El objetivo de este trabajo es estudiar los modelos de fracturas de prótesis de tibia descritos en la literatura
y, sobre la base de dichos conocimientos, desarrollar un ensayo para implantes en la cual se logren simular
condiciones fisiológicas. El caso descrito con mayor frecuencia en la literatura es la migración de la parte
medial de la prótesis, fenómeno que, a menudo, antecede a la fractura de la prótesis. La posición defectuosa
resultante de dicha migración modifica el eje mecánico y provoca una sobrecarga en la parte medial de la
prótesis. Se ha desarrollado un ensayo de implantes que simula el modelo de fallo in-vivo. Dos bases de
material sintético de diferente dureza simulan la diferente densidad ósea medial y lateral, para permitir una
migración del lado medial del platillo. En el ensayo dinámico el platillo tibial es sometido a una carga de un
solo lado y el vástago de la prótesis se apuntala con un contrasoporte. Para simular el entorno fisiológico, todo
el dispositivo se encuentra sumergido en una solución de Ringer a 37°. El implante de tibia es expuesto durante
10 millones de ciclos a una carga que corresponde al quíntuple del peso del cuerpo (4.000 N). El punto de
aplicación de la fuerza fue tomado de datos de análisis del caminar (marcha en superficie plana, ascendente
y descendente, subir escaleras). Con esta carga fisiológica se efectuaron los primeros ensayos. En éstas quedó
demostrado que productos clínicamente exitosos podían superar el ensayo. Por el contrario, los productos con
modelos de fracturas conocidos no la superaron. Los primeros resultados con estos productos demostraron
también que el ensayo generaba muestras de fractura semejantes a las que se producen in vivo. Debido a la
configuración fisiológica del dispositivo se somete el sistema completo es decir el platillo, el vástago de la
prótesis y la unión - generalmente modular - entre ambos a ensayo. El "ensayo fisiológico de tibia " descrito
ayuda a evaluar los diseños de tibia antes de que se autorice su venta. Nuevos implantes y modificaciones de
diseño en implantes ya existentes son puestos a la venta después de cumplir con las exigencias del ensayo.Peer Reviewe
