Trabalho de conclusão de curso (graduação)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Saúde Coletiva, 2016.O objetivo desse artigo é descrever o perfil das notificações envolvendo artigo médico-hospitalar pelo Notivisa nos anos de 2010 e 2015. Trata-se de estudo observacional longitudinal, realizado por levantamento de dados secundários. Verificou-se que no ano de 2010, houveram 7.070 as notificações, em sua maioria de queixas técnicas relacionadas a suspeita de desvio da qualidade do produto (96,6%), feita pela Rede Sentinela (61,1%) seguida por hospitais (23,6%). Oriundas principalmente do estado de São Paulo (40,8%) e do Paraná (9,3%). Tal tendência manteve-se em 2015. Entretanto, no ano de 2015, houve aumento no número de notificações feitas por detentores de registro, em virtude da publicação da RDC 67/2009, que dispõe sobre a obrigatoriedade de notificação de eventos adversos e queixas técnicas por parte do detentor de registro.The aim of this article is to describe the profile of notifications involving hospital medical article by Notivisa in the years 2010 and 2015. This is a longitudinal study, conducted by survey of secondary data. There were 7.070 reports in 2010, mostly reagarding technical complaints (96,6%) related to quality failures in the products, they were reported mainly by the Sentinel Network (61,1%) followed by hospitals (23,6%). Coming from Sao Paulo State mainly (40,8%) followed by Parana State (9,3%). This trend continued in 2015. However, reports increased climbing to 15.585 in 2015, mostly those made by registration holders, because of the publication of a new law determining mandatory reports of adverse event and technical complaints for registration holders
