para todos os pacientes, independente da idade ou nível de atividades exercidas. A Incompetência Cronotrópica é uma indicação de Classe I (CI) 2. Tem sido mostra-do que a prevalência de CI em pacientes portadores de marcapasso é superior a 40% 3. Nesta população,  foram encontradas as seguintes prevalências de CI  em pacien-tes nas condições abaixo:• Fibrilação Atrial - 67%• Doença do Nó Sinusal - 49%• Bloqueio AV [Atrioventricular] - 30%Pesquisas revelam que pacientes com idade acima de 65 anos, que exercem atividades diárias, precisam de frequências cardíacas acima de 90 pulsos por minuto pelo menos 151 vezes ao dia 4. Duas opções para otimização do Sensor Combinado VM e AcelerômetroAutoLifestyle: Otimiza automaticamente os sensores, com ajuste automático do VM e dos fatores de resposta do acelerô-metro (Disponível somente na Séries ALTRUA 60).• Simplifica a otimização dos sensores combinados• Desenvolvido para ajustar o fator de resposta do VM  de forma que a frequência máxima de estimulação,  prevista de acordo com a idade, seja atingida quando o pacien- te atingir o máximo do exercício (limitado por MSR)Otimização Manual [Manual optimization]: Otimiza os sensores com ajustes manuais do VMe/ou fatores de resposta do acelerômetro. O modo Passive pode ser utilizado para possibilitar o direciona-mento do acelerômento sem uma resposta de frequência (somente “Monitor”).117116Sistemas de Ritmo Cardíaco daBoston Scientific CRMIndicações As indicações de marcapasso incluem: bloqueio atrioventricular (AV) paroxístico sin-tomático ou perma-nente de segundo ou ter-ceiro; bloqueio de grupo de fibras bilaterais sintomático; disfunção do nó sinusal perma-nente ou paroxístico com ou sem distúrbio de condução atrioventricular associado; síndrome de bradicardia-taquicardia, para prevenir a bradicardia sintomática ou algumas formas de taquiarritmias sintomáticas; síndrome vasova-gal, síndrome de hipersensibilidade carotídea. O ritmo cardíaco com frequência ajustável é in-dicado para pacien-tes que podem se beneficiar do aumento das frequências cardíacas concomi-tantemente ao aumento da ventilação minuto e/ou do nível de atividade física. Marcapassos du-pla-câmara também são indicados para pacien-tes que se beneficiarão com a manutenção da sincronia atrioventricular. Modos dupla-câmara são especialmente indicados para: distúrbios de condução que necessitam de restauração da Sin-cronia atrioventricular, incluindo graus variáveis de bloqueio atrioventricular; intolerância ao VVI (por exemplo, síndrome do marcapasso) na presença de ritmo sinusal persistente. Espaço Publicitário: Boston ScientificEspaço Publicitário: Boston ScientificContraindicações: Marcapassos são contraindicados para os seguin-tes pacientes sob as circunstâncias listadas: pacientes com eletrodos de estimulação unipolar ou em modo VM com um CDI [desfibrilador cardioversor implantável] implan-tado pois pode resultar em aplicação de terapias inapro-priadas ou inibição da terapia do CDI; uso do sensor VM em pacientes que possuam somente eletrodos unipolares, pois é necessário um eletrodo bilopar no átrio ou no ventrí-culo para detecção de VM; utilização de modo de câmara única em pacientes com condução nodal atrioventricu-lar prejudicada; modo de sincronismo AV para pacien-tes com fibrilação atrial crônica, o qual pode disparar o ritmo cardíaco ventricular; ritmo cardíaco atrial de dupla câmara ou câmara única em pacientes com fibrilação atrial crônica; ritmo cardíaco assíncrono na presença de (ou na possibilidade da presença de) concorrência entre ritmos estimulados e intrínsecos.Advertências: Consulte o rótulo do produto antes de implantaro gerador de pulso para evitar danos ao sistema de ritmo cardíaco. Tais danos podem resultar em lesão ou morte do paciente. Ocorreram altas frequências cardíacas assistidas de forma inadequada no estudo clínico PULSAR MAX em 5 de 130 pacientes com VM ON [ati-vado], de 4 a 14 dias após o implante.  Se a alta frequên-cia cardíaca assistida puder ser acompanhada, considere a redução da Frequência Máxima do Sensor (MSR) ou VM para o modo Passive. Estas recomendações de programa-ção tem o objetivo de assegurar que a calibração VM seja avaliada e, se necessária, devidamente recalibrada (4ON) quando o paciente e o sistema de ritmo cardíaco se estabi-lizarem após o implante. O monitoramento contínuo do desempenho do sensor VM deve ser realizado em todas as visitas de acompanhamento, até que ocorra a estabili-zação do implante.Precauções: Para informações sobre precauções, consulte as seguintes seções na rotulagem do produto: consideraçõesclínicas; esterilização, armazenamento e manuseio; ava-liação e conexão de eletrodos; implante; programação e operação do marcapasso; inicialização do VM; perigos ambientais e médicos da terapia. Avise aos pacientes para evitar a proximidade com fontes que exerçam interferên-cia elétrica ou magnética (IEM). Se o marcapasso inibir ou reverter para modo assíncrono de estimulação de ritmocardíaco ou estimular em frequência magnética, quando estiver próximo a uma IEM, afastar-se da fonte ou desligá-la, normalmente permite que o gerador de pulsos retorne ao seu funcionamento normal. Eventos Adversos Poten-ciais do implante de sistema de ritmo cardíaco incluem, sem limitação, o seguinte: reação alérgica/física/psicológi-ca, morte, erosão/migração, fibrilação ou outras arritmias, quebra de eletrodo ou de acessórios (fratura/isolamento/ponta do eletrodo), hematoma/seroma, inadequação ou incapacidade de fornecer terapia (ritmo cardíaco/ leitura), infecção, problemas relacionados ao procedimento e falha em um componente. Em casos mais raros, pode ocorrer complicações graves ou falhas do dispositivo. Consulte a rotulagem do produto para obter indicações específi-cas, contraindicações, advertências/ precauções e eventos adversos. Rx only [somente para uso médico]. (Rev. J)119Espaço Publicitário: Boston ScientificReferências1. Chronotropic competence is defined by the Model  of the Cardiac Chronotropic Response to Exercise. Wilkoff B, Corey J, Blackburn G. A mathematical model of the cardiac chronotropic response to exercise. Journal of Electrophysiology. 1989;3:176-180. Refer to the Physician’s System Guide for more information on adaptive-rate therapy. Additional clinical performance was assessed using INSIGNIA Ultra clinical data with the AutoLifestyle feature programmed ON. Data on file. Boston Scientific Corporation. ALTRUA Pacemaker System Guide 2008;1(20):1-25.2. ACC/AHA/NASPE 2002 Guideline Update for             Implantation of Pacemakers and Antiarrhythmia Devices. See http://www.acc.org/clinical/guidelines/ pacemaker/pacemaker.pdf for full ACC/AHA/ NASPE 2002 guidelines.3. Lukl J, Doupal V, Sovava E, et al. Incidence andsignificance of chronotropic incompetence in patientswith indications for primary pacemaker implantationor pacemaker replacement. PACE 1999; 22:1284-91.4. Mianulli M, Birchfield D, Yakimow K, et al. Do elderly pacemaker patients need rate adaptation - implications of daily heart rate behavior in normal adults. PACE. 1996;19(pt II):681(abstract).5. ALTRUA 60 System Guide, (357921-001), 2008.6. Adapta Pacemaker Reference Guide (355668-001A),Medtronic, 2006.7. Unless otherwise noted, information on the Zephyr pacemaker was obtained from www.sjm.com and the Victory Users Manual (60008051-001), 2005.(Note: Zephyr is based on the Victory platform.)8. Biotronik technical manual, Cylos DR, DR-T, VR, 2005.Espaço Publicitário: MedtronicTecnologia da Bateria Patenteada Medtronic Qualidade e Desempenho A tecnologia de bateria patenteada da Medtronice a integração vertical de nossos processos de fabricação e qualidade ajudam a assegurar:*• Tempo de carga rápido e consistente e aplicaçãode terapia durante toda a duração do dispositivo 1, 2.• Tempo de carga rápido e consistente e aplicação de  terapia durante toda a duração do dispositivo 1, 2.• St. Jude Medical supre suas baterias de um fornecedor terceirizado e a Boston Scientific usou também o mesmo fornecedor até recentemente.Benefícios do Tempo de Carga Rápido e Consistente a Seus Pacientes• Segurança - tempos de carga rápidos e consistentes pos-sibilitam uma terapia a ser ministrada de forma consis-tente durante a duração do dispositivo.• Reduz o risco de síncope (perda de consciência) 5.Benefícios da Longevidade do Dispositivo para Seus Pacientes• Os pacientes conseguem desfrutar da vida por perío-dos mais longos de tempo antes de precisar substituir o dispositivo.• A substituição do dispositivo traz um risco normal de infecção e complicações durante a cirurgia.Benefícios da Longevidade do Dispositivo para os Médicos• Os médicos têm consistentemente classificado a longev-idade do dispositivo como uma das três melhores cara- cterísticas tanto para os marcapassos como para os CDIs (inclusive TRC-D) em estudos duplo-cegos múltiplosde pesquisa de mercado 8.Os Dispositivos Implantáveis MedtronicExcedem a Longevidade Prevista 3, 4 Comparação Independente sobre a Longevidade de Marcapassos  : Baseados em um estudo terceirizado, não patro-cinado por indústria e publicado no jornal PACE, as esti-mativas reais de longevidade dos marcapassos Medtronic excedem a longevidade calculada, enquanto dispositivos de outras empresas tiveram um déficit na longevidade.3O fabricante do marcapasso foi a única variável significativa a ter uma influência independente (p=0,003)1121

ALTRUATM Família de Marcapassos Séries 60 e 40

https://jca.org.br/jca/article/download/2599/2601

ALTRUATM Família de Marcapassos Séries 60 e 40

Abstract

Similar works

Full text

Available Versions

Directory of Open Access Journals