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Previous issue date: 2008Fundação Oswaldo Cruz. Centro de Pesquisas René Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil.O teste imunocromatográfico rápido IT-LEISH
®
(DiaMed IT-LEISH
®
) foi validado para o
diagnóstico da leishmaniose visceral (LV) em quatro áreas endêmicas do Brasil. O
desempenho do IT-LEISH
®
foi comparado ao da reação de imunofluorescência indireta e da
reação imunoenzimática utilizando os antígenos solúveis de
Leishmania chagasi
e o
recombinante K39. Foram incluídos no estudo 332 pacientes com quadro clínico sugestivo de
LV, sendo 213 casos de LV confirmados parasitologicamente e 119 não-casos com
confirmação de outra etiologia. O teste IT-LEISH
®
apresentou sensibilidade de 93% e
especificidade de 97%. As técnicas RIFI, ELISA
L. chagasi
e ELISA rK39 apresentaram
sensibilidade de 88%, 92% e 97% e especificidades de 81%, 77% e 84%, respectivamente. Os
resultados confirmam a validade do teste IT-LEISH
®
para o diagnóstico da LV no Brasil.The rapid immunochromatographic test IT-LEISH
®
(DiaMed IT-LEISH
) was validated for
the diagnosis of visceral leishmaniasis (LV) in four endemic areas of Brazil. The performance
of IT-LEISH
®
was compared with that of the indirect fluorescent antibody test of enzyme-
linked immunosorbent assay using soluble antigen of
Leishmania chagasi
e the recombinant
K39. The study group was composed by 332 patients with clinical suspicion of VL, 213
confirmed cases confirmed by parasitological tests and 119 with confirmation of another
etiology. The sensitivity of test IT-LEISH
®
was of 93% and the specificity 97%. The tests
RIFI, ELISA
L. chagasi
and ELISA rK39 showed sensitivity of 88%, 92% and 97% and
specificity of 81%, 77% and 84%, respectively. The results confirm the validity of test IT-
LEISH
®
for the diagnosis of the LV in Brazil
