EFFICACY EVALUATION OF A MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST THE EPIDERMAL GROWTH FACTORS RECEPTOR IN THE MODEL OF SUBCUTANEOUS XENOGRAFT IN IMMUNODEFICIENT MICE

This article presents the results of the comparative antitumor efficacy study of two test articles of therapeutic humanized monoclonal antibodies against epidermal growth factor receptor (EGFR) manufactured by Russian biopharmaceutical company CJSC “Biocad” and the commercial drug “Erbitux®” (Merck, Germany) in subcutaneous xenografts model using human epidermoid carcinoma A431NS cell line. EGFR overexpression in epithelial tumor cells is a commonly known fact that determines use of this receptor as a target for therapeutic monoclonal antibodies. The basic mechanism of action of such drugs is blocking of epithelial cells proliferation through competitive binding to EGFR. Evaluation of tumor growth dynamics in immunodeficient (Nu/Nu) mice was performed during in vivo experiment using two parameters: tumor growth index and tumor growth inhibition (TGI, %). The results received with used study design show that antitumor effects of the test articles manufactured by CJSC “Biocad” and the commercial comparator drug “Erbitux®” estimated by values of TGI and tumor growth index are comparable

QUALITY OF LIFE IN PATIENTS WITH PRIOR OSTEOPOROTIC VERTEBRAL FRACTURE

Objective: to analyze the dynamics of quality of life (QOL) in patients with prior osteoporotic vertebral compression fracture during an 18-month follow-up study. Subjects and methods. The investigation enrolled 219 patients (mean age, 67.6 years) with vertebral fracture from seven centers of the Russian Federation. QOL was assessed four times using the EQ-5D (EuroQoL-5D) and TTO (Time Trade-Off) questionnaires during an 18-month prospective follow-up study. The work was done within the framework of the International Multicenter Study ICUROS (The International Costs and Utilities Related to Osteoporotic Fractures Study) organized by the International Osteoporosis Foundation (www.icuros.org).Results and discussion. The patients with vertebral compression fracture showed a statistically significant decrease in QOL throughout the follow-up period. Immediately after the fracture, there was a dramatic decrease in the total EQ-5D score, followed by its gradual increase. However, the emerging trend in QOL recovery proved to be unstable, and by the end of the 18th month, it was significantly lower than that before the fracture. On the contrary, the TTO questionnaire showed that QOL drastically decreased immediately after fracture, but at month 4 it reached the level that was before the fracture, and remained stable until the end of the follow-up period.Conclusion. The performed investigation enabled us to obtain data on QOL using the EQ-5D (QOL assessment from the social point of view) and TTO (individual QOL assessment) in the population of residents of the Russian Federation, in men and women aged 50 years and older with osteoporotic vertebral compression fracture

DINAMIKA KAChESTVA ZhIZNI PO POKAZATELYaM EQ-5D, VASh I TTO U PATsIENTOV, PERENESShIKh OSTEOPOROTIChESKIY PERELOM

Медико-социальную и экономическую значимость остеопороза определяют его неуклонно нарастающая распространенность, а также затраты на лечение собственно остеопороза и его прямых осложнений - переломов, приводящих к развитию хронической боли, деформации скелета и потере трудоспособности. В Российской Федерации данные об экономических и социальных последствиях остеопоротических переломов практически отсутствуют, и имеют ограниченную ценность для применения в экономике здравоохранения. Исследование проведено в рамках международного многоцентрового исследования ICUROS. Целью исследования являлось единообразное (с использованием единой методологии сбора и анализа данных) изучение странах экономических и социальных последствий остеопоротических переломов. В Российской Федерации в исследовании участвовали 9 центров. В тезисах впервые использована окончательная версия базы данных. Материал и методы. Всего включено 1143 пациента от 50 лет и старше, перенесших низкоэнергетический перелом, из них 251 (21,96%) - с переломами шейки бедра, 255 (22,33%) - с переломами запястья, 219 (19,16%) - с переломами позвонков, 182 (15,92%) - с переломами плечевой кости, и 236 (20,65%) - с переломами лодыжки. Опрос пациентов проводился непосредственно после перелома и касался информации о качестве жизни (КЖ) до перелома и непосредственно после перелома (Фаза I). Далее сбор информации осуществлялся через 4 (Фаза II), 12 (Фаза III) и 18 месяцев (Фаза IV) после перелома. Средний возраст включенных пациентов составил 65,2 года (95% доверительный интервал (ДИ) от 64.65 до 65,72). Одним из интегральных параметров КЖ исследовании был опросник EQ-5D, включающий данные по подвижности, самообслуживанию, повседневной активности, боли и дискомфорту, выраженности тревоги и депрессии. Отдельные шкалы данного опросника были преобразованы в общий балл, стандартизованный к шкале от нуля до единицы. Результаты. Ретроспективные данные о КЖ по стандартизованному суммарному баллу EQ-5D составили 0,824 (95% ДИ: 0,812-0,836). На момент перелома у пациентов значимо падало КЖ - 0,290 (95% ДИ: 0,273-0,307) (р0,05). Выводы. Таким образом, если общая субъективная оценка здоровья по ВАШ возвращается к значениям «до перелома» уже к 4 месяцам после перелома, то суммарный балл по EQ-5D) достигает значений, близких к исходным, только к 12 месяцам, и продолжает улучшаться и через 18 месяцев. Эти данные свидетельствуют о важности изучения отдельных компонентов качества жизни пациентов, входящих в EQ-5D, а не только суммарных результатов