Análise política sobre a regulamentação do uso medicinal dos produtos derivados da Cannabis spp. no Brasil (2014-2021)

Introduction: The medicinal use of Cannabis derivatives divides opinions in civil society. However, for many patients who need treatment, the regulation of the importation and use of these products represents hope and quality of life. Objective: To identify the main facts and positions related to the regulation of medicinal products based on Cannabis from 2014 to 2021 by Anvisa, the Ministry of Health, the Chamber of Deputies and the Federal Councils of Pharmacy and Medicine. Method: This is a case study resulting from the analysis of the facts and positions identified by different actors, selected considering a time frame from 2014 to 2021. The production of data included sources from the Thematic Axis database Medicines, Blood, Pharmaceutical Assistance and Health Surveillance Policies, developed in partnership with researchers from the State University of Bahia, which is part of the Observatory of Policy Analysis in Health of the Collective Health Institute of the Federal University of Bahia. Results: Several countries, such as Argentina, Mexico, Thailand, Canada, Israel, and several states in the USA, have changed their legislation so that it is possible to expand the use of Cannabis-based drugs. In Brazil however, this is a long process, which involves several divergences and positions of different political actors. Conclusions: The topic is relevant; discussions and debates allow society to be informed about how the government is conducting the regulation to allow the production of Cannabis-based medicines as a therapeutic alternative for conditions that do not yet have drug therapies.INTRODUCCIÓN: El uso medicinal de los derivados del cannabis divide opiniones en la sociedad civil. Sin embargo, para muchos pacientes que necesitan tratamiento, la regulación de la importación y uso de estos productos representa esperanza y calidad de vida. OBJETIVO: Identificar los principales hechos y posiciones relacionados con la regulación de medicamentos a base de Cannabis de 2014 a 2021 por la Anvisa, el Ministerio de Salud, la Cámara de Diputados y los Consejos Federales de Farmacia y Medicina. MATERIALES Y MÉTODO: Se trata de una investigación cualitativa del tipo estudio de caso resultante del análisis de los hechos y posiciones identificados por los diferentes actores seleccionados considerando el marco temporal de 2014 a 2021. La producción de datos contó con fuentes de la base de datos del Eje Temático Medicamentos , Sangre, Asistencia Farmacéutica y Políticas de Vigilancia en Salud, desarrollado en colaboración con investigadores de la Universidad del Estado de Bahía. RESULTADOS: Varios países, como Argentina, México, Tailandia, Canadá, Israel y varios estados de los EE. UU., han cambiado su legislación para que sea posible expandir el uso de drogas a base de cannabis. En Brasil, sin embargo, este es un proceso largo, que involucra varias divergencias y posiciones de diferentes actores políticos. CONSIDERACIONES FINALES: El tema es relevante, las discusiones y debates permiten informar a la sociedad sobre cómo el gobierno está conduciendo la regulación para permitir la producción de medicamentos a base de cannabis como alternativa terapéutica para padecimientos que aún no cuentan con terapias farmacológicas.Introdução: O uso medicinal dos derivados da Cannabis divide opiniões na sociedade civil. Entretanto, para muitos pacientes que necessitam do tratamento, a regulamentação da importação e o uso desses produtos representam esperança e qualidade de vida. Objetivo: Identificar os principais fatos e posicionamentos   relacionados à regulamentação dos produtos medicinais à base de Cannabis no período de 2014 a 2021 por parte da Anvisa, do Ministério da Saúde, da Câmara dos Deputados e Conselhos Federais de Farmácia e de Medicina. Método: Trata-se de uma pesquisa qualitativa do tipo estudo de caso, resultado das análises dos fatos e posicionamentos identificados pelos distintos atores selecionados, considerando o recorte temporal de 2014 a 2021. A produção de dados incluiu fontes do banco de dados do eixo temático Políticas de Medicamentos, Sangue, Assistência Farmacêutica e Vigilância Sanitária, desenvolvido em parceria com pesquisadores da Universidade do Estado da Bahia. O eixo integra o Observatório de Análise Política em Saúde do Instituto de Saúde Coletiva da Universidade Federal da Bahia. Resultados: Vários países como Argentina, México, Tailândia, Canadá, Israel e diversos estados dos EUA têm alterado sua legislação para que seja possível ampliar o uso de medicamentos à base de Cannabis. No Brasil, no entanto, este é um processo longo, que envolve várias divergências e posicionamentos de diferentes atores políticos. Conclusões: O tema se mostra relevante, discussões e debates permitem que a sociedade seja informada sobre como o governo está conduzindo a regulamentação para permitir a produção de medicamentos à base de Cannabis como uma alternativa terapêutica para condições que ainda não contam com terapêuticas medicamentosas