Buflomedil associated with pentoxifylline in the treatment of patients with intermittent claudication. Opened, randomised, one-centre-based study

Wstęp. Modyfikacja stylu życia i ograniczenie czynników ryzyka rozwoju miażdżycy poprawiają dystans marszu u chorych z chromaniem przestankowym. W leczeniu tych dolegliwości stosuje się jednocześnie wiele preparatów farmakologicznych. Postanowiono zbadać, czy skojarzone leczenie farmakologiczne będzie wpływało na zwiększenie dystansu marszu u chorych z chromaniem przestankowym. Materiał i metody. W prospektywnym, randomizowanym badaniu uczestniczyło 79 chorych chorych z przewlekłym niedokrwieniem kończyn dolnych (II stopień według klasyfikacji Fontaine). Chorych leczono przez 12 tygodni skojarzoną terapią buflomedilem (600 mg/d) i pentoksyfiliną (1200 mg/d), albo monoterapią za pomocą wyłącznie pentoksyfiliny (1200 mg/d). U wszystkich pacjentów na początku i na końcu badania przeprowadzono próbę na bieżni ruchomej (tempo marszu 3,2 km/h, nachylenie 12°), mierząc dystans marszu wolny od bólu i całkowity dystans marszu. Wyniki. Dystans marszu wolny od bólu wydłużył się istotnie statystycznie w obu grupach badanych (74,4% - w grupie terapii skojarzonej oraz 27,3% w grupie leczonej pentoksyfiliną). Natomiast całkowity dystans marszu istotnie statystycznie wydłużył się tylko w grupie terapii skojarzonej (41,8%). Odsetek działań niepożądanych był podobny w obu grupach badanych. Wniosek. Skojarzone stosowanie pentoksyfiliny i buflomedilu wydaje się efektywnym i bezpiecznym leczeniem u chorych z chromaniem przestankowym u chorych.Background. It has been known that modification of risk factors for atherosclerosis improves the walking distance of patients with intermittent claudication. On the other hand there are variety of different drugs widely used by physicians to meet the patients expectations. We decided to study whether a combine medical therapy has an impact on walking distance among the patients with intermittant claudication. Material and methods. In a randomised, prospective study, 79 patients with chronic arterial occlusive disease (Fontaine stage II) were treated either by buflomedil (600 mg daily) and pentoxifylline (1200 mg daily) or by pentoksyfilline (1200 mg daily) alone over 12 weeks. All patients underwent treadmill testing at the beginning and at the end of the study (treadmill speed 3,2 km/h and of 12° incline). The pain-free and maximal walking distance were measured at both time points. Results. The pain-free distance was significantly improved in both groups (74,4% - buflomedil and pentoxifylline group and 27,3% - pentoxifylline group) whereas the total walking distances was significantly higher only in the group of treated by buflomedil and pentoxifylline (41,8%). The percentage of side-effects and adverse events were equal among the studied groups. Conclusion. The combine treatment of buflomedil with pentoxifylline turned out to be effective and safe for the patients with intermittent claudication