2 research outputs found

    Is there a bad time for intravenous thrombolysis? The experience of Polish stroke centers

    Get PDF
    Background and purpose The outcome in acute stroke strongly depends on patient-related issues, as well as on the availability of human and diagnostic resources. Our aim was to evaluate safety and effectiveness of intravenous alteplase for stroke according to the time of admission to the hospital. Materials and methods We analyzed the data of all acute stroke patients treated with alteplase between October 2003 and December 2010, contributed to the Safe Implementation of Thrombolysis for Stroke registry from 27 Polish stroke centers. According to the time of admission we distinguished between: (1) non-working days (Friday 14:30–Monday 08:00 plus national holidays); (2) out-of-office hours (non-working days plus 14:30–08:00 during working days); and (3) night hours (time from 23:00 to 06:00). Patients admitted during regular working hours (Monday 08:00–Friday 14:30, excluding national holidays) were used as the reference. Results Of 1330 patients, 448 (32.5%) were admitted on non-working days, 868 (65.3%) at out-of-office hours, and 105 (7.9%) during night hours. In multivariate logistic regression, none of the evaluated periods showed association with symptomatic intracranial hemorrhage, 7-day mortality, and neurological improvement ≥4 points in the National Institutes of Health Stroke Scale score at day 7. Patients admitted during night hours had lower odds (OR 0.53, 95% CI: 0.29–0.95, p=0.032) for achieving favorable outcome (modified Rankin Scale score 0–2). Conclusions There is no bad time for thrombolysis. Stroke centers should feel confident about the treatment outside regular working hours, irrespective of equipment and staff availability. However, it may be reasonable to pay additional attention during nighttime

    Leczenie trombolityczne udaru mózgu poza europejską rejestracją dla alteplazy w Polsce

    Get PDF
    Background and purpose The European licence for alteplase excludes from thrombolysis large groups of acute stroke patients. The Polish licence was revised in 2010, but until then many patients could receive the treatment only off-label. Our aim was to evaluate the safety and effectiveness of intravenous alteplase in Polish patients not fully adhering to the original European drug licence compared to patients treated strictly on-label. Material and methods We analysed all patient data contributed to the Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke registry from Polish centres between October 2003 and July 2009. Results Off-label thrombolysis was administered in 224/946 (23.7%) patients. The most frequent deviations were: use of intravenous antihypertensives (8.2%), age > 80 years (5.4%), time-to-treatment > 3 hours (4.5%), oral anticoagulation (4.2%), previous stroke with concomitant diabetes (2.1%), and previous stroke ≤ 3 months (1.5%). We found no differences in the ratio of symptomatic intracranial haemorrhage (sICH) according to SITS, ECASS and NINDS definitions. Adjusted odds for 3-month mortality were similar (OR 0.86, 95% CI: 0.51-2.41), excluding patients with previous stroke ≤ 3 months (OR 3.48, 95% CI: 0.96-12.7). Adjusted odds for death or dependency were slightly increased (OR 1.40, 95% CI: 0.92-2.13), especially in patients aged > 80 years (OR 2.80, 95% CI: 1.11-7.05), and with previous stroke ≤ 3 months (OR 4.07, 95% CI: 0.97-17.1). Conclusions Polish stroke patients receiving off-label thrombolysis tended to achieve a less favourable outcome, but they were not at increased risk of sICH or death. Considering the current Polish license for alteplase, it may be reasonable to additionally stratify the risk in patients aged > 80 years or with previous stroke ≤ 3 months.Wstęp i cel pracy Dostępność leczenia trombolitycznego w udarze niedokrwiennym mózgu jest ograniczona przez liczne przeciwwskazania zapisane w europejskiej rejestracji alteplazy. Polska charakterystyka produktu została uaktualniona w 2010 r., co znacząco rozszerzyło możliwości oficjalnego stosowania trombolizy. Celem badania była ocena bezpieczeñstwa i skuteczności alteplazy podawanej dożylnie w udarze mózgu poza oficjalnymi wskazaniami lub przeciwwskazaniami w porównaniu z leczeniem w pełnej zgodności z europejską rejestracją. Materiał i metody Analizie poddano wszystkie przypadki leczenia trombolitycznego w Polsce zgłoszone do rejestru Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke od października 2003 r. do lipca 2009 r. Wyniki Leczenie trombolityczne poza wskazaniami lub przeciwwskazaniami rejestracyjnymi przeprowadzono u 224/946 (23,7%) chorych. Najczęstszymi odstępstwami były: stosowanie dożylnych leków przeciwnadciśnieniowych (8,2%), wiek powyżej 80 lat (5,4%), czas od zachorowania do leczenia > 3 godz. (4,5%), stosowanie doustnych antykoagulantów (4,2%), przebyty udar ze współistniejącą cukrzycą (2,1%), przebyty udar ≤ 3 miesięcy (1,5%). U pacjentów leczonych poza wskazaniami lub przeciwwskazaniami nie wykazano zwiększonej częstości występowania objawowego krwawienia wewnątrzczaszkowego (sICH) wg definicji SITS, ECASS i NINDS. Ryzyko zgonu w ciągu 3 miesięcy było porównywalne (OR 0,86; 95% CI: 0,51-2,41), z wyłączeniem podgrupy z przebytym udarem ≤ 3 miesięcy (OR 3,48; 95% CI: 0,96-12,7). Ryzyko zgonu lub niesprawności było nieznacznie zwiększone (OR 1,40; 95% CI: 0,92-2,13), zwłaszcza u chorych powyżej 80. roku życia (OR 2,80; 95% CI: 1,117,05) i po przebytym udarze mózgu ≤ 3 miesięcy (OR 4,07; 95% CI: 0,97-17,1). Wnioski Polscy pacjenci otrzymujący leczenie trombolityczne w udarze mózgu poza wskazaniami lub przeciwwskazaniami zapisanymi w europejskiej charakterystyce alteplazy uzyskują mniej korzystny efekt leczenia. Natomiast ryzyko sICH i zgonu jest porównywalne. W kontekście aktualnie obowiązujących zapisów rejestracyjnych zasadne wydaje się zindywidualizowane kwalifikowanie do leczenia chorych powyżej 80. roku życia lub z wywiadem udaru ≤ 3 miesięcy
    corecore