Platform to analyse RNA, DNA or proteins as biomarkers in the diagnosis, prognosis and assessment of treatments

Biomarcadors; Diagnòstic; Avaluació de tractamentsBiomarcadores; Diagnóstico; Evaluación de tratamientosBiomarkers; Diagnosis; Treatment evaluationAmb l’objectiu d’avaluar la tecnologia nCounter®, es va dur a terme una revisió sistemàtica de la literatura a la base de dades Pubmed, en el període temporal entre 2015 y març de 2021. La finalitat d’aquesta revisió sistemàtica va ser identificar els estudis de diagnòstic, pronòstic i tractament en pacients amb indicacions oncològiques i no oncològiques de qualsevol edat, en els que s’hagués comparat la tecnologia nCounter® amb altres tècniques existents (immunohistoquímica, FISH, RT-qPCR, RT-PCR, entre altres). Els dissenys d’estudi que es van cercar van ser revisions sistemàtiques, assaigs clínics aleatoritzats, estudis observacionals (de proves diagnòstiques, entre altres) i avaluacions econòmiques.In order to evaluate the nCounter® technology, a systematic literature review was conducted in the Pubmed database in the period between 2015 and March 2021. The purpose of this systematic review was to identify diagnostic, prognostic and treatment studies in patients with oncological and non-oncological indications of any age in which nCounter® technology was compared to other existing techniques (immunohistochemistry, FISH, RT-qPCR, RTPCR, among others). The study designs were systematic reviews, randomised clinical trials, observational studies (of diagnostic tests, among others) and economic evaluations.Con el objetivo de evaluar la tecnología nCounter®, se llevó a cabo una revisión sistemática de la literatura en la base de datos Pubmed en el periodo temporal entre 2015 y marzo de 2021. La finalidad de esta revisión sistemática fue identificar los estudios de diagnóstico, pronóstico y tratamiento en pacientes con indicaciones oncológicas y no oncológicas de cualquier edad en los que hubieran comparado la tecnología nCounter® con otras técnicas existentes (inmunohistoquímica, FISH, RT-qPCR, RT-PCR, entre otras). Los diseños de estudio que se buscaron fueron revisiones sistemáticas, ensayos clínicos aleatorizados, estudios observacionales (de pruebas diagnósticas, entre otros) y evaluaciones económicas

Methodological Frameworks and Dimensions to Be Taken Into Consideration in Digital Health Technology Assessment: protocol for a Scoping Review

Salut digital; eSalut; Intel·ligència artificial; Avaluació de tecnologies sanitàriesSalud digital; eSalud; Inteligencia artificial; Evaluación de tecnologias sanitariasDigital health; eHealth; Artificial intelligence; Health technology assessmentBackground: Health technology assessment (HTA) is one of the main tools that health systems have to appraise evidence and determine the value of a given health technology. Although the existing HTA frameworks are useful tools for the evaluation of a wide range of health technologies, more and more experts, organizations across the world, and HTA agencies are highlighting the need to update or develop specific methodological frameworks for the evaluation of digital health technologies in order to take into account additional domains that cover these technologies’ intrinsic characteristics. Objective: The purpose of our scoping review is to identify the methodological frameworks that are used worldwide for the assessment of digital health technologies; determine what dimensions and aspects are being considered; and generate, through a thematic analysis, a proposal for a methodological framework that is based on the most frequently described dimensions in the literature. Methods: The scoping review will be performed in accordance with the guidelines established in the updated statement of the PRISMA-ScR (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses extension for Scoping Reviews). We will search for peer-reviewed and grey literature published between 2011 and the date of the search execution. The retrieved references will be reviewed in a single-blind manner by 2 independent authors, and their quality will be assessed by using the Critical Appraisal Skills Program tool. The ATLAS.ti software (Scientific Software Development GmbH) will be used for data extraction and to perform the thematic analysis. Results: The scoping review is currently (May 2022) in progress. It is expected to be completed in October 2022, and the final results of the research will be presented and published by November 2022. Conclusions: To our knowledge, no studies have been published to date that identify the existing methodological frameworks for digital HTA, determine which dimensions must be evaluated for correct decision-making, and serve as a basis for the development of a methodological framework of reference that health care systems can use to carry out this kind of assessment. This work is intended to address this knowledge gap of key relevance for the field of HTA.This research is framed within the budget of the work plan of the Spanish Network of Health Technology Assessment Agencies and Benefits of the National Health System

Marc metodològic per a l’avaluació de tecnologies de salut digital

Tecnologies de salut digital; Avaluació; Sistema Nacional de SalutDigital health technologies; Evaluation; National Health SystemTecnologías de salud digital; Evaluación; Sistema Nacional de SaludEl Ple del Consell de la Xarxa Espanyola d’Agències d’Avaluació de Tecnologies Sanitàries i Prestacions del Sistema Nacional de Salut (RedETS, per la seva denominació en castellà) va encarregar a l’Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya (AQuAS) desenvolupar, amb la col·laboració de les altres agències que conformen la RedETS, un marc d’avaluació adaptat a les TSD que detallés els dominis i dimensions a avaluar, així com els estàndards d’evidència a considerar, per determinar el valor de les TSD. En aquest article es descriu la metodologia utilitzada pel seu desenvolupament, així com les característiques principals que el defineixen

Monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) en la identificación de patrones circadianos en pacientes con hipertensión arterial: evaluación de seguridad, efectividad y eficiencia

Pressió arterial; Hipertensió arterial; Monitorització ambulatoriaPresión arterial; Hipertensión arterial; Monitorización ambulatoriaBlood pressure; Arterial hypertension; Ambulatory monitoringAmb l’objectiu d’avaluar l’evidència disponible sobre la seguretat, eficàcia/ efectivitat clínica i eficiència dels dispositius de MAPA en pacients adults de 18 anys o més, amb HTA i sospita de patrons circadiaris anormals, com poden ser HTA matutina, HTA diürna, HTA nocturna, hipotensió postprandial, descens tensional nocturn inadequat o augment de la variabilitat tensional a curt termini, es va dur a terme una revisió sistemàtica de la literatura PubMed/Medline, Cochrane Library, Scopus, Web of Science i Trip Database. Les variables de resultat descrites a la literatura que es va incloure i van ser analitzades eren referents a la seguretat. L’eficàcia/efectivitat i l’eficiència de la tecnologia. Els dissenys d’estudis que es van buscar van ser assajos clínics controlats aleatoritzats (ACA), assajos clínics no aleatoritzats, estudis quasiexperimentals, estudis de cohorts, estudis de casos i controls i estudis de cost-efectivitat.Con el objetivo de evaluar la evidencia disponible sobre la seguridad, eficacia/efectividad clínica y eficiencia de los dispositivos de MAPA en pacientes adultos de 18 años o más, con HTA y sospecha de patrones circadianos anormales como la HTA matutina, HTA diurna, HTA nocturna, hipotensión postprandial, descenso tensional nocturno inadecuado o aumento de la variabilidad tensional a corto plazo, se llevó a cabo una revisión sistemática de la literatura PubMed/Medline, Cochrane Library, Scopus, Web of Science y Trip Database. Las variables de resultado descritas en la literatura incluida que fueron analizadas se referían a la seguridad, la eficacia/efectividad y la eficiencia de la tecnología. Los diseños de estudios que se buscaron fueron ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECA), ensayos clínicos no aleatorizados, estudios cuasiexperimentales, estudios de cohortes, estudios de casos y controles y estudios de coste-efectividad.In order to evaluate the evidence available on safety, clinical efficacy/effectiveness, and efficiency of the ABPM devices in adult patients aged 18 years or older with HT and suspected abnormal circadian patterns (such as morning HT, daytime HT, nocturnal HT, postprandial hypotension, inadequate nocturnal dipping in BP or increased short-term BP variability), there was a systematic review on the literature of PubMed/Medline, Cochrane Library, Scopus, Web of Science, and Trip Database. The outcome variables analysed from the literature involved safety, efficacy/effectiveness, and efficiency of the technology. The preferred study designs were randomised controlled clinical trials (RCTs), non-randomised clinical trials, quasi-experiments, cohort studies, case-control studies, and cost-effective studies

PCR type nucleic acid amplification tests in blood applied to rapid etiological diagnosis in suspected sepsis: Assessment of its diagnostic and prognostic utility, safety, and economic and organizational implementation considerations

Sepsis; Diagnòstic etiològic; Tècniques molecularsSepsis; Diagnóstico etiológico; Técnicas molecularesSepsis; Etiological diagnosis; Molecular techniquesAquest informe té per objectiu avaluar la utilitat diagnòstica i pronòstica, la seguretat i les consideracions d’implementació relatives a aspectes econòmics i organitzatius de les tècniques moleculars d’amplificació de nucleòtids a la sang mitjançant PCR i les seves variants (PCR quantitativa a temps real (qPCR), PCR d’ampli espectre (a temps real o no) i PCR múltiple (a temps real o no)) comercialment disponibles que disposin de marcatge CE, per al diagnòstic etiològic de la sèpsia en població pediàtrica i adulta, en comparació de l’hemocultiu, estàndard habitual.Este informe tiene por objetivo evaluar la utilidad diagnóstica y pronóstica, la seguridad, y las consideraciones de implementación relativas a aspectos económicos y organizativos de las técnicas moleculares de amplificación de nucleótidos en sangre mediante PCR y sus variantes [PCR cuantitativa a tiempo real (qPCR), PCR de amplio espectro (a tiempo real o no) y PCR múltiple (a tiempo real o no)] comercialmente disponibles que dispongan de marcado CE, para el diagnóstico etiológico de la sepsis en población pediátrica y adulta, en comparación con el hemocultivo, estándar habitual.This report aims to evaluate the diagnostic and prognostic utility, safety, and implementation considerations regarding economic and organizational aspects of molecular techniques for amplification of nucleotides in blood by PCR and its variants (quantitative real-time PCR (qPCR), quantitative realtime PCR (qPCR), (qPCR), broad-spectrum PCR (real-time or not) and multiplex PCR (real-time or not)) commercially available and CE marked, for the etiological diagnosis of sepsis in paediatric and adult populations, compared to the usual standard blood culture

Health technology assessment framework: adaptation for digital health technology assessment

Tecnologia de salut digital; Avaluació de tecnologia sanitària; MetodologiaTecnología de salud digital; Evaluación de tecnología sanitaria; MetodologíaDigital health technology; Health technology assessment; MethodologyEl objetivo principal de este encargo es desarrollar un marco metodológico específico para la ETS de salud digital (ETSd) y se concreta en los siguientes objetivos específicos: determinar qué dominios, dimensiones y subdimensiones debe considerar la ETSd, con especial atención a los modelos de atención no presencial (MANP), la sald móvil (mSalud) y la inteligencia artificial (IA); definir un marco de estándares de evidencia que deben alcanzar estas tecnologías según la clasificación del riesgo que deriva de su uso.L’objectiu principal d’aquest encàrrec és desenvolupar un marc metodològic específic per a l’ATSd i es concreta en els següents objectius específics: determinar quins dominis, dimensions i subdimensions ha de considerar l’ATSd, amb especial atenció als models d’atenció no presencial (MANP), la salut mòbil (mSalut) i la intel·ligència artificial (IA); definir un marc d’estàndards d’evidència que han d’assolir aquestes tecnologies segons la classificació del risc que deriva del seu ús.The main objective of this assignment is to develop a specific methodological framework for the evaluation of digital health technologies (DHTs), and is specified in the following specific objectives: to determine which domains, dimensions, and sub-dimensions should be considered in DHT evaluation, with special attention to non-face-to-face care models (NFTC), mobile health (mHealth), and artificial intelligence (AI); to define a framework of evidence standards that these technologies must achieve according to the risk classification derived from their use

Evaluación de la seguridad, eficacia/efectividad y eficiencia de la teleconsulta en atención primaria, y de los aspectos organizativos, éticos, sociales y legales ligados a su uso

Atenció primària; Teleconsulta; AvaluacióAtención primaria; Teleconsulta; EvaluaciónPrimary care; Teleconsultation; EvaluationL'atenció primària de salut actualment s’enfronta a una limitació en recursos, sobretot econòmics i de força de treball. A més, la pandèmia pel coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) ha posat de manifest més que mai la importància de poder atendre pacients de manera remota (a distància). La teleconsulta (entesa com la comunicació a distància entre professional de la salut i pacient, bé de forma síncrona a través de videotrucada, trucada telefònica o missatgeria instantània, o bé de forma asíncrona a través de correu electrònic en plataformes segures, eConsulta o similar) es planteja com una possible eina que podria ajudar a estalviar recursos econòmics i de disponibilitat de temps a tots els actors que formen part de la cadena de valor, mantenir o millorar la qualitat de l’atenció (resultats en salut) i l’experiència de l’usuari, i garantir la futura viabilitat dels serveis d’atenció primària.La atención primaria de salud se enfrenta actualmente a una limitación en recursos, sobre todo económicos y de fuerza de trabajo. Además, la pandemia por el coronavirus SARS-CoV-2 (COVID19) ha puesto de manifiesto más que nunca la importancia de poder atender a pacientes de forma remota (a distancia). La teleconsulta (entendida como la comunicación a distancia entre profesional de la salud y paciente, bien de forma síncrona a través de videollamada, llamada telefónica o mensajería instantánea, bien de forma asíncrona a través de correo electrónico en plataformas seguras, eConsulta o similar) se plantea como una posible herramienta que podría ayudar a ahorrar recursos económicos y de disponibilidad de tiempo a todos los actores que forman parte de la cadena de valor, manteniendo o mejorando la calidad de la atención (resultados en salud) y la experiencia del usuario, y garantizando la viabilidad futura de los servicios de atención primaria.Primary healthcare is currently facing a restriction of available resources, especially in terms of finances and workforce. In addition, the SARS-CoV-2 coronavirus pandemic (COVID-19) has highlighted more than ever the importance of being able to care for patients remotely. Teleconsultation (understood as remote communication between health professional and patient, either synchronously via video call, telephone call or instant messaging, or asynchronously via email on secure platforms, eConsultation or similar) is seen as a possible tool that could help save financial resources and time availability for all the actors involved in the value chain, maintaining or improving the quality of care (health outcomes) and the user experience, and guaranteeing the future viability of primary care services

Cirugía robótica en patología quirúrgica benigna y maligna: urología, cirugía general y digestiva, cirugía cardiotorácica, ginecología, endocrinología, oftalmología y cirugía de cabeza y cuello. Capítulo II: cirugía urológica, ginecológica, general y digestiva

Cirurgia robòtica; Tècniques quirúrgiques; InnovacióCirugía robótica; Técnicas quirúrgicas; InnovaciónRobotic surgery; Surgical techniques; InnovationS'ha avaluat, de manera específica, l’eficàcia o l’efectivitat, la seguretat i l’eficiència de la cirurgia assistida per robot en comparació amb la cirurgia oberta o la cirurgia laparoscòpica en un grup d’indicacions de patologia benigna o maligna en les especialitats de cirurgia urològica, ginecològica i general i digestiva. De manera addicional, s’ha analitzat l’activitat de la cirurgia robòtica a Espanya per a les indicacions ginecològiques en els últims cinc anys.Se ha evaluado, de forma específica, la eficacia o la efectividad, la seguridad y la eficiencia de la cirugía asistida por robot en comparación con la cirugía abierta o la cirugía laparoscópica en un grupo de indicaciones de patología benigna o maligna en las especialidades de cirugía urológica, ginecológica y general y digestiva. De forma adicional, se ha analizado la actividad de la cirugía robótica en España para las indicaciones ginecológicas en los últimos cinco años.The aim of the study is to determine whether robot-assisted surgery has sufficient evidence to be included in the common portfolio of the UK NHS healthcare services. To this end, the efficacy or effectiveness, safety and efficiency of robot-assisted surgery compared to open surgery or laparoscopic surgery in a group of indications of benign or malignant pathology in the specialities of urological, gynaecological and general and digestive surgery has been specifically evaluated. In addition, the activity of robotic surgery in Spain for gynaecological indications in the last five years has been analysed.Este documento ha sido realizado por la Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya en el marco de la financiación del Ministerio de Sanidad para el desarrollo de las actividades del Plan anual de Trabajo de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del SNS, aprobado en el Pleno del Consejo Interterritorial del SNS de 28 de octubre de 2020 (conforme al Acuerdo del Consejo de Ministros de 9 de diciembre de 2020)

Cirugía robótica en patología quirúrgica benigna y maligna (urología, cirugía general y digestiva, cirugía cardiotorácica, ginecología, endocrinología, oftalmología y cirugía de cabeza y cuello). Capítulo I: cirugía cardiotorácica, endocrina, oftalmológica y cirugía de cabeza y cuello

Cirurgia robòtica; Tècniques quirúrgiques; InnovacióCirugía robótica; Técnicas quirúrgicas; InnovaciónRobotic surgery; Surgical techniques; InnovationAquest estudi té l’objectiu de determinar si la cirurgia assistida per robot, quan aquesta és el tractament indicat en una sèrie de patologies benignes o malignes, ha de ser incorporada en la cartera comuna bàsica de serveis assistencials del SNS i, per tant, convertir-se en una tecnologia finançada a través de fons públics. Per fer-ho s’ha avaluat l’eficàcia o l’efectivitat, la seguretat i l’eficiència de la cirurgia assistida per robot en comparació amb la cirurgia oberta o endoscòpica en un grup d’indicacions de patologia benigna o maligna en les especialitats de cirurgia cardiotoràcica, endocrina, oftalmològica, de cap i coll.El estudio tiene el objetivo de determinar si la cirugía asistida por robot, cuando la cirugía es el tratamiento indicado en una serie de patologías benignas o malignas, debe ser incorporada en la cartera común básica de servicios asistenciales del SNS y, por tanto, convertirse en una tecnología financiada a través de fondos públicos. Para ello se ha evaluado la eficacia o la efectividad, la seguridad y la eficiencia de la cirugía asistida por robot en comparación con la cirugía abierta o endoscópica en un grupo de indicaciones de patología benigna o maligna en las especialidades de cirugía cardiotorácica, endocrina, oftalmológica y de cabeza y cuello.The aim of the report is to determine whether robot-assisted surgery —when surgery is the indicated treatment for a series of benign or malignant pathologies— should be included in the basic common portfolio of the SNS healthcare services and thus become a publicly funded technology. To this end, the efficacy or effectiveness, safety and efficiency of robot-assisted surgery has been evaluated in comparison with open or endoscopic surgery in a group of indications of benign or malignant pathology in the specialities of cardiothoracic surgery, endocrine surgery, ophthalmological surgery, head and neck surgery

Methodological Frameworks and Dimensions to Be Considered in Digital Health Technology Assessment: Scoping Review and Thematic Analysis

Salut digital; eSalut; Avaluació de tecnologies sanitàriesDigital health; eHealth; Health technology assessmentSalud digital; eSalud; Evaluación de tecnologías sanitariasBackground: Digital health technologies (dHTs) offer a unique opportunity to address some of the major challenges facing health care systems worldwide. However, the implementation of dHTs raises some concerns, such as the limited understanding of their real impact on health systems and people’s well-being or the potential risks derived from their use. In this context, health technology assessment (HTA) is 1 of the main tools that health systems can use to appraise evidence and determine the value of a given dHT. Nevertheless, due to the nature of dHTs, experts highlight the need to reconsider the frameworks used in traditional HTA. Objective: This scoping review (ScR) aimed to identify the methodological frameworks used worldwide for digital health technology assessment (dHTA); determine what domains are being considered; and generate, through a thematic analysis, a proposal for a methodological framework based on the most frequently described domains in the literature. Methods: The ScR was performed in accordance with the guidelines established in the PRISMA-ScR guidelines. We searched 7 databases for peer reviews and gray literature published between January 2011 and December 2021. The retrieved studies were screened using Rayyan in a single-blind manner by 2 independent authors, and data were extracted using ATLAS.ti software. The same software was used for thematic analysis. Results: The systematic search retrieved 3061 studies (n=2238, 73.1%, unique), of which 26 (0.8%) studies were included. From these, we identified 102 methodological frameworks designed for dHTA. These frameworks revealed great heterogeneity between them due to their different structures, approaches, and items to be considered in dHTA. In addition, we identified different wording used to refer to similar concepts. Through thematic analysis, we reduced this heterogeneity. In the first phase of the analysis, 176 provisional codes related to different assessment items emerged. In the second phase, these codes were clustered into 86 descriptive themes, which, in turn, were grouped in the third phase into 61 analytical themes and organized through a vertical hierarchy of 3 levels: level 1 formed by 13 domains, level 2 formed by 38 dimensions, and level 3 formed by 11 subdimensions. From these 61 analytical themes, we developed a proposal for a methodological framework for dHTA. Conclusions: There is a need to adapt the existing frameworks used for dHTA or create new ones to more comprehensively assess different kinds of dHTs. Through this ScR, we identified 26 studies including 102 methodological frameworks and tools for dHTA. The thematic analysis of those 26 studies led to the definition of 12 domains, 38 dimensions, and 11 subdimensions that should be considered in dHTA