Introduction : La dispensation nominative des produits de santé est une pratique recommandée sur l’échelle nationale et  internationale .L’objectif de ce travail est de décrire le projet  de mise en place d’une unité de préparation et de dispensation des kits de radiologie au sein de la pharmacie de l’institut national d’oncologie.Matériel et méthode : Nous avons préparé en concertation avec le service de radiologie trois types de kits, deux pour le scanner contenant comme produit de contraste l’Ultravist® 50 ml ou 100 ml et le troisième pour l’imagerie par résonance magnétique (IRM)  contenant  le Gadovist®. Les kits contiennent  aussi les dispositifs médicaux nécessaires pour l’administration des produits de contraste. La traçabilité et le suivi de la consommation ont été assurés tout au long de la mise en place du projet.Résultats : Durant le premier mois suivant la mise en place de ce système de dispensation, nous avons préparé 288 kits IRM, 184 kits scanner 100 ml et 60 kits scanner 50ml. La traçabilité des kits IRM montre une consommation de 154, le  sexe ratio des patients est de 1.53, 69% des patients étaient ramedistes, 64% sont des patients de l’institut national d’oncologie.Conclusion : La mise en place du projet de préparation des kits  de radiologie permet  une  standardisation de la pratique, une meilleure traçabilité des produits pharmaceutiques et un gain économique pour l’hôpital, d’où l’intérêt de maintenir ce projet et le développer

Fadhil, A. El Fassi Fihri, B. Meddah, F.

Lachhab, Zineb

French

Revues Scientifiques Marocaines

Mise en place d’un projet de préparation des Kits de radiologie au sein de la pharmacie de l’Institut National d’Oncologie.

  73 Conduite à tenir Journal Marocain des Sciences Médicales 2017, Vol 21 ; N°2 Note technique  MISE EN PLACE D’UN PROJET DE PREPARATION DES KITS DE RADIOLOGIE AU SEIN DE LA PHARMACIE DE L’INSTITUT NATIONAL D’ONCOLOGIE.  Z .Lachhab1, 2, F. Fadhil1, A. El Fassi Fihri1, B.Meddah1,2.  1. Institut national d’oncologie, 2. Faculté de Médecine et de Pharmacie de Rabat.  RESUME  Introduction : La dispensation nominative des produits de santé est une pratique recommandée sur l’échelle nationale et internationale .L’objectif de ce travail est de décrire le projet de mise en place d’une unité de préparation et de dispensation des kits de radiologie au sein de la pharmacie de l’institut national d’oncologie. Matériel et méthode : Nous avons préparé en concertation avec le service de radiologie trois types de kits, deux pour le scanner contenant comme produit de contraste l’Ultravist® 50 ml ou 100 ml et le troisième pour l’imagerie par résonance magnétique (IRM) contenant le Gadovist®. Les kits contiennent aussi les dispositifs médicaux nécessaires pour l’administration des produits de contraste. La traçabilité et le suivi de la consommation ont été assurés tout au long de la mise en place du projet. Résultats : Durant le premier mois suivant la mise en place de ce système de dispensation, nous avons préparé 288 kits IRM, 184 kits scanner 100 ml et 60 kits scanner 50ml. La traçabilité des kits IRM montre une consommation de 154, le sexe ratio des patients est de 1.53, 69% des patients étaient ramedistes, 64% sont des patients de l’institut national d’oncologie. Conclusion : La mise en place du projet de préparation des kits de radiologie permet une standardisation de la pratique, une meilleure traçabilité des produits pharmaceutiques et un gain économique pour l’hôpital, d’où l’intérêt de maintenir ce projet et le développer.  Mots clés : dispensation, kit, pharmacie, radiologie.  SUMMARY  Introduction: The nominative dispensing of health products is a recommended practice on the national and international scale. The objective of this work is to describe the project of setting up a unit for the preparation and dispensing radiology kits in the pharmacy of the National Institute of Oncology. Material and method: We have prepared, in concertation with the radiology service, three types of kits, two for the scanner containing the Ultravist® 50 ml or 100 ml as contrast product and the third for Magnetic Resonance Imaging (MRI) containing Gadovist®. The kits contain also the necessary medical devices for administering the contrast products. Traceability and monitoring of consumption were ensured throughout the implementation of the project. Results: During the first month following the implementation of this dispensing system, we prepared 288 MRI kits, 184 scanner kits (100 ml) and 60 scanner kits (50ml). The traceability of the MRI kits shows a consumption of 154, the sex ratio of the patients is 1.53, 69% of the patients were Ramedist, 64% are patients of the National Institute of Oncology.  Conclusion: The implementation of the project of preparation of the radiology kits allows a standardization of the practice, a better traceability of the pharmaceutical products and an economic gain for the hospital, from where the interest to maintain this project and to develop it.  Key words: dispensation, kit, pharmacy, radiology.  INTRODUCTION   La pharmacie hospitalière est un domaine en cours de développement dans notre pays, affronté à plusieurs challenges thérapeutiques, sociaux et économiques ; elle s’inscrit comme acteur actif dans la politique Nationale Pharmaceutique.  L’objectif prioritaire est d’assurer la disponibilité et l’accessibilité des produits de santé de qualité dans les hôpitaux publics dans un cadre général de bon usage, allié à une maitrise des dépenses de la santé. Afin d’assurer ces missions, le pharmacien hospitalier peut avoir recourt à des outils de bonnes pratique tel que la dispensation nominative des produits de santé qui est recommandée sur l’échelle nationale et internationale car elle permet un suivi clinique et pharmaceutique, une prévention de l’iatrogénie médicamenteuse et une rationalisation de l’usage.  Dans ce contexte la pharmacie hospitalière peut élaborer en  concertation avec les services cliniques , des « kits » composés d’une quantité standardisée de médicaments et de dispositifs médicaux destinés à un seul patient afin de réaliser un diagnostic, un traitement ou à un acte chirurgicale. Dans cet article nous allons décrire le projet  de mise en place d’une unité de préparation et de dispensation des kits de radiologie au sein de la pharmacie de l’institut national d’oncologie ainsi que la présentation de quelques résultats de cette pratique.  MATERIEL ET METHODE   Type et composition des kits proposés   Nous avons préparé trois types de kits, deux pour le scanner contenant comme produit de contraste   74 Conduite à tenir Journal Marocain des Sciences Médicales 2017, Vol 21 ; N°2 Note technique  l’Ultravist® 50 ml ou 100 ml et le troisième pour l’IRM contenant le Gadovist®. Les kits contiennent aussi les dispositifs médicaux nécessaires pour l’administration des produits de contraste. (Tableau 1) Les types des kits et leurs compositions ainsi que les moyens de dotation et de traçabilité ont été déterminé par concertation initiale avec le service de radiologie.  Tableau I : Composition qualitative et quantitative des kits Composition qualitative Composition quantitative PC : Ultravist 50/100, Gadovist 7.5 1Flacon Gant de consultation 1 paire Compresse stérile 10cm x10 cm 05 compresses Cathéter court stérileG20 1 Seringue stérile 50 ou10 ml 1 Robinet 3 voies 1  1. Kit de scanner : Composition : Dispositifs médicaux +produits de contrastes (Ultravist®)  Type : - Kit de scanner 1 : Dispositifs médicaux +produits de contrastes (Ultravist® flacon de 50 ml) - Kit de scanner 2 : Dispositifs médicaux + produits de contraste (Ultravist® flacon de 100 ml)  2. Kit IRM : Dispositifs médicaux +produit de contraste (Gadovist® flacon de 7,5 ml). Le kit contient également une étiquette sur laquelle est mentionné la composition qualitative et quantitative ainsi que la date de péremption et le numéro de lot du kit. (Figure 1)   Figure 1 : L’étiquetage des kits  Ciruit des kits   L’estimation des besoins en kits du service de radiologie s’est basée dans un premier temps (lors du lancement du projet), sur la consommation antérieure en produits de contraste et en dispositifs médicaux et puis, après lancement du projet, sur la traçabilité rendue par le service pour re-complètement.  Le service de radiologie exprime son besoin en kits via un BCSS (bon de commande et de sortie de stock). Chaque kit consommé doit être transcrit sur une ordonnance nominative qui sera rendu à la pharmacie le lendemain afin d’assurer la traçabilité. (Figure 2)   Figure 2 : schéma du circuit des kits  Conception des kits    L’approvisionnement en produits pharmaceutiques nécessaires pour la conception des kits se fait auprès des magasins de médicaments et de dispositifs médicaux au niveau de la pharmacie. Ces produits seront stockés au niveau du préparatoire des kits et le réapprovisionnement se fait selon le besoin. (Figure 3)    75 Conduite à tenir Journal Marocain des Sciences Médicales 2017, Vol 21 ; N°2 Note technique   Figure 3 : les différents composants du kit : exemple kit IRM  La fabrication des kits se fait par la collecte des différents produits et rassemblement dans une gaine de stérilisation (Papier de conditionnement pour autoclave face papier face plastique dimension 40 cm x 200m). Le sellage se fait par thermo-soudage (Figure 4)   Figure 4 : La thermo-soudeuse  Les kits fabriqué seront par la suite stockés dans une armoire fermée à clé au niveau du préparatoire jusqu’au moment de leur dispensation. (Figure 5)         Figure 5 : le kit final après rassemblement des articles et thermo-soudage  Il est à noter que le préparateur doit respecter les bonnes pratiques de la pharmacie hospitalière ; il doit donc travailler sur un plan dégagé et propre, s’assurer de la disponibilité des produits nécessaires pour la fabrication et assurer la bonne traçabilité des kits.   Traçabilites des kits de radiologie   La traçabilité est assurée par des moyens manuels et informatiques :   1 Traçabilité manuelle :   - Registre d’enregistrement et de traçabilité entre le magasin de distribution des kits et le service de radiologie. - Fiche de tenue de stock  - Ordonnance nominative de traçabilité   2 Traçabilité informatique :   - Création d’un magasin de gestion des kits au niveau de l’application informatique. - Saisie sur tableau Excel des ordonnances nominative (pratiqué uniquement le premier mois afin de gérer le lancement du projet).  Cout des kits : (Tableau II)  L’impact économique de ce mode de dispensation par kit a été estimé par comparaison de la consommation du service de radiologie en produits pharmaceutiques pendant l’année 2015 (données fournis de l’application informatique de la pharmacie), avec le budget du bilan d’activité de la radiologie en 2015 calculé au prix des kits (nombre des scanners et IRM réalisés pendant l’année 2015, multiplié par le prix unitaire des kits scanners et IRM)       76 Conduite à tenir Journal Marocain des Sciences Médicales 2017, Vol 21 ; N°2 Note technique  Tableau II : Cout des kits  Kit de scanner I Kit de scanner II Kit IRM Composition Prix unitaire  Composition Prix unitaire Composition Prix unitaire Un Flacon du produit de contraste 50 ml (ultravist)  Une paire de gant de consultation  Une Compresse 10cm x10 cm   Un cathéter G20  Une seringue 50 cc luer lock   Article de conditionnement 65,12   0 ,76   2 ,75  1,35  1.78  1.47 Un Flacon du produit de contraste 100 ml (ultravist)  Une paire de gant de consultation  Une Compresse 10cm x10 cm   Un cathéter G20  Une seringue 50 cc luer lock   Article de conditionnement 132 ,75   0 ,76   2 ,75  1,35  1.78  1.47 Un Flacon du produit de contraste 7,5 ml (Gadovist)  Une paire de gant de consultation  Une Compresse 10cm x10 cm   Un cathéter G20  Une seringue a 10 cc luer lock   Article de conditionnement 336,38   0 ,76   2 ,75  1,35  0 ,39  0.73                                     Total :   73.23                                       Total : 140.55                                    Total : 342 .36   RESULTATS    Nous rapportons les résultats de suivi de la consommation du premier mois suivant la mise en place de ce projet (mai 2016) et la traçabilité des kits IRM.  Ainsi nous avons préparé 288 kits IRM, 184 kits scanner 100 ml et 60 kits scanner 50ml.  La traçabilité des kits IRM montre une consommation de 154, le sexe ratio des patients est de 1.53, 69% des patients étaient des Ramedistes, 64% sont des patients de l’INO, les régions explorées les plus fréquentes étaient respectivement le pelvis (20%), le cerveau (19.7%) et le rachis médullaire (7%). (Figure 6, 7). L’évaluation économique montre un impact positif du mode de dispensation nominative par kit par rapport à l’ancien mode de dotation globalisée (Figure 8)        Figure 6: Répartition des patients par structure  hospitalière (n=154)    Figure 7: Répartition des patients par catégorie  d'assurance (n=154)   77 Conduite à tenir Journal Marocain des Sciences Médicales 2017, Vol 21 ; N°2 Note technique   Figure 8: L’évaluation économique des kits  DISCUSSION   Dans les établissements de santé, la prévention de l’iatrogénie médicamenteuse repose essentiellement sur la sécurisation du circuit du médicament. Ce processus est complexe par son caractère transversal, la multiplicité des acteurs impliqués dans la prise en charge thérapeutique du patient et la quantité très importante des produits à gérer. La dispensation des produits de santé à l’hôpital est une des missions principales et d’envergure confiée à une pharmacie à usage intérieur (PUI). Elle constitue un maillon important dans le processus de prise en charge des patients qui n’est pas dénué du risque iatrogène.  Une équipe espagnole a étudié les risques liés à l’usage du médicament en milieu hospitalier et elle a pu sortir la dispensation des produits pharmaceutiques comme un risque important qu’il faille gérer [1]. Afin d’optimiser cette activité de dispensation et limiter le risque y associé, le pharmacien hospitalier peut avoir recourt à des moyens tel que la dispensation nominative.  La dispensation nominative est un des moyens stratégiques de développement de la qualité des prestations de soin à l’hôpital. Elle permet de sécuriser le circuit du médicament par réduction du niveau des erreurs médicamenteuses, elle favorise la rationalisation de l’usage des médicaments et la réduction des coûts, et améliore la confiance des patients dans le système de santé.  La dispensation par kit est une pratique apparentée à la dispensation nominative, il s’agit d’un rassemblement des produits pharmaceutiques nécessaires pour réaliser un diagnostic, un traitement ou un acte chirurgical sous forme de kits.  Ce mode de dispensation présente plusieurs avantages : - Standardisation de la pratique. - Meilleure traçabilité des produits pharmaceutiques. - Meilleure prise en charge du malade au niveau du service. - Gain économique pour l’hôpital. - Facilité de la procédure de facturation des produits pharmaceutiques. - Optimisation de l’espace de stockage au niveau du service clinique et de la pharmacie. Plusieurs études se sont intéressées à l’étude de l’intérêt du système de dispensation par kits dans différents contextes. Une équipe médico-pharmaceutique lyonnaise a étudié l’intérêt de la dispensation par kits dans le cadre d’amélioration de la réponse pharmaceutique lors d’un plan rouge (dispositif de secours pré-hospitalier en cas de catastrophe), elle a ainsi conceptualisé un système de kits permettant la prise en charge d’un patient pour un geste vital donné. L’étude a conclu que l’organisation par kits permet une amélioration des délais de mise à dispositions des produits médicaux indispensables aux gestes vitaux [2].Dans le même contexte, une équipe à Grenoble a pu tirer les mêmes conclusions [3]. Dans un contexte de réduction des dépenses et des déchets pharmaceutiques, une équipe de l’université de Minnesota a étudié l’intérêt de la reformulation des kits chirurgicaux. Ces kits contenant des dispositifs et des équipements pour diverses interventions chirurgicales contiennent souvent des éléments qui ne sont pas utilisés par le personnel de la salle d’opération pendant l'opération. Une fois que les kits stériles sont ouverts, les articles inutilisés ne peuvent plus être considérés comme stériles et jetés [4].  Grâce à la reformulation des kits de la salle d'opération, l'équipe a considérablement réduit les déchets inutiles produits lors des interventions chirurgicales ce qui a engendré un gain sur le plan économique et environnementale [4]. Dans le cadre de l’étude de l’implication pharmaceutique dans les essais cliniques, l’équipe Gérard et al a cité que la PUI peut aussi intervenir pour la conception de conditionnements extérieurs les plus appropriés au plan d’expérience des études cliniques et selon le schéma de dispensation, il est possible de proposer des kits de médicaments par patient pour une période de traitement donnée [5].      78 Conduite à tenir Journal Marocain des Sciences Médicales 2017, Vol 21 ; N°2 Note technique  CONCLUSION  La mise en place de la dispensation par kits en radiologie permet une standardisation de la pratique, une meilleure traçabilité des produits pharmaceutiques et un gain économique pour l’hôpital, d’où l’intérêt de maintenir ce projet et le développer.  REFERENCES   1. Sanchez Gomez , L.Gonzalez Rivas , R.Sanchezdel Moral,  Elaboracion de un plan de seguridad en una unidad de gestion clınica del medicamento, Revista Calidad Asistencial.2010;25(4):223–227. 2. C. Feutrier, A. Terrier, L. Gabilly, M. Dhers, J. Fiorina, A. Nageotte, P.-Y. Gueugniaud, Comment améliorer la réponse pharmaceutique lors d’un plan rouge ? Exemple des hospices civils de Lyon,  Le Pharmacien hospitalier 2010;45:124-130. 3. C. Chevallier-Brilloit, F. Calonego, C. Mathey,B. Aguilar, V. Danel, B. Allenet, L. Foroni, Participer à l’amélioration de la prise en charge thérapeutique des victimes de catastrophes par l’installation d’une pharmacie près des zones de soins. Grenoble, France. P17,Journées franco-suisse. 4. Rafael Andrad, University of Minnesota Medical Center, Fairview: OR Kit Reformulation 2011, www.practicegreenhealth.org. 5. C. Gérard, M.L. Tall, E. Boidi Trotti Reymond, D. Laleye, E. Hutasse, A.-C. Retière, C. Dhelens, F. Pirot, C. Pivot, Implication pharmaceutique dans le cadre d’essais cliniques institutionnels : évaluation de la qualité des opérations de mise sous forme pharmaceutique . Annales Pharmaceutiques Françaises (2014).         

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