The reporting of studies conducted using observational routinely collected health data statement for pharmacoepidemiology (RECORD-PE).

In pharmacoepidemiology, routinely collected data from electronic health records (including primary care databases, registries, and administrative healthcare claims) are a resource for research evaluating the real world effectiveness and safety of medicines. Currently available guidelines for the reporting of research using non-randomised, routinely collected data—specifically the REporting of studies Conducted using Observational Routinely collected health Data (RECORD) and the Strengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology (STROBE) statements—do not capture the complexity of pharmacoepidemiological research. We have therefore extended the RECORD statement to include reporting guidelines specific to pharmacoepidemiological research (RECORD-PE). This article includes the RECORD-PE checklist (also available on www.record-statement.org) and explains each checklist item with examples of good reporting. We anticipate that increasing use of the RECORD-PE guidelines by researchers and endorsement and adherence by journal editors will improve the standards of reporting of pharmacoepidemiological research undertaken using routinely collected data. This improved transparency will benefit the research community, patient care, and ultimately improve public health

La déclaration RECORD-PE (Reporting of Studies Conducted Using Observational Routinely Collected Health Data Statement for Pharmacoepdemiology) : directives pour la communication des études realisées à partir de données de santé observationelles collectées en routine en pharmacoépidémiologie []

En pharmacoépidémiologie, les données collectées en routine dans les dossiers de santé électroniques (y compris les bases de données de soins primaires, les registres et les demandes de remboursement des soins de santé medico-administratifs) constituent une ressource pour la recherche sur l'efficacité et l'innocuité des médicaments. Les directives actuellement disponibles pour le rapport de la recherche à l'aide de données collectées en routine et non randomisées - en particulier les directives RECORD (REporting of studies Conducted using Observational Routinely collected health Data) et STROBE (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) - ne rendent pas compte de la complexité de la recherche pharmacoépidémiologique. Nous avons donc étendu les directives RECORD pour inclure les directives spécifiques à la recherche pharmacoépidémiologique (RECORD-PE). Cet article inclut la liste de contrôle RECORD-PE (également disponible sur www.recordstatement.org) et explique chaque élément de la liste de contrôle avec des exemples de bons compte-rendus. Nous prévoyons que l'utilisation croissante des directives RECORD-PE par les chercheurs, ainsi que l'approbation des éditeurs de revues, amélioreront les normes de compte-rendu des recherches pharmacoépidémiologiques entreprises à l'aide de données collectées en routine. Cette transparence améliorée profitera à la communauté des chercheurs, aux soins des patients et, en définitive, à l’amélioration de la santé publique