Baja del medicamento nusinersen del Programa Médico Obligatorio (junio 2020)

Informe CIMEFil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina.El Programa Médico Obligatorio (PMO) es el catálogo mínimo de prestaciones básicas esenciales que deben brindar los Agentes del Seguro de Salud (Obras Sociales y Aseguradoras) y las Entidades de Medicina Prepaga, en Argentina. La Resolución 1452/2019 de la Secretaría de Gobierno de Salud incorporó al PMO el medicamento nusinersen para el tratamiento de pacientes con ATROFIA MUSCULAR ESPINAL (AME) en los tipos I, II y IIIA, con cobertura al 100%. Esta normativa entró en vigencia en agosto de 2019. Al tratarse de una enfermedad genética, poco frecuente y muy grave, la Disposición ANMAT 2062/2019 (de marzo de 2019) autorizó la inscripción “Bajo Condiciones Especiales” de la especialidad medicinal Spinraza® ,cuyo Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) es el nusinersen , con indicación para el tratamiento de AME (tipo I,II y IIIA) asociada con el gen SMN1 ubicado en el cromosoma 5q, previo diagnóstico de la enfermedad mediante un estudio genético.info:eu-repo/semantics/publishedVersionFil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina

Gestión de señales en farmacovigilancia situación en Latinoamérica

Informe CIMEFil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéutica; Argentina.Todos los medicamentos tienen la capacidad de producir un efecto terapéutico deseado, pero también tienen el potencial de causar efectos adversos (EA) no deseados en los pacientes que los utilizan. Previo a la comercialización de un medicamento, es requisito indispensable realizar ensayos clínicos que demuestren su seguridad y eficacia; sin embargo, estos ensayos cuentan con ciertas limitantes (duración, número y características de pacientes participantes) que ocasionan que el perfil de seguridad de un medicamento solo sea conocido parcialmente al momento de autorizar su comercializacióninfo:eu-repo/semantics/publishedVersionFil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéutica; Argentina

Productos a base de clorito de sodio / dióxido de cloro : solución mineral milagrosa

Informe CIMEFil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina.La RACIM insta enfáticamente a la población a no comprar ni consumir productos hechos a base de clorito de sodio debido a la toxicidad que producen, y que se conocen principalmente como solución mineral milagrosa o maestra o por sus siglas en inglés MMS (Miracle Mineral Solution). También se pueden encontrar con otros nombres como suplemento mineral milagroso, protocolo de dióxido de cloro (CD, por sus siglas en inglés) y solución de purificación de agua (WPS, por sus siglas en inglés).info:eu-repo/semantics/publishedVersionFil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina

Ficha técnica RACIM : ivermectina

Informe CIMEFil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; ArgentinaQué incorpora/actualiza esta versión 3 Punto 8: se actualizaron las presentaciones de las especialidades medicinales disponibles en Argentina. Punto 17: se han agregado comentarios sobre dos preprints de revisiones sistemáticas y metanálisis, más un informe técnico (Hill et al., Castaneda-Sabogal et al. y Lawrie, enero 2021), Boletín DIME (24/01/2021), Documento de posición de la SADI (octubre 2020), Científicamente comprobado (actualización 28/01/2021), entrevista en El Confidencial (28/01/2021), recomendaciones del Panel de Pautas de Tratamiento de los NIH de EE. UU. (14/01/2021); y actualización de datos de ClinicalTrials.gov (01/02/2021) y de Covid-19 NMA Initiative (29/01/2021).info:eu-repo/semantics/publishedVersionFil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentin

Autorización de uso en emergencia de vacunas COVID-19 en Argentina

Informe CIMEFil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina.La autorización de uso en emergencia (AUE o EUA por sus siglas en inglés) consiste en decisiones regulatorias para lograr la disponibilidad de tecnologías sanitarias (entre ellas medicamentos) en situaciones consideradas como emergencias de salud pública. Estas AUE se emplean cuando no hay alternativas aprobadas y disponibles que sean adecuadas; lo que implica una autorización con datos parciales de ensayos clínicos y el compromiso de completarlos, además de continuar con el monitoreo y la vigilancia, una vez otorgada (Boletín DIME, diciembre 2020).info:eu-repo/semantics/publishedVersionFil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina

Red CIMLAC Informa (abril 2022)

Informe CIMEFil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina.Información objetiva: clave para la toma de decisiones | RED CIMLAC consecuente con su producción y divulga-ción (Editorial) • Uso de antibióticos durante la pandemia por Covid-19 • Test serológicos rápidos y la efectividad de vacunas contra Covid-19 • Kit de medicamentos para el Covid-19 en América Latina • Aprobación de emergencia de vacunas contra el SARS-CoV-2 • CIM Yucatán: actividades educativas en personas con diabetesinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionFil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina

Vacunación COVID-19 y reportes de ESAVI

Informe CIMEFil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina.En los Informes de seguridad en vacunas, se cuantifican y clasifican los ESAVI notifi cados a través del Sistema Integrado de Información Sanitaria de Argentina (SIISA). Se clasifican principalmente en eventos relacionados y no relacionados a la vacunación, errores programáticos y ansiedad por la vacunación, entre otras categorías. ESAVI : Evento adverso supuestamente atribuible a la vacunación o inmunización. Pueden ser reacciones al antígeno inmunizante o a otros componentes de la vacuna. Errores programáticos : se deberán a cualquier error en la conservación, almacenaje, transportación y administración de la vacuna.info:eu-repo/semantics/publishedVersionFil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina

Informe RACIM (diciembre 2022)

Informe CIMEFil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina.Teniendo en cuenta un trabajo publicado en 2022 por Buschiazzo et al., en la Revista de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de Córdoba, donde se identificaron 17 medicamentos existentes en el mercado argentino que han sido retirados de otros países por presentar problemas de seguridad, la RACIM se planteó la necesidad de apoyar la solicitud realizada por estos auto-res de reevaluar el balance beneficio/riesgo de estos 17 fármacos. Se considera de vital importancia determinar la pertinencia de mantener estos medicamentos cuestionados en el mercado argentino.info:eu-repo/semantics/publishedVersionFil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina

Medicamentos : qué son, de dónde vienen y cómo se desarrollan

Informe CIMEFil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas; Argentina.¿Te preguntaste alguna vez cómo se desarrolla un medicamento?, ¿cómo está compuesto?, ¿quépasa desde que se investiga sobre una enfermedad hasta que un medicamento llega a la farmacia?info:eu-repo/semantics/publishedVersionFil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas; Argentina

Decreto 883/2020 PEN : reglamentación de la Ley 27350

Informe CIMEFil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; ArgentinaLa Ley sobre investigación médica y científica del uso medicinal de la planta de «cannabis» y sus derivados, fue aprobada en abril de 2017 y parcialmente reglamentada en septiembre del mismo año (Decreto 738/2017PEN). El Decreto 883/2020 PEN reglamenta la Ley 27350, derogando el Decreto reglamentario anterior. A continuación, se comentan algunos aspectos de interés para usuarios y profesionales sanitarios.info:eu-repo/semantics/publishedVersionFil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentin