Evaluation et maîtrise de la production hospitalière pédiatrique ("process analytical technology (PAT)" et spectroscopie proche infrarouge)

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Apports de la spectroscopie proche infrarouge à l'analyse pharmaceutique dans le cadre du développement et de la production hospitalière

Afin de sécuriser les procédés de production en pharmacie hospitalière, le développement de l'apporche PAT (Process Analytical Technology) a été envisagé en utilisant la spectroscopie proche infrarouge (SPIR). Dans le cadre de la production, nous avons démontré les intérêts de la SPIR dès la phase d'approvisionnement en matières premières, en les discriminant selon une approche supervisée. Nous avons également exploré ses performances pour la détection de contrefaçons et la discrimination entre génériques. Enfin, nous avons validé un modèle quantitatif pour l'uniformité de teneur de gélules pédiatriques. Dans un contexte de développement, l'analyse de mélanges de poudres contenant deux principes actifs et 7 excipients, a été validée. Une formulation de suspension universelle a finalement été initiée, afin de facilitéer l'administration du médicament à l'enfant. Ce travail situe à l'interface entre le développement galénique, le développement analytique, la production et le patient.In order to secure the hospital manufacturing processes, a PAT approach (Process Analytical Technology) was proposed introducing the Near InfraRed Spectroscopy (NIRS) analytical technique. We first developed qualitative supervised models to discriminate all the raw materials. Then NIRS was challenged to discriminate generics of Proprietary Medicinal Products and to detect counterfeits medicines. A quantitative model was also validated on paediatric capsules. In a context of development, blends of 2 active pharmaceutical ingredients and 7 excipients were followed for homogeneity determinations with NIRS. And finally, a universal dry suspension was proposed to facilitate the administration of medicines to children. Our researches stand between pharmaceutical development, analytical development, manufacturing process and patient.CHATENAY M.-PARIS 11-BU Pharma. (920192101) / SudocSudocFranceF

Le polyéthylène glycol en transplantation rénale (rôle et mécanismes)

POITIERS-BU Médecine pharmacie (861942103) / SudocPARIS-BIUP (751062107) / SudocSudocFranceF