Efficacy of the first and subsequent courses of anti-TNF therapy in patients with ankylosing spondylitis - results from the Czech National Register ATTRA Skuteczność pierwszego i kolejnych kursów terapii anty-TNF u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem s

Abstract

S u m m a r y Background: Efficacy of switching of anti-tumour necrosis factor (anti-TNF) in ankylosing spondylitis (AS) in real clinical practice is not fully known. Objective: The aim of the study was to compare efficacy of the first and the second course of anti-TNF in patients with AS using data from ATTRA. Material and methods: Patients fulfilled criteria of CRS for indication of anti-TNF. Outcomes used: BASDAI, C-reactive protein (CRP) (mg/l), enthesitis index and survival on drug during 1 year. Results: In total 1175 patients were included, of whom 1012 had received the first course of anti-TNF only ("non-switchers"), and 163 the second anti-TNF course ("switchers"). Survival during 1-4 years in "non-switchers" was 91%, 86%, 81% and 78% and in switchers 81%, 69%, 60%, 48%. Decrease of CRP was greater in the non-switcher group than in the switcher group in all measured intervals. However, there was not a different proportion of patients who reached BASDAI < 4 in both groups. Conclusions: This study shows that the second anti-TNF therapy in AS is only a little bit less effective than the 1 st anti-TNF and that switching of therapy is reasonable. 80% and 70% of the patients remain on the second anti-TNF after 1 and 2 years, approximately half of the patients reach major clinical response and the same proportion of patients reach low activity corresponding to a partial remission. S t r e s z c z e n i e Wstęp: Skuteczność zmiany leku anty-TNF na inny z tej samej grupy w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (ZZSK) w praktyce klinicznej nie jest w pełni poznana. Cel: Celem badania było porównanie skuteczności pierwszego i drugiego kursu terapii anty-TNF u pacjentów z ZZSK z wykorzystaniem danych z rejestru ATTRA. Materiał i metody: Pacjenci spełniali kryteria CRS dla wskazania do terapii anty-TNF. Wykorzystano wyniki końcowe: BASDAI, CRP (mg/l), współczynnik zapalenia przyczepów ścięgnistych oraz przeżycie w trakcie stosowania leku w czasie jednego roku. Wyniki: Do analizy zakwalifikowano ogółem 1175 pacjentów, z któ-rych 1012 otrzymało tylko pierwszy kurs anty-TNF (osoby "nieprzestawiane"), a 163 drugi kurs anty-TNF (osoby "przestawiane"). Przeżycie w ciągu 1-4 lat w grupie osób "nieprzestawianych" wyniosło 91%, 86%, 81% i 78%, a u osób "przestawianych" 81%, 69%, 60% i 48%. Zmniejszenie stężenia CRP było większe w grupie osób "nieprzestawianych" niż "przestawianych" we wszystkich mierzonych przedziałach czasowych. Nie stwierdzono różnicy w odsetkach pacjentów, którzy uzyskali wynik BASDAI < 4 w obu grupach. Wnioski: Badanie pokazuje, że druga terapia anty-TNF w ZZSK jest tylko trochę mniej skuteczna niż pierwsza i że zamiana na inny lek jest uzasadniona. Drugą terapię anty-TNF po 1 i 2 latach kontynuuje 80% i 70% pacjentów, ok. 50% chorych osiąga zasadniczą odpowiedź kliniczną i taki sam odsetek pacjentów osiąga niską aktywność choroby, odpowiadającą częściowej remisji