Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin”
Centrul Ştiinţific în Domeniul Medicamentului
 Agenţia MedicamentuluiThe National Drug Policy (NDP) represents an effective tool to coordinate the state
priorities in the drug field and pharmaceutical activity. Based on the collective experts’ analysis,
in the study the results of the NDP implementation degree and the strong and the weak points of
the NDP are presented. The main direction of NDP development for the period of the next 5-7
years is argued and the suggestions concerning the changes and completions of the NDP are
drawn.





Politica de stat în domeniul medicamentului (PSM) reprezintă un instrument eficient în
procesul de coordonare a priorităţilor statului în domeniul medicamentului şi activităţii
farmaceutice. În baza analizei colective de experţi, în lucrare se prezintă rezultatele estimării
gradului de implementare a PSM, evaluării punctelor tari şi celor slabe. Este argumentată
principala direcţie de dezvoltare a PSM RM pentru următorii 5-7 ani şi sunt elaborate propuneri
privind modificarea şi completarea acestei politici

Adauji, Stela

Ciobanu, Nadejda

Lazăr, Florin

Lupu, Mihail

Safta, Vladimir

Institutional Repository in Medical Sciences of Nicolae Testemitanu State University of Medicine and Pharmacy of the Republic of Moldova

238  POLITICA DE STAT ÎN DOMENIUL MEDICAMENTULUI: RETROSPECŢII, ACTUALITĂŢI ŞI DIRECŢII DE DEZVOLTARE Vladimir Safta1, Florin Lazăr1, Stela Adauji1, Nadejda Ciobanu2, Mihail Lupu3                     1. Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin”           2. Centrul Ştiinţific în Domeniul Medicamentului           3. Agenţia Medicamentului  Summary   National Drug Policy: retrospectives, actualities and development directions The National Drug Policy (NDP) represents an effective tool to coordinate the state priorities in the drug field and pharmaceutical activity. Based on the collective experts’ analysis, in the study the results of the NDP implementation degree and the strong and the weak points of the NDP are presented. The main direction of NDP development for the period of the next 5-7 years is argued and the suggestions concerning the changes and completions of the NDP are drawn.  Rezumat Politica de stat în domeniul medicamentului (PSM) reprezintă un instrument eficient în procesul de coordonare a priorităţilor statului în domeniul medicamentului şi activităţii farmaceutice. În baza analizei colective de experţi, în lucrare se prezintă rezultatele estimării gradului de implementare a PSM, evaluării punctelor tari şi celor slabe. Este argumentată principala direcţie de dezvoltare a PSM RM pentru următorii 5-7 ani şi sunt elaborate propuneri privind modificarea şi completarea acestei politici.  Actualitatea  În conformitate cu recomandările Oranizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS), ţările aflate în curs de dezvoltare trebuie să dispună de o politică bine definită în domeniul medicamentului [8]. Majoritatea ţărilor membre CSI au elaborat şi au în vigoare propriile sale politici în domeniul medicamentului.[6] Republica Moldova şi-a elaborat proiectul Politicii Naţionale în domeniul Medicamentului (PNM) în anul 1997, care a fost adoptată de către Parlamentul Republicii Moldova la 3 octombrie 2002  [1] cu numele de Politica de Stat în domeniul Medicamentului (PSM RM). În perioada celor aproximativ 10 ani ce s-au scurs de la adoptarea PSM, în cadrul sistemului farmaceutic naţional au intervenit multiple schimbări: unele reformatoare, altele de rutină; unele reuşite, altele distructive sau mai puţin reuşite; unele dinamice, altele statice etc. În cei circa zece ani de egzistenţă, PSM RM nu a fost supusă nici unei modificări sau completări. Totodată, în contextul prevederilor PSM RM apar un şir de întrebări: a fost realizată PSM sau nu? Dacă da- în ce măsură? Ce măsuri de implementare au fost  întreprinse  şi în ce volum ele au fost realizate? etc. Reeşind din cele expuse, a devenit extrem de actuală problema evaluării implementării PSM- ca bază reală pentru dezvoltarea ei ulterioară.  Obiectivele  Aprecierea gradului de implementare a prevederilor PSM RM şi formularea direcţiei principale de dezvoltare. Pentru realizarea scopului, au fost determinate următoarele sarcini :  evaluarea reglementărilor privind elaborarea documentelor de politici în RM  evidenţierea măsurilor-ţintă întreprinse de stat în vederea implementării PSM RM  determinarea gradului de realizare a măsurilor-ţintă şi aprecierea efetelor asupra dezvoltării sistemului farmaceutic;  argumentarea direcţiei principale de dezvoltare a PSM RM. 239  Materiale şi metode  Au fost chestionaţi experţi competenţi în domeniul farmaceutic şi care, pe parcursul anilor au fost implicaţi în realizarea prevederilor PSM, implementarea acestora cît şi monitorizarea rezultatelor. Selectarea experţilor s-a realizat în aşa mod, încît toate organizaţiile implicate în realizarea Politicii în domeniul medicamentului (Ministerul Sănătăţii, Agenţia medicamentului, Catedrele de profil farmaceutic ale UMSF “N.Testemiţanu”, Asociaţia Farmaciştilor din Republica Moldova) să-şi expună părerea pentru a fi creată o imagine de ansamblu cît mai reuşită.  Criteriile principale de selectare a experţilor au fost: I. Implicarea în elaborarea-implementarea-realizarea PSM RM II. Profesionism, cel puţin 15 ani experienţă în domeniul medicamentului şi activităţii farmaceutice III. Libera dorinţă de a accepta participarea în studiu IV. În total, la studio  au participat 18 experţi.  V. În calitate de obiecte de expertiză au servit Hotărîrile Guvernului orientate spre realizarea PSM  [2-5].  Rezultate şi discuţii În baza rezultatelor expertizei colective, s-a determinat gradul de realizare al tuturor Hotărârilor de Guvern adoptate în perioada 2003-2008. Rezultatele sunt prezentate în figura 1.   Fig.1. Aprecierea gradului de realizare a Hotărârilor Guvernului                                   Nr. 276,202,617,103.[2-5]  Datele din fig.1 denotă faptul că experţii au apreciat gradul de realizare a Hotărîrilor Guvernului privind implementarea PSM RM : - în volum deplin - 10,4% din experţi; -  parţial realizate - 33,3% din experţi; -  nerealizate - 32,4% din experţi; -  realizarea continuă – 23,0% din experţi.   Rolul Hotărârii Parlamentului şi al Hotărârilor Guvernului cu privire la implementarea PSM a fost apreciat de către experţi după cum este demonstrate în  fig.2. 240  18%9%41%27%5%Unele acte au avut, şi continuă să manifeste impact negativ.Sunt indispensabile pe parcursul avtivităţii farmaceutice.Au contribuit la imbunătăţirea ramurii farmaceutice.Au influentat nesemnificativ.Nu au avut nici un impact asupra domeniului în care activez. Fig.2. Rolul PSM şi al Hotărîrilor de Guvern pe parcursul anilor 2002-2012    Măsura în care Politica de stat în domeniul medicamentului şi-a atins obiectivul de a asigura accesibilitatea fizică şi economică a medicamentelor, calitatea medicamentelor şi consumul lor raţional a fost apreciată de către experţi cu aplicarea sistemului de 5 puncte (tab 1).   Tab.1.  Aprecierea realizării principalelor obiective ale PSM  Indicatori ai obiectivelor Puncte          % Calitatea medicamentelor 3,56 71,2% Accesibilitatea fizică a medicamentelor 3,25 65,0% Accesibilitatea economică 2,39 47,8% Consumul raţional de medicamente 2,11 42,2%  Datele din tabel denotă faptul că cel mai substanțial, PSM a contribuit la asigurarea calităţii medicamentelor, în acelaşi timp, influența PSM asupra procesului de utilizare raţională a medicamentelor este apreciată ca minimal, aproape insuficientă. Acest fapt sugerează necesitatea fortificării reglementărilor de stat în vederea promovării conceptului utilizării raţionale a medicamentelor. Un factor important pentru asigurarea realizării reuşite a PSM este gradul interacţiunii între diverse organism de stat precum şi neguvernamentale, orientate spre consolidarea eforturilor statului şi societăţii civile spre implementarea prevederilor PSM. Interacţiunea Agenţiei Medicamentului cu catedrele de profil farmaceutic ale USMF “Nicolae Testemiţanu” este apreciată ca bună şi foarte bună de către 44,4% din numărul de experţi, satisfăcătoare – de către 38,9% din experţi, slabă – 11,1% şi foarte slabă –de 5,6% din experţi. Interacţiunile Agenţiei Medicamentului ca  şi a catedrelor de profil farmaceutic cu Asociaţia Farmaciştilor din Republica Moldova, în cea mai mare parte sunt apreciate de către majoritatea experţilor ca slabe şi foarte slabe.   Cele mai importante realizări ale PSM, care  au fost menţionate (în ordine descrescândă) de către experţii implicaţi în studiu sunt următoarele:  crearea legislaţiei farmaceutice;  asigurarea calităţii medicamentelor plasate pe piaţa farmaceutică;  asigurarea accesibilității fizice a medicamentelor;  implementarea conceptului medicamentelor esenţiale;  crearea Agenţiei medicamentului; 241   elaborarea şi promovarea regulilor de bune practice;  autorizarea medicamentelor;  crearea  pieţe farmaceutice în ţară;  îmbunătăţirea utilizării medicamentelor.  Punctele slabe ale PSM, în opinia experţilor sunt:  înlăturarea MS de la procesul de licenţiere a activităţii farmaceutice;  permisiunea dezvoltării farmaciei mercantile (comerciale);  liberalizarea dislocării şi amplasării întreprinderilor farmaceutice  blocarea dezvoltării SIA “Nomenclatorul de Stat al Medicamentelor”;  atitudinea formală faţă de obiectivele PSM în ultimii ani;  admiterea faptului ca proprietarul farmaciei comunitare să fie nu doar farmacistul;  nihilarea dezvoltării farmaciei clinice;  nerespectarea şi neîndeplinirea prevederilor documentelor legislativ- normative.  În baza propunerilor specificate în chestionare de către experţi, au fost determinate direcţiile principale de reformare a PSM RM. Propunerile au fost divizate în 3 grupe: 1. modificări,  2. completări,  3. revizuire deplină (caseta1).  Caseta1   Reieşind din rezultatele chestionării, propunerile expuse în  caseta 1 şi având în vedere vectorul european al strategiei de dezvoltare a Republicii Moldova se recomandă următorul scop general al perfecţionării  PSM RM pentru următoarea perioadă de 5-7 ani: Orientarea dezvoltării ulterioare a farmaciei comunitare pe principii etice şi excluderea factorilor ce provoacă activitatea ei în scopuri comerciale. Acest scop corespunde prevederilor Cărţii Farmaciei Europene precum şi Strategiei de Dezvoltare a Sistemului de Sănătate a Republicii Moldova [7]. Propuneri privind perfecţionarea PSM RM Modificare a) compartimentul “Elementele de bază ale PSM”; b) consolidarea sistemului farmaceutic de stat; c) dezvoltarea sistemelor informaţionale; d) publicitatea medicamentelor; e) resursele umane ale sistemului farmaceutic; f) autorizarea medicamentelor; g) licenţierea activităţii farmaceutice. Completare         a)  compartimentele 3.5, 3.11-3.13;         b) crearea laboratoarelor de control alternative;        c) susţinerea producătorilor autohtoni de medicamente;        d). furnizorii angrosişti (reţelele de farmacii);        e) dezvoltarea farmaciei comunitare pe principii etice.  Revizuire   a) reţeaua farmaceutică de stat; b) formarea şi controlul preţurilor; c) medicamentele falsificate; d) dreptul de proprietate asupra farmaciei; e) transpunerea  valorilor europene în PSM RM. 242  Concluzii 1. Politicile Naţionale în domeniul Medicamentului au fost şi continuă să fie un real şi eficient instrument al statului, aplicat ca suport în procesul de reglementare şi control, în promovarea anumitor valori, măsuri, concepte, în structurizarea reuşită a normelor juridice din domeniu- toate orientate spre beneficii pentru sănătate. 2. Pe parcursul anilor 2002-2012 PSM RM a avut o contribuţie semnificativă asupra dezvoltării ramurii farmaceutice manifesând un impact apreciabil asupra asigurării accesibilităţii medicamentelor pentru populaţie precum şi asupra asigurării calităţii medicamentelor esenţiale, la consolidarea sistemului de reglementare şi control. 3. Au fost evidenţiate un şir de deficienţe ale PSM RM, erorile comise în perioada aflării ei în vigoare, barierele ce au împiedicat realizarea cu succes a acestei politici. 4. S-a determinat gradul de realizare a Hotărârilor de Guvern adoptate în scopul implementării prevederilor PSM RM: a. -HG 276/2003- 9.5% realizată, 42,5% parţial realizată. b. -HG 202/ 2004- 6,4 % realizată, 28,6% parţial realizată. c. -HG 617/2005- 24,0% realizată, 31,6% parţial realizată d. -HG 103/ 2008- 9.2% realizată , 14,8% parţial realizată. 5. S-a stabilit că 38,1% din experţii respondenţi consideră necesară completarea PSM RM, 33.3% s-au expus pentru aplicarea modificărilor iar 28,6 % pentru revizuirea anumitor compartimente. 6. S-au evidenţiat principalele domenii, compartimente şi elemente ale PSM RM, care necesită a fi completate, modificate sau revizuite. 7. S-a argumentat scopul principal al revizuirii PSM RM pentru perspectiva de 5-7 ani, “orientarea dezvoltării ulterioare a farmaciei comunitare pe principii etice şi excluderea factorilor ce provoacă activitatea ei în scopuri comerciale”  Bibliografie 1. Hotărârea Parlamentului Nr. 1352 din  03.10.2002  cu privire la aprobarea Politicii de stat în domeniul medicamentului  Publicat : 07.11.2002 în Monitorul Oficial Nr. 149  art Nr : 1161 2. Hotărârea Guvernului  Nr. 276 din  13.03.2003 despre planul de măsuri pentru realizarea Hotărîrii Parlamentului Republicii Moldova nr. 1352-XV din 3 octombrie 2002 cu privire la aprobarea Politicii de stat în domeniul medicamentului (pentru anii 2003-2005) Publicat : 18.03.2003 în Monitorul Oficial Nr. 048  art Nr : 291 3. Hotărârea Guvernului  Nr. 202 din  04.03.2004 despre aprobarea Planului complex de acţiuni privind dezvoltarea ramurii şi industriei farmaceutice pentru anii 2004 – 2006 Publicat : 12.03.2004 în Monitorul Oficial Nr. 042  art Nr : 331 4. Hotărârea Guvernului  Nr. 617 din  28.06.2005 cu privire la redresarea situaţiei farmaceutice în MoldovaPublicat : 01.07.2005 în Monitorul Oficial Nr. 89-91 art Nr : 670 5. Hotărârea Guvernului  Nr.103 din  06.02.2008 privind crearea reţelei de farmacii raionale Publicat : 12.02.2008 în Monitorul Oficial Nr. 30-31     art Nr : 170 6. Kazaryan I. Процесс лекарственной политики,Erevan 2004, 111 p. 7. Strategia de dezvoltare a sistemului de sănătate în perioada 2008-2017.     Guvernul RM,MS RM, Chişinău, 2007. 72 p 8. WHO-How  to develop and implement a national drug policy, WHO, January 2003    

National Drug Policy: retrospectives, actualities and development directions

http://repository.usmf.md/./bitstream/20.500.12710/4737/1/POLITICA_DE_STAT_IN_DOMENIUL_MEDICAMENTULUI._RETROSPECTII.pdf

National Drug Policy: retrospectives, actualities and development directions

Abstract

Similar works

Full text

Available Versions

Institutional Repository in Medical Sciences of Nicolae Testemitanu State University of Medicine and Pharmacy of the Republic of Moldova