Formulacija i evaluacija monolitnih matriksnih polimernih filmova za transdermalnu isporuku nitrendipina

The objective of the present work was to develop a suitable transdermal drug delivery system for nitrendipine. Polymeric films of nitrendipine were prepared by the film casting technique (glass ring) on mercury substrate. They were evaluated for physicochemical parameters, in vitro release and ex vivo permeation (heat separated human epidermis). Release of the drug from the films followed anomalous transport (0.5 < n < 1). Polymeric combination containing Eudragit RL 100:PVP K 30 in 4:6 ratio showed the best results. Maximum drug release and skin permeability coefficient in 48 h were 85.8 % and 0.0142 cm h-1, respectively, in formulation C3 (Eudragit RL 100: Plasdone S 630; 4:6) and 88.0 % and 0.0155 cm h-1, respectively, in formulation D3 (Eudragit RL 100: PVP K 30; 4:6). FTIR and TLC studies indicated no drug and polymer interaction.Cilj rada bio je razvoj transdermalnog sustava nitrendipina. Polimerni filmovi nitrendipina pripravljeni su metodom lijevanja (stakleni prsten) na podlozi od žive. Ispitivani su fizičkokemijski parametri, in vitro oslobađanje i ex vivo permeacija (toplinom odvojena humana epiderma). Oslobađanje lijeka iz filmova slijedilo je anomalni transport (0,5 < n < 1). Najbolji rezultati postignuti su kombinacijom polimera Eudragit RL 100 i PVP K 30 u omjeru 4:6. Maksimalno oslobađanje ljekovite tvari i najbolji koeficijent permeacije kroz kožu tijekom 48 h bio je 85,8 %, odnosno 0,0142 cm h1 za formulaciju C3 (Eudragit RL 100 : Plasdone S 630; 4:6) i 88,0 %, odnosno 0,0155 cm h1 za formulaciju D3 (Eudragit RL 100 : PVP K 30; 4:6). FTIR i TLC ukazuju na to da nema interakcije između ljekovite tvari i polimera