Capacidad discriminatoria y concordancia entre el ELISA-F29 y la PCR en individuos con infección por T. cruzi / Discriminatory Power and Concordance between ELISA-F29 and PCR in Individuals with Infection due to T.cruzi / Capacidade discriminatória e acordo entre o ELISA-F29 e a PCR em indivíduos infectados com T. cruzi

Introducción: El diagnóstico de la infección por Trypanosoma cruzi (T. cruzi) se realiza rutinariamente mediante pruebas serológicas mientras que el empleo de métodos moleculares se encuentra aún en proceso de estandarización. Objetivo: Evaluar la capacidad discriminatoria y concordancia entre una prueba serológica y una molecular para determinar la infección por T. cruzi. Métodos: Se realizó Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) y la prueba de ELISA-F29 en 95 muestras de participantes de la cohorte “Cardiovascular health investigation and collaboration countries of America to assess the markers and outcomes of Chagas disease” CHICAMOCHA. Se evaluó la capacidad discriminatoria del ELISA-F29 respecto al resultado de PCR mediante la estimación del área bajo la curva ROC. Se estimó la tasa de falsos positivos al 25% y sensibilidad al 75%. Se determinó la concordancia mediante kappa de Cohen. Resultados: Se realizaron pruebas de PCR en dos momentos diferentes en 95 individuos (edad media: 38 años; 64% hombres), con tasas de positividad entre 1.1% – 2.2% para los primers S35-S36 y entre 18.3% – 34.7% para los primers 121-122, respectivamente. La capacidad discriminatoria del ELISA- F29 respecto a PCR fue 0.62 (IC95%: 0.53; 0.70) y tasa de falsos positivos del 56% (IC95%: 42; 70). El punto de corte óptimo para el cociente de absorbancia fue 2.53 (sensibilidad 59% y especificidad 60%). Para el primer 121-122 los niveles de acuerdo observado y kappas estimados fueron: 52.6% y 0.10 (IC95%: -0.08, 0.28) para la primera medición, 62.4% y 0.09 (IC95%: -0.09, 0.28) para la segunda medición y 57.5% y 0.13 (IC95%: 0.01, 0.26) al evaluar simultáneamente las dos mediciones. Conclusiones: Los resultados demuestran una baja concordancia evidenciada por los valores de kappa determinados en el estudio. Es necesario afinar los estudios para evaluar la utilidad de las pruebas moleculares en el diagnóstico de la Enfermedad de Chagas. [Gómez-Laitón ED, Polo-Ardila LA, Castellanos-Domínguez YZ, Herrera VM, Villar JC. Capacidad discriminatoria y concordancia entre el ELISA-F29 y la PCR en individuos con infección por T. cruzi. MedUNAB 2015; 18 (1): 27-33]. Introduction: The diagnosis of infection with Trypanosoma cruzi (T. cruzi) is routinely performed by serological tests while the use of molecular methods is still in process of standardization. Objective: To evaluate the discriminatory capacity and agreement between a serological test and a polymerase chain reaction (PCR) to determine T. cruzi infection. Methodology: PCR and ELISA test-F29 were performed to 95 participants of “Cardiovascular health investigation and collaboration countries of America to assess the markers and outcomes of Chagas disease” (CHICAMOCHA). Discriminatory capacity of ELISA –F29 with respect to PCR results were evaluated by estimating the area of ROC curve. The false positive rate was estimated to 25% and sensitivity to 75%. The agreement was determined using Cohen's kappa. Results: PCR tests were performed at two different times in 95 individuals (mean age: 38; 64% male), with positivity rates between 1.1 to 2.2% for S35-S36 primers and from 18.3% to 34, 7% for primers 121-122, respectively. ELISA-F29 discriminatory capacity regarding PCR was 0.62 (95% CI: 0.53, 0.70). The false positive rate was 56% (95% CI: 42; 70). The optimal cutoff for absorbance ratio of ELISA-F29 was 2.53 (sensitivity 59%, specificity 60%). For the primers 121-122, levels of observed agreement and kappa estimates were 52.6% and 0.10 (95% CI: -0.08, 0.28) for the first measurement, 62.4% and 0.09 (95% CI: -0.09, 0.28) for the second measurement, and 57.5% and 0.13 (95% CI: 0.01, 0.26) for the two measurements simultaneously evaluated. Conclusions: The results show poor agreement evidenced by kappa values determined in the study. It is necessary to refine the studies to evaluate the utility of molecular testing in the diagnosis of Chagas disease. [Gómez-Laitón ED, Polo-Ardila LA, Castellanos-Domínguez YZ, Herrera VM, Villar JC. Discriminatory power and concordance between ELISA-F29 and PCR in individuals with infection due to T.cruzi. MedUNAB 2015; 18 (1): 27-33]. Introdução: O diagnóstico de infecção por Trypanosoma cruzi (T. cruzi) é rotineiramente realizado por sorologia, enquanto o uso de métodos moleculares ainda está sendo padronizado. Objetivo: Avaliar a capacidade discriminatória e a concordância entre um teste sorológico e o molecular para determinar a infecção pelo T. cruzi. Metodologia: Foi realizada a Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) e a prova de ELISA-F29 em 95 amostras de participantes da coorte "Investigação em Saúde Cardiovascular e colaboração com os países da América para avaliar os marcadores e resultados de doença de Chagas" CHICAMOCHA. Foi avaliada a capacidade discriminatória do ELISA-F29 com relação aos resultados de PCR por meio da avaliação da área com a curva de ROC. A taxa de falsos positivos é estimada em 25% e a de sensibilidade em 75%. A correlação é determinada por Cohen kappa. Resultados: Foram realizados testes de PCR em dois momentos diferentes, em 95 indivíduos (idade média: 38 anos; 64% do sexo masculino), com taxas de positividade entre 1,1% - 2,2% para os primeiros S35-S36 e entre 18,3% - 34,7% para os primeiros 121-122, respectivamente. O poder discriminatório ELISA-F29 sobre PCR foi 0,62 (IC 95%: 0,53; 0,70) e taxa de falsos positivos de 56% (IC 95%: 42; 70). O ponto de corte ótimo para a relação de absorvância foi de 2,53 (59% de sensibilidade, especificidade de 60%). Para os primeiros 121-122, de acordo com os níveis observados e kappas estimadas foram 52.6% e 0.10 (IC95%: -0.08, 0.28) para a primeira medição, 62.4% e 0.09 (IC 95%: -0.09, 0 .28) para a segunda medição, 57.5% e 0,13 (IC95%: 0.01, 0.26) ao avaliar simultaneamente as duas medições. Conclusões: Os resultados mostram pouca concordância evidenciada pelos valores de kappa determinados no estudo. É necessário precisar e ajustar os estudos para avaliar a utilidade do teste molecular no diagnóstico da doença de Chagas. [Gómez-Laitón ED, Polo-Ardila LA, Castellanos-Domínguez YZ, Herrera VM, Villar JC. Capacidade discriminatória e acordo entre o ELISA-F29 e a PCR em indivíduos infectados com T. cruzi. MedUNAB 2015; 18 (1): 27-33]

“Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Assess the Markers and Outcomes of Chagas disease” (CHICAMOCHA): Concepto, métodos y características de una cohorte de donantes de sangre en Bucaramanga, Colombia / “Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Assess the Markers and Outcomes of Chagas disease” (CHICAMOCHA): Concept, Methods and Characteristics of a Cohort of Blood Donors in Bucaramanga, Colombia / "Pesquisa de Saúde Cardiovascular e Colaboração para avaliar os marcadores e os resultados da doença de Chagas" (CHICAMOCHA): conceito, métodos e características de um grupo de doadores de sangue em Bucaramanga, Colômbia

Introducción: Colombia está expuesta simultáneamente a las enfermedades transmitidas por vectores como la Enfermedad de Chagas (ECHA), así como a la carga creciente de la enfermedad cardiovascular de origen aterosclerótico (ECV). Objetivo: Estudiar a través del ensamblaje de un estudio de cohorte de adultos jóvenes de Bucaramanga, el desarrollo de la ECHA y la ECV. Metodología: Se diseñó un estudio a partir de donantes de sangre con tamización serológica para T. cruzi. Se construyó una base de datos de donantes consecutivos con estatus positivo (T[+]) apareada (en relación 1:4, estratificada por banco y mes de donación) con donantes T[-]. Los participantes fueron clasificados por estado serológico y electrocardiograma y evaluados clínicamente (realizando pruebas adicionales de función cardiovascular a los T[+] y a una muestra aleatoria de T[-]). En los siguientes años se iniciaron ensayos clínicos en los participantes T[+] y mediciones repetidas en los T[-] para estudios de riesgo de ECV. Resultados: De 6,228 donantes (18 a 50 años de edad) registrados en la base (1997-2003), 2,130 donantes de sangre (edad media 36.4 [DE 8.4] años, 64.0% hombres, 73.4% residentes en los estratos 1-3, 486 T[+]) consintieron participar. El protocolo de contacto, seguimiento y recuperación de participantes ha logrado que se obtengan mediciones repetidas en al menos el 80% de los participantes. Conclusiones: CHICAMOCHA constituye un activo de valor social que aumenta las capacidades locales de investigación. Se requieren esfuerzos continuados para ensanchar sus posibilidades de formación de investigadores, generación de productos de conocimiento y recomendaciones para el sistema de salud. [Villar JC, Herrera VM, Cháves-Neira AM, Martínez-Contreras LX, Villar-Centeno LA, Ardila E, Marcell-Vásquez S, Vásquez SM. “Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Assess the Markers and Outcomes of Chagas disease” (CHICAMOCHA): Concepto, métodos y características de una cohorte de donantes de sangre en Bucaramanga, Colombia. MedUNAB 2015; 18 (1): 14-26] Introduction: Geographical and socio-demographic conditions expose Colombian population to the threat of vector-borne diseases (such as Chagas’ [CHAD]) and cardiovascular disease of atherosclerotic origin (CVD). Objective: To assemble a cohort study of young adults, to promote understanding of CHAD and CVD in Bucaramanga, Colombia. Methodology: A study of blood donors with serological screening for T.cruzi was designed. A database of consecutive donors with positive results (T[+]) was built. This group was compared with a random sample of T[-] individuals (1:4 ratio, within strata of bank and month of donation). Participants classified by serology and electrocardiography status underwent clinical interviews (additional cardiovascular tests to T[+] and a random sample to T[-] were performed. In the following years, T[+] individuals participated in randomized trials whereas those whereas those T[-] participated in repeated measurements to test CVD risk factors. Results: From 6,228 donors in the database (18 to 50 years old) registered in the database (1997-2203), 2,130 blood donors (mean age 36.4 (SD 8.4) years, 64% males, 73.4% living in low socioeconomic strata, 486 T[+]) agreed to participate. Our contact protocol, and follow-up procedure with participants allowed us to obtain repeatedly measurements of at least 80% of the participants. Conclusions: CHICAMOCHA represents a social asset that builds local research capacity. Continued efforts are required to enhance its potential for research training, scholarly work and health care guidance. [Villar JC, Herrera VM, Cháves-Neira AM, Martínez-Contreras LX, Villar-Centeno LA, Ardila E, Marcell-Vásquez S, Vásquez SM. “Cardiovascular Health Investigation and Collaboration to Assess the Markers and Outcomes of Chagas disease” (CHICAMOCHA): Concept, methods and characteristics of a cohort of blood donors in Bucaramanga, Colombia. MedUNAB 2015; 18 (1): 14-26] Introdução: A Colômbia está exposta simultaneamente às doenças transmitidas por vetores, como a doença de Chagas (ECHA), assim como à crescente carga da doença cardiovascular de origem arteriosclerótica (DCV). Objetivo: estudar, através da montagem de uma coorte de adultos jovens de Bucaramanga, o desenvolvimento da ECHA e DCV. Metodologia: O estudo foi realizado a partir de doadores de sangue com a triagem sorológica para T. cruzi. Elaborou-se a base de dados consecutivos a partir das pessoas doadoras em estado positivo (T [+]) comparado (em relação de 1: 4, estratificadas pelo banco e mês da doação) com as pessoas doadoras T [-]. As pessoas que participaram foram classificadas pelo estado sorológico e pelo eletrocardiograma e avaliadas clinicamente (realizando testes adicionais de função cardiovascular aos T [+] e uma amostra aleatória de T [-]). Nos anos seguintes fizeram-se ensaios clínicos nos participantes T [+] e medições repetidas em T [-] para estudar o risco de DCV. Resultados: Dos 6.228 doadores (18-50 anos) registrados no banco de dados (1997-2003), 2.130 doadores de sangue (tinham entre 36,4 [8,4] anos, dos quais 64,0% eram do sexo masculino e 73,4% dos estratos 1-3, 486 T [+]) aceitaram em participar. O protocolo de contato, o acompanhamento e a recuperação dos participantes permitiu obter medições repetidas, pelo menos em 80% dos participantes. Conclusões: CHICAMOCHA constitui um ativo de valor social que aumenta as capacidades locais de investigação. É necessário prosseguir os esforços para ampliar a sua capacidade de formar pesquisadores, gerando produtos de conhecimento e recomendações para o sistema de saúde. [Villar JC, Herrera VM, Cháves-Neira AM, Martínez-Contreras LX, Villar-Centeno LA, Ardila E, Marcell-Vásquez S, Vásquez SM. "Pesquisa de Saúde Cardiovascular e Colaboração para avaliar os marcadores e os resultados da doença de Chagas" (CHICAMOCHA): conceito, métodos e características de um grupo de doadores de sangue em Bucaramanga, Colômbia. MedUNAB 2015; 18 (1): 14-26

¿Puede asociarse el sedentarismo con hallazgos clínicos de alarma de enfermedad crónica en adultos jóvenes?. Un análisis en el proyecto CHICAMOCHA / Can Sedentarism be Associated with Alarm Clinical Findings of Chronic Diseases in Young Adults?. An Analysis in CHICAMOCHA Project / Poderia associar-se o sedentarismo às conclusões clínicas de alarme de doenças crônicas em adultos jovens?. Análise no projeto CHICAMOCHA

Introducción: La asociación entre sedentarismo y enfermedades crónicas no transmisibles (ECNT) requiere décadas de exposición. Es posible que esta se manifieste más tempranamente, por algunos hallazgos clínicos en adultos jóvenes. Objetivo: Probar la hipótesis de que en adultos jóvenes el sedentarismo se asocia con algunos signos o síntomas de alarma para el desarrollo posterior de ECNT. Metodología: Usando la evaluación inicial (años 2000-2003) del proyecto CHICAMOCHA, en 1539 donantes de sangre clínicamente saludables con pruebas de tamización negativas (edad media 36, DE 8,3 años, 66% hombres) se estudió la asociación entre sedentarismo y una serie de hallazgos clínicos. Se definió sedentarismo como reportar actividad física moderada-intensa ≤150 minutos/semana (incluyendo el trabajo). El desenlace primario fue el compuesto de 11 hallazgos (5 síntomas y 6 signos) de alarma encontrados en la valoración médica. La asociación fue estimada usando un modelo regresión logística ajustado por covariables. Resultados: Se encontró que 56.9% (IC95% 54.3 – 59.3) de los participantes eran sedentarios. En el análisis multivariado, el sedentarismo se asoció positivamente con el estado civil soltero y negativamente con estar empleado. No se encontraron asociaciones significativas en el compuesto agregado de 5 síntomas (OR ajustado 1.07, IC95% 0.90 – 1.26), 6 signos (OR ajustado 1.01, IC95% 0.79 – 1.28). Sin embargo, se observó un gradiente positivo no significativo por el número de hallazgos presentes (1 hallazgo OR=0.91, IC95% 0.61 – 1.35), 2 hallazgos (OR=1.20, IC95% 0.84 – 1.73), 3 o más hallazgos (OR=1.31, IC95% 0.91 – 1.89). Conclusiones: Más de la mitad de la población estudiada se encontró sedentaria. Aunque este factor no se encontró asociado con signos o síntomas individualmente, se identificó un gradiente no significativo con el número de estos hallazgos, posiblemente relacionado con el tiempo de exposición relativamente breve. [Villar JC, Herrera VM, Moreno-Medina KJ, Castellanos-Domínguez YZ, Martínez LX, Cortés OL. ¿Puede asociarse el sedentarismo con hallazgos clínicos de alarma de enfermedad crónica en adultos jóvenes? Un análisis en el proyecto CHICAMOCHA. MedUNAB 2015; 18 (1): 42-50] Introduction: The association between Sedentary Lifestyle (SL) and Chronic Non-Communicable Diseases (NCD) takes decades of exposure. It is possible to be seen at an early stage in young adults due to some clinical findings. Objective: Test the hypothesis that a sedentary lifestyle in young adults is associated with some signs or symptoms of alarm for the further development of NCD. Methodology: Using the initial evaluation (years 2000-2003) of CHICAMOCHA project, it was found that 1539 blood donors were healthy with negative screening test results (mean age 36, SD 8.3 years, 66% male). The association between sedentary lifestyle and a series of clinical findings was studied. Sedentary Lifestyle was defined as moderate-intense physical activity of ≤150 minutes/week (including work). The primary outcome was the composite of 11 findings (5 symptoms and 6 signs) found in the medical assessment. We computed multivariate logistic regression models for both individual and pooled outcomes. Results: SL was found in 56.9% (IC95% 54.3–59.3) participants. In multivariate analysis SL was positively associated with single marital status and negatively associated with being employed. There were no significant associations between SL and the composite of 5 symptoms (Covariate-adjusted pooled OR 1.07, 95%CI 0.90–1.26), or 6 signs (Covariate-adjusted pooled OR 1.01, 95%CI 0.79–1.28). However, a positive non-significant gradient in association with the number of findings (Covariate-adjusted OR for any one clinical finding OR=0.91, 95%CI 0.61–1.35; any two findings OR=1.20, 95%CI 0.84 – 1.73, or 3 or more findings OR=1.31, 95%CI 0.91–1.89) was observed. Conclusions: It was found that more than half of the studied population presented a sedentary lifestyle. Even though this factor was not associated with individual signs and symptoms, a non-significant gradient was found, possibly related to a short exposure that may explain these results. [Villar JC, Herrera VM, Moreno-Medina KJ, Castellanos-Domínguez YZ, Martínez LX, Cortés OL. Can Sedentarism be Associated with Alarm Clinical Findings of Chronic Diseases in Young Adults?. An Analysis in CHICAMOCHA Project. CHICAMOCHA. MedUNAB 2015; 18 (1): 42-50] Introdução: A associação entre sedentarismo e doenças crônicas não transmissíveis (DCNT) requer décadas de exposição. É possível que esta se manifeste mais cedo, pelo que se tem observado clinicamente em alguns adultos jovens. Objetivo: Testar a hipótese de que um estilo de vida sedentário em adultos jovens está associada com alguns sinais ou sinais de alerta para o desenvolvimento de doenças não transmissíveis. Metodologia: Usando a avaliação inicial (2000-2003) do projeto CHICAMOCHA, em 1539 doadores de sangue clinicamente saudáveis com testes de rastreio negativos (idade média de 36 anos, 8.3 anos, 66% do sexo masculino), estudou-se a associação entre sedentarismo e uma série de achados clínicos. O sedentarismo foi definido como atividade física moderada-intensa ≤150 minutos / semana (incluindo trabalho). O desfecho primário foi o composto de 11 resultados (cinco sintomas e 6 sinais) de alarme encontrados na avaliação médica. A associação foi estimada utilizando um modelo de regressão logística ajustado para co-variáveis. Resultados: Verificou-se que 56.9% (IC 95% 54.3-59.3) dos participantes eram sedentários. Na análise multivariada, o sedentarismo foi positivamente associado com o estado civil de solteiro e negativamente ao fato de estar empregado. Não foram encontradas associações significativas no agregado composto por 5 sintomas (OR ajustado 1,07, IC95% 0,90-1,26), 6 sinais (OR ajustado 1.01, IC95% 0.79 – 1.28). No entanto, é observado, um gradiente positivo, nada significativo pela descoberta presente (1 resultado OR = 0.91, IC 95% 0.61-1.35), 2 resultados (OR = 1.20, IC95% 0.84-1.73), 3 ou mais resultados (OR = 1.31, IC 95% 0.91 – 1.89). Conclusões: Mais da metade da população do estudo foi encontrada sedentária. Embora este fator não foi encontrado associado com sinais ou sintomas individualmente, foi identificado um gradiente não significativo com o número destes achados, possivelmente relacionada com o tempo de exposição relativamente curto. [Villar JC, Herrera VM, Moreno-Medina KJ, Castellanos-Dominguez YZ,Martinez LX, Cortés OL. Poderia associar-se o sedentarismo às conclusões clínicas de alarme de doenças crônicas em adultos jovens?. Análise no projeto CHICAMOCHA. MedUNAB 2015; 18 (1): 42-50]