О вторичном патентовании органических соединений, пригодных для использования в качестве активных фармацевтических субстанций

The problem of secondary patenting of organic compounds that can undoubtedly be used as active pharmaceutical substances (APSs) is considered. Such compounds, their synthetic pathways, and potential applications as APSs are usually several years before obtaining official permission for using the related drugs in practical medicine. This time lag frequently stimulates attempts at illegal secondary patenting of these APSs by other applicants. These attempts can be successful because of a low level of patent expertise. As a rule, secondary patents contain non-confirmed experimental data and numerous errors that are indicative of the lack of proper professional skill of both new patent applicants and new experts. With a view to drawing the attention of scientific community to this problem, we consider examples of secondary patents that were granted for six vital drugs containing original APSs of abacavir sulfate, darunavir, dasatinib, lenalidomide, apalutamide, and enzalutamide. It is shown that the appearance of illegal secondary patents is impermissible from scientific, ethical, and legal viewpoints.Рассмотрена проблема вторичного патентования органических соединений, возможность применения которых в качестве активных фармацевтических субстанций (АФС) не вызывает сомнений. Такие соединения, пути их синтеза и возможного использования в качестве АФС, как правило, патентуются на несколько лет раньше получения официального разрешения на применение содержащих их препаратов в медицинской практике. Этот разрыв во времени стимулирует попытки незаконного вторичного патентования таких АФС новыми заявителями. Эти попытки приводят к успеху из-за крайне низкого уровня патентной экспертизы. Как правило, вторичные патенты содержат неподтверждённые экспериментальные данные и изобилуют ошибками, свидетельствующими об отсутствии должной профессиональной подготовки как заявителей, так и экспертов. С целью привлечь внимание научной общественности к проблеме, ниже она в разных аспектах рассмотрена на примере вторичных патентов, выданных на 6 жизненно важных лекарственных препаратов, содержащих в качестве АФС: абакавира сульфат, дарунавир, дазатиниб, леналидомид, апалутамид и энзалутамид. Показано, что появление подобных патентов с научной, этической и правовой точек зрения не допустимо

On Secondary Patenting of Organic Compounds Suitable for use as Active Pharmaceutical Ingredients

Secondary patenting of organic compounds that can undoubtedly be used as active pharmaceutical ingredients (APIs) is discussed. As a rule, such compounds, their synthetic pathways, and potential applications as APIs are patented several years before official authorization to use medicines containing them is obtained. This time lag stimulates attempted illegal secondary patenting of such APIs by new applicants. These attempts can be successful because of the extremely low level of patent review. As a rule, secondary patents contain unconfirmed experimental data and numerous errors, indicating that the applicant and experts lack sufficient professional training. In order to draw the attention of the scientific community to the problem, various aspects of it are discussed below using as examples secondary patents granted for six vitally important drugs used as APIs: abacavir sulfate, darunavir, dasatinib, lenalidomide, apalutamide, and enzalutamide. The appearance of such patents is shown to be inadmissible from scientific, ethical, and legal viewpoints. © 2019, Springer Science+Business Media, LLC, part of Springer Nature