Modalités de recrutement des sujets dans la recherche en pédiatrie : étude prospective multicentrique

Contexte. - Une enquête qualitative exploratoire a montré que le nombre de patients éligibles et sollicités dans les essais en pédiatrie était peu objectivé ainsi que les refus. Objectif. - Estimer le nombre de refus de participation des familles dans les essais en pédiatrie et lier le taux de refus aux caractéristiques protocole, investigateur et patients. Matériel et méthodes. - Étude prospective multicentrique inter-CIC (réseau pédiatrique) d'une cohorte de protocoles. Pour chaque sollicitation à participer, des fiches patient, investigateur et protocole étaient remplies. Résultats. - L'étude a été réalisée de décembre 2005 à septembre 2007 sur quatre centres et a inclus 45 protocoles : 32 à promotion industrielle, 36 multicentriques, 19 essais cliniques, 33 avec prises de sang et six avec examens invasifs, 26 avec des déplacements spécifiques et 14 des hospitalisations supplémentaires. Sur ces protocoles, 170 investigateurs étaient référencés comme recruteurs et 86 (51 %) ont répondu au questionnaire : âge médian 42 ans, sex-ratio de 1, 13 sont investigateurs principal, 32 responsables pour le CIC et 50 investigateurs associés, 20 percevaient une rétribution versée au service dans 80 % des cas. La charge de travail médiane par investigateur était d'une heure par inclusion et 67 (78 %) bénéficiaient d'une aide d'une TEC. Au total, 1022 sollicitations ont été réalisées sur 36 protocoles (neuf protocoles n'ayant eu aucune sollicitation) et 334 refus (33 %) ont été enregistrés soit une médiane de 12 % (Q1Q3 : 0-28 %) de refus par protocole. Parmi les 36 protocoles, 16 n'ont enregistré aucun refus, représentant 147 sollicitations et les 20 autres protocoles ont eu un taux moyen de 38 % de refus. L'analyse explicative est en cours. Conclusion. - Le taux de refus de 12 % n'est pas différent de celui des essais adultes et semble dépendant du type d'étude. L'absence de sollicitation concerne 20 % des études

Is There an Association between Long-Term Sick Leave and Disability Pension and Unemployment beyond the Effect of Health Status? – A Cohort Study

Background: Studies have shown that long-term sick leave is a strong predictor of disability pension. However, few have aimed to disentangle the effect of sick leave and of health status. The objective of this study was to investigate whether there is an association between long-term sick leave and disability pension and unemployment, when taking health status into account. Methods/Principal Findings: The study was based on the Stockholm Public Health Cohort, restricted to 13,027 employed individuals (45.9 % men) aged 18–59 in 2002 and followed until 2007. Hazard ratios (HR) with 95 % Confidence Interval (CI) were estimated by Cox regression models adjusting for socio-demographic factors and five measures of health status. Having been on long-term sick leave increased the risk of disability pension (HR 4.01; 95 % CI 3.19–5.05) and longterm unemployment (HR 1.45; 95 % CI 1.05–2.00), after adjustment for health status. The analyses of long-term sick leave due to specific illness showed that the increased risk for long-term unemployment was confined to the group on sick leave due to musculoskeletal (HR 1.70 95 % CI 1.00–2.89) and mental illness (HR 1.80 95 % CI 1.13–2.88) and further that there was an increased risk for short-term unemployment in the group on sick leave due to mental illness (HR1.57 95%CI 1.09–2.26). Conclusions/Significance: Long-term sick leave increases the risks of both disability pension and unemployment even when taking health status into account. The results support the hypothesis that long-term sick leave may start a process o

Isothermal and Cyclic Aging of 310S Austenitic Stainless Steel

Unusual damage and high creep strain rates have been observed on components made of 310S stainless steel subjected to thermal cycles between room temperature and 1143 K (870 °C). Microstructural characterization of such components after service evidenced high contents in sigma phase which formed first from δ-ferrite and then from γ-austenite. To get some insight into this microstructural evolution, isothermal and cyclic aging of 310S stainless steel has been studied experimentally and discussed on the basis of numerical simulations. The higher contents of sigma phase observed after cyclic agings than after isothermal treatments are clearly associated with nucleation triggered by thermal cycling