Agradecimientos
A la Facultad de Medicina de la
Universidad Nacional de San Marcos y a
la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de
Trujillo, especialmente a la cátedra de
Tecnología Farmacéutica, Biofarmacia y
Farmacocinética por el apoyo brindado
con el laboratorio y los equipos.Introducción: el Clonazepam pertenece a un grupo de medicamentos llamados benzodiazepinas. Se
sabe que estos medicamentos actúan en el cerebro a través del GABA. Es un anticonvulsivante utilizado
para varios tipos de ataques, incluyendo ataques miotónicos o atónicos, epilepsia fotosensible, y crisis
de ausencia, aunque puede desarrollarse tolerancia. Raras veces es eficaz en ataques tónico-clónicos
generalizados o parciales.
Método: el presente estudio se realizó para analizar los parámetros comparativos de control de calidad
in vitro mediante la evaluación de la variación de peso, friabilidad, dureza, tiempo de desintegración y
perfil de disolución entre el medicamento innovador (Rivotril®) y medicamentos multifuente que son
comercializados en el mercado peruano. Para realizar el estudio comparativo, se seleccionaron tabletas
de Clonazepam 0,5 mg multifuente de diferentes laboratorios comparándolos con el medicamento innovador y se evaluaron las características fisicoquímicas y biofarmacéuticas. Los ensayos farmacopeicos se
evaluaron según lo establecido en la USP 42.
Resultados: los resultados permitieron establecer que todas las marcas analizadas cumplieron los criterios de aceptación establecidos en la farmacopea para cada principio activo y que el comportamiento
biofarmacéutico de ellas era muy similar para ambos tipos de molécula.
Conclusiones: se estableció que todas las tabletas multifuente de Clonazepam 0,5 mg incluidos en esta
investigación son bioequivalentes con la marca innovadora elegida y, por lo que permite proponer a la
comunidad científica la determinación de la equivalencia biofarmacéutica como elemento de apoyo en
la toma de decisiones de compra en el servicio farmacéutico
