O cloridrato de clonidina é um α2-adrenérgico que
reduz a pressão sanguínea e retarda a estimulação
cardíaca simpaticomimética. Esse fármaco é uma
substância de baixo índice terapêutico que possui alta
potência, sendo utilizado em baixas concentrações.
Pode ser preparado em farmácias magistrais, seguindose
rigorosos critérios de Boas Práticas de Manipulação
estipulados pela Anvisa. Esse controle surgiu em razão
de diversos acidentes possivelmente associados ao uso
de cloridrato de clonidina manipulado. Diante disso,
o objetivo deste trabalho foi avaliar o processo de
mistura de pós na manipulação magistral da clonidina,
buscando segurança e reprodutibilidade no referido
processo. Para tanto, foram produzidas 60 cápsulas de
cada lote, seguindo o planejamento fatorial 2³, em que
foram estabelecidas as seguintes variáveis de entrada:
processo de mistura (diluição geométrica e misturador
Mixer Plus®), tamanho do invólucro gelatinoso (n°
03 e 02) e concentração do fármaco (0,1 e 0,2 mg). A
variável resposta para o planejamento foi o teor do
fármaco nas cápsulas. Além disso, foram verificados
outros parâmetros de qualidade, como o peso médio
e uniformidade de conteúdo. As cápsulas obtidas
encontraram-se dentro dos limites especificados pelos
compêndios oficiais. Por isso, os resultados sinalizam
que apesar do processo de obtenção das cápsulas ser
crítico é possível obter produtos com qualidade e
segurança comprovada