ABX203, инновационная терапевтическая вакцина для больных хроническим гепатитом В

Abstract

Despite the existence of effective prophylactic vaccines, chronic hepatitis B remains a major public health problem, with more than 350 million people infected   worldwide.  Chronic  infection   increases the  risk of serious  liver diseases  such  as cirrhosis and  hepatocellular carcinoma.  Available therapies for chronic  hepatitis  B  have  limited  efficacy and require  long-term   continuous  treatments;  that  is why the  development of therapeutic vaccines has been  investigated as  promising  approach.  In this sense, a novel  vaccine  formulation  called ABX203 (HeberNasvac), based  on  the  combination of the hepatitis B virus nucleocapsid and surface antigens, was developed. ABX203 has been studied in phase I, phase II and phase III clinical trial in treatment-naïve chronically infected  patients  in Bangladesh  and  in healthy  volunteers  in Cuba with promising  results. In the present work we reviewed the main preclinical and   clinical  results  of  ABX203 development. Altogether, the data demonstrates safety and immunogenicity of ABX203 vaccine and support  its use as a novel and competitive treatment alternative for chronic hepatitis B. The vaccine has been granted marketing authorization in Cuba.Несмотря на существование эффективной вакцинопрофилактики, хронический гепатит В, которым  во  всем  мире  инфицировано  более 350 млн человек, остается одной из основных проблем здравоохранения. Хроническая инфекция увеличивает  риск серьезной печеночной  патологии  – цирроза  и гепатоцеллюлярного рака. Существующие методы лечения хронического  гепатита В недостаточно  эффективны и требуют длительной непрерывной терапии. Вот почему в качестве перспективного подхода изучается возможность разработки терапевтических  вакцин. В этих целях был создан инновационный вакцинальный препарат ABX203 (Назвак),  в состав которого входят сердцевинный (HBcAg) и поверхностный (HBsAg) антигены вируса  гепатита В.  Терапевтическая двухкомпонентная вакцина ABX203, зарегистрированная на  Кубе,  изучалась  в  клинических исследованиях  I,  II  и III  фазы у ранее  не леченных хронически  инфицированных  пациентов в Бангладеш и у здоровых добровольцев на Кубе и показала многообещающие результаты. Эта статья представляет собой обзор основных результатов доклинических и клинических исследований  вакцины ABX203. На основании анализа  представленных  данных можно говорить о безопасности  и иммуногенности вакцины ABX203, что позволяет применять ее как инновационный и конкурентоспособный вариант лечения хронического гепатита В